- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01661569
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten van een smartphone-app voor mindfulness op het welzijn op de werkplek te onderzoeken
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten van de Headspace Mindfulness-smartphone-app op psychisch welzijn en biologische indicatoren van stress op de werkplek te onderzoeken
We stellen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor in een werkomgeving om te onderzoeken of een door een smartphone geleverd programma van mindfulness-meditatie psychologische en biologische indicatoren van welzijn beïnvloedt.
We veronderstellen dat deelnemers die het meditatieprogramma voltooien na 8 weken een toename van psychologisch welbevinden en verminderde activatie van stressgerelateerde biologische paden zullen vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- UK high-tech company office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerkers van een Brits hightechbedrijf
- Verhoogde niveaus van werkstress (overcommitment>2) of depressie (CESD>1)
Uitsluitingscriteria:
- behandeld voor angst, depressie of hypertensie
- het nemen van medicijnen die steroïden bevatten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Headspace On-the-go-app
Deelnemers kregen via de Headspace smartphone-app toegang tot een 45-daags mindfulness-meditatieprogramma
|
Deelnemers krijgen toegang tot een 45-daags programma van mindfulness-meditatie, gemaakt en gebrandmerkt door Headspace.
Ze worden aangemoedigd om elke dag naar één meditatiepodcast te luisteren, of zo vaak mogelijk gedurende 8 weken.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers wordt gevraagd om 8 weken te wachten voordat ze met de interventie beginnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Welzijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Psychologisch welbevinden wordt beoordeeld met behulp van de Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
De bloeddruk gedurende de werkdag zal worden gemeten als een indicator van activatie van de stressrespons
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychologische spanning
Tijdsspanne: 8 weken
|
Stress wordt gemeten met behulp van de waargenomen stressschaal en metingen van werkdruk, gebaseerd op Karasek (waar werkdruk een combinatie is van hoge eisen en weinig controle).
|
8 weken
|
Cortisol
Tijdsspanne: 8 weken
|
Haarcortisolconcentratie, als indicator voor activering van de HPA-as
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Steptoe, DPhil, DSc, FMedSci, University College, London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3035/002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Headspace On-the-go-app
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation en andere medewerkersVoltooid
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)WervingMobiliteitsbeperkingVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPost-cardiale chirurgie | Longexpansietherapie
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidInterventieVerenigde Staten
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Myeloïde neoplasmaVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaVoltooid
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoVoltooidSikkelcelziekte | Sikkel B+ Thalassemie | Sikkel Beta Nul Thalassemie | Sikkelcelhemoglobine CVerenigde Staten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingSikkelcelziekte | Sikkel B+ Thalassemie | Sikkel Beta Nul Thalassemie | Sikkelcelhemoglobine CVerenigde Staten
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...WervingSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Tabaksgebruiksstoornis | Bipolaire stoornis | Geestelijke ziekte | Aanhoudende depressieve stoornis | Terugkerende depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Actief, niet wervendSikkelcelziekte | Sikkel B+ Thalassemie | Sikkel Beta Nul Thalassemie | Sikkelcelhemoglobine CVerenigde Staten