Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joint Ultrasound Evaluation of Asymptomatic Rheumatic Feet

keskiviikko 29. elokuuta 2012 päivittänyt: Anamaria Jones, Federal University of São Paulo

Joint Ultrasound Evaluation of Asymptomatic Feet in Patients With Rheumatoid Arthritis: A Controlled Study

Objectives: The aims of the present study were to compare ultrasound on asymptomatic feet of patients with rheumatoid arthritis (RA) and normal controls, determine the association between ultrasound and global disease activity, function and goniometric measures in patients with RA and determine the correlation between ultrasound and radiography in the detection of bone erosion.

Methods: The foot joints (talocrural, talocalcaneal, talonavicular, naviculocuneiform, calcaneocuboid, 5th tarsometatarsal and 1st to 5th metatarsophalangeal [MTP] joints) of 50 healthy subjects and 50 patients with RA (all with asymptomatic feet) were evaluated bilaterally regarding quantitative/semi-quantitative synovitis, semi-quantitative Power Doppler (PD) signals and erosion using ultrasound. Statistical significance was set to 5%.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP - Sao Paulo
      • Sao Paulo, SP - Sao Paulo, Brasilia, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rheumatoid Arthritis

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Rheumatoid Arthritis Group:

  • RA with at least one year since diagnosis
  • Asymptomatic feet
  • Age between 18 and 65 years Control group
  • absence of known osteoarticular disease

Exclusion Criteria for both groups:

  • Peripheral venous insufficiency with retrograde venous flow and/or ochre dermatitis
  • Previous surgical intervention and/or fracture in feet/ankles
  • Intra-articular corticosteroid injection in previous three months in any of the joints evaluated
  • Foot neuropathy
  • Pain and swelling in feet or ankles

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rheumatoid Arthritis Group
RA with at least one year since diagnosis, asymptomatic feet, and age between 18 and 65 years
Control group
Absence of known osteoarticular disease

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Presence of synovial effusion and/or synovial hypertrophy
Aikaikkuna: Baseline
Ultrasound evaluation - quantitative measurement considered the distance between the joint capsule and subchondral bone of the joints studied (talocrural, talocalcaneal (medial, lateral and posterior windows); dorsal face of calcaneocuboid, talonavicular, medial naviculocuneiform, 5th tarsometatarsal and metatarsophalangeal (MTP) (dorsal and volar faces of 1st to 5th MTP joints and lateral face of 1st and 5th MTP joints). A modified score was used for the semi-quantitative measurement, ranging from 0 to 3: 0-no synovial thickening; 1-minimal synovial thickening in joint recess; 2-synovial thickening in entire joint recess causing bulging of joint capsule; and 3-synovial thickening in joint recess with bulging of joint capsule and extending to at least one bone diaphysis. "Presence of synovitis" was defined as synovial hypertrophy of at least Grade 1 in the semi-quantitative analysis (gray scale - ultrasound)
Baseline
Presence of bone erosion
Aikaikkuna: Baseline
defined based on the preliminary OMERACT criteria: intra-articular discontinuity of the bone surface observed on two perpendicular planes. A previously established semi-quantitative score (0-3) was employed: 0-uniform bone surface; 1-irregular bone surface; 2-bone surface defect on two planes; 3-bone defect causing extensive bone destruction. The "presence of erosion" was defined as the presence of at least Grade 2 erosion.
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiographic evaluation
Aikaikkuna: Baseline
A blinded radiologist analysed the presence of erosion in each joint studied. For such, ankle (AP and profile) and foot (AP and profile with load) radiographs were taken.
Baseline
Intraobserver and interobserver agreement
Aikaikkuna: Baseline
The patients with RA were submitted to clinical and ultrasound evaluations of the feet and ankles on the same day. The ultrasound measurements intraobserver/interobserver agreement was performed on the talocrural, talonavicular and 5th MTP joints, using 20% of the sample. For this, the ultrasound exams were performed by another rheumatologist.
Baseline
Presence of synovial blood flow
Aikaikkuna: Baseline
The presence of Power Doppler (PD) signals was evaluated in the bone margins, joint spaces, and peri-articular tissues (frequency of 8 MHz and pulse repetition rate of 750 MHz). A semi-quantitative score (0-3) was employed[14]: 0-no signal; 1-minimal signal, presence of simple vessels; 2-moderate signal, presence of confluent vessels with signal in less than 50% of the area evaluated; 3-intense signal (more than 50% of area evaluated). "Active synovitis" or "presence of PD signal" was defined as the presence of intra-articular synovitis with a positive PD signal (at least Grade 1).
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rita Furtado, MD, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

3
Tilaa