- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01695785
Fyysisen rasituksen käsitys terveillä painoisilla ja lihavilla nuorilla
keskiviikko 9. syyskuuta 2015 päivittänyt: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Fyysisen rasituksen käsitys terveillä painoisilla ja lihavilla nuorilla: pilottitutkimus
Nuorten koetun ja fysiologisen rasituksen välisestä suhteesta tiedetään vain vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää rasituksen fysiologisten ja havaintomerkkien välistä yhteyttä sekä näiden merkkien suhdetta muihin terveyteen liittyviin käyttäytymismuotoihin tervepainoisilla ja lihavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve paino ja lihavia nuoria yhteisöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve paino (>5.-85. BMI-prosenttipiste) tai lihava (>95. BMI-prosenttipiste)
- 13-18-vuotiaat miehet ja naiset
- Nuoren lastenlääkäriltä saatu hyväksyntä osallistua submaksimaaliseen ja maksimaaliseen juoksumattotestiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alipaino (<5. BMI-prosenttipiste)
- ylipainoinen (85 - <95 BMI-prosenttipiste)
- todisteita/raportteja merkittävistä sydän- ja verisuonitaudeista, sydämen rytmihäiriöistä, maksasairaudesta tai lääkkeiden, mukaan lukien diureettien, steroidien ja adrenergisiä stimuloivia aineita, kroonisesta käytöstä.
- Nuoret, joilla on emotionaalisia ongelmia, kuten kliininen masennus tai muu diagnosoitu psyykkinen sairaus ja jotka käyttävät tällä hetkellä reseptilääkkeitä psyykkisiin sairauksiin.
- Nuoren lastenlääkärin hyväksyntää osallistua submaksimaaliseen ja maksimaaliseen juoksumattotestiin ei ole saatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveellinen paino
suurempi tai yhtä suuri kuin 5. - pienempi kuin 85. BMI-prosenttipiste
|
|
Liikalihava
suurempi tai yhtä suuri kuin 95. BMI-prosenttipiste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset vasteet submaksimaaliseen ja maksimaaliseen juoksumattoharjoitukseen
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Fysiologiset vasteet submaksimaaliseen ja maksimaaliseen juoksumattoharjoitukseen arvioidaan rasitustestin aikana ja välittömästi rasitustestin päätyttyä.
Submaksimaalinen juoksumattoharjoitus suoritetaan käynnillä 1 ja maksimijuoksumattoharjoitus suoritetaan toisella ja viimeisellä käynnillä, joka tapahtuu 7-10 päivää ensimmäisestä käynnistä.
Vierailujen välillä ei ole interventioita.
|
7-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaintovasteet submaksimaaliseen ja maksimaaliseen juoksumattoharjoitukseen
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Havaintovasteet submaksimaaliseen ja maksimaaliseen juoksumattoharjoitukseen arvioidaan rasitustestin aikana ja välittömästi harjoitustestin päätyttyä.
Submaksimaalinen juoksumattoharjoitus suoritetaan käynnillä 1 ja maksimijuoksumattoharjoitus suoritetaan toisella ja viimeisellä käynnillä, joka tapahtuu 7-10 päivää ensimmäisestä käynnistä.
Vierailujen välillä ei ole interventioita.
|
7-10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan tarkoitus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Koehenkilöiltä kysytään, kuinka paljon fyysistä toimintaa he suunnittelevat tai aikovat osallistua seuraavan 7 päivän aikana.
|
7 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Koehenkilöiltä kysytään, kuinka paljon fyysistä aktiivisuutta he ovat osallistuneet viimeisen 7 päivän aikana.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M12-079
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .