- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01695785
Percepción de Esfuerzo Físico en Adolescentes con Peso Saludable y Obesos
9 de septiembre de 2015 actualizado por: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Percepción de Esfuerzo Físico en Adolescentes con Peso Saludable y Obesos: Estudio Piloto
Poco se sabe sobre la relación entre el esfuerzo percibido y el fisiológico en adolescentes.
El propósito de este estudio es investigar la asociación entre los marcadores fisiológicos y perceptuales del esfuerzo durante el ejercicio y la relación de estos marcadores con otros comportamientos relacionados con la salud en adolescentes con peso saludable y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes con peso saludable y obesos de la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso saludable (> percentil de IMC 5-85) u obeso (percentil de IMC> 95)
- adolescentes hombres y mujeres, 13-18 años
- Aprobación para participar en una prueba submáxima y máxima en cinta rodante recibida del pediatra del adolescente.
Criterio de exclusión:
- Bajo peso (<percentil IMC 5)
- sobrepeso (85 - <percentil IMC 95)
- evidencia/informe de enfermedad cardiovascular significativa, arritmias cardíacas, enfermedad hepática o el uso crónico de medicamentos, incluidos diuréticos, esteroides y agentes estimulantes adrenérgicos.
- Adolescentes con problemas emocionales como depresión clínica u otra condición psicológica diagnosticada y actualmente usan medicamentos recetados para condiciones psicológicas.
- No se obtuvo la aprobación del pediatra del adolescente para participar en una prueba submáxima y máxima en cinta ergométrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Peso saludable
mayor o igual al percentil 5 al 85 del IMC
|
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Obeso
mayor o igual al percentil 95 del IMC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas fisiológicas al ejercicio submáximo y máximo en cinta rodante
Periodo de tiempo: 7-10 días
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Las respuestas fisiológicas al ejercicio submáximo y máximo en cinta rodante se evaluarán durante la prueba de ejercicio e inmediatamente después de completar la prueba de ejercicio.
El ejercicio submáximo en cinta rodante se realizará en la visita 1 y la prueba de ejercicio máximo en cinta rodante se realizará en la segunda y última visita, que tendrá lugar entre 7 y 10 días después de la primera visita.
No hay intervención entre visitas.
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7-10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas perceptivas al ejercicio submáximo y máximo en cinta rodante
Periodo de tiempo: 7-10 días
|
Las respuestas perceptivas al ejercicio submáximo y máximo en cinta rodante se evaluarán durante la prueba de ejercicio e inmediatamente después de completar la prueba de ejercicio.
El ejercicio submáximo en cinta rodante se realizará en la visita 1 y la prueba de ejercicio máximo en cinta rodante se realizará en la segunda y última visita, que tendrá lugar entre 7 y 10 días después de la primera visita.
No hay intervención entre visitas.
|
7-10 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de actividad física
Periodo de tiempo: 7 días
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Se preguntará a los sujetos cuánta actividad física planean o pretenden realizar durante los próximos 7 días.
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7 días
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Comportamiento de la actividad física
Periodo de tiempo: 7 días
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Se preguntará a los sujetos cuánta actividad física realizaron durante los últimos 7 días.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M12-079
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