- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01695785
Percepcja wysiłku fizycznego u młodzieży o prawidłowej masie ciała i otyłości
9 września 2015 zaktualizowane przez: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Postrzeganie wysiłku fizycznego u zdrowych i otyłych nastolatków: badanie pilotażowe
Niewiele wiadomo na temat związku między odczuwanym a fizjologicznym wysiłkiem u nastolatków.
Celem tego badania jest zbadanie związku między fizjologicznymi i percepcyjnymi markerami wysiłku podczas ćwiczeń oraz związku tych markerów z innymi zachowaniami zdrowotnymi u nastolatków o prawidłowej wadze i otyłości.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- University of Vermont
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa waga i otyłe nastolatki ze społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa waga (>5-85 percentyl BMI) lub otyłość (>95 percentyl BMI)
- młodzież płci męskiej i żeńskiej w wieku 13-18 lat
- Zgoda na udział w próbie submaksymalnej i maksymalnej na bieżni ruchomej otrzymana od pediatry nastolatka.
Kryteria wyłączenia:
- Niedowaga (<5 percentyl BMI)
- nadwaga (85 - <95 percentyl BMI)
- dowody/zgłoszenia poważnych chorób sercowo-naczyniowych, zaburzeń rytmu serca, chorób wątroby lub przewlekłego stosowania leków, w tym diuretyków, sterydów i środków stymulujących adrenergię.
- Nastolatkowie z problemami emocjonalnymi, takimi jak depresja kliniczna lub inne zdiagnozowane stany psychiczne, którzy obecnie stosują leki na receptę w przypadku problemów psychicznych.
- Nie uzyskano zgody lekarza pediatry na udział w próbie submaksymalnej i maksymalnej na bieżni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa waga
większy lub równy od 5 do mniej niż 85 percentyla BMI
|
|
Otyły
większy lub równy 95 percentylowi BMI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje fizjologiczne na submaksymalne i maksymalne ćwiczenia na bieżni
Ramy czasowe: 7-10 dni
|
Reakcje fizjologiczne na submaksymalne i maksymalne ćwiczenia na bieżni zostaną ocenione podczas próby wysiłkowej i bezpośrednio po jej zakończeniu.
Próba wysiłkowa na bieżni submaksymalnej odbędzie się na pierwszej wizycie, a próba wysiłkowa na bieżni maksymalnej na drugiej i ostatniej wizycie, która nastąpi 7-10 dni od pierwszej wizyty.
Nie ma interwencji między wizytami.
|
7-10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje percepcyjne na submaksymalne i maksymalne ćwiczenia na bieżni
Ramy czasowe: 7-10 dni
|
Reakcje percepcyjne na submaksymalne i maksymalne ćwiczenia na bieżni zostaną ocenione podczas próby wysiłkowej i bezpośrednio po jej zakończeniu.
Próba wysiłkowa na bieżni submaksymalnej odbędzie się na pierwszej wizycie, a próba wysiłkowa na bieżni maksymalnej na drugiej i ostatniej wizycie, która nastąpi 7-10 dni od pierwszej wizyty.
Nie ma interwencji między wizytami.
|
7-10 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Badani zostaną zapytani o to, ile aktywności fizycznej planują lub zamierzają wykonywać w ciągu najbliższych 7 dni.
|
7 dni
|
|
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 7 dni
|
Osoby badane zostaną zapytane, ile aktywności fizycznej wykonywały w ciągu ostatnich 7 dni.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M12-079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .