- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01695785
Vnímání fyzické námahy u adolescentů se zdravou váhou a obezitou
9. září 2015 aktualizováno: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Vnímání fyzické námahy u adolescentů se zdravou váhou a obezitou: Pilotní studie
O vztahu mezi vnímanou a fyziologickou námahou u adolescentů je známo jen málo.
Účelem této studie je prozkoumat souvislost mezi fyziologickými a percepčními markery námahy během cvičení a vztah těchto markerů k dalšímu chování souvisejícímu se zdravím u adolescentů se zdravou váhou a obézních.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- University of Vermont
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravá váha a obézní adolescenti z komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravá váha (> 5.–85. percentil BMI) nebo obézní (> 95. percentil BMI)
- dospívající muži a ženy, 13-18 let
- Souhlas k účasti na submaximálním a maximálním testu na běžícím pásu obdržel od pediatra dospívajícího.
Kritéria vyloučení:
- Podváha (< 5. percentil BMI)
- nadváha (85 – <95. percentil BMI)
- důkazy/hlášení významného kardiovaskulárního onemocnění, srdečních arytmií, onemocnění jater nebo chronického užívání léků včetně diuretik, steroidů a adrenergních stimulačních látek.
- Dospívající s emocionálními problémy, jako je klinická deprese nebo jiný diagnostikovaný psychologický stav, a v současné době užívají léky na předpis na psychické potíže.
- Nebyl získán souhlas k účasti na submaximálním a maximálním testu na běžícím pásu od dětského lékaře dospívajícího
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá váha
větší nebo rovné 5. až menšímu než 85. percentilu BMI
|
|
Obézní
větší nebo rovno 95. percentilu BMI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické reakce na submaximální a maximální cvičení na běžícím pásu
Časové okno: 7-10 dní
|
Fyziologické reakce na submaximální a maximální cvičení na běžícím pásu budou hodnoceny během zátěžového testu a bezprostředně po dokončení zátěžového testu.
Submaximální cvičení na rotopedu proběhne při návštěvě 1 a maximální zátěžový test na rotopedu proběhne při 2. a poslední návštěvě, která se uskuteční 7-10 dní od 1. návštěvy.
Mezi návštěvami není žádná intervence.
|
7-10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percepční reakce na submaximální a maximální cvičení na běžícím pásu
Časové okno: 7-10 dní
|
Percepční reakce na submaximální a maximální cvičení na běžeckém pásu budou hodnoceny během zátěžového testu a bezprostředně po dokončení zátěžového testu.
Submaximální cvičení na rotopedu proběhne při návštěvě 1 a maximální zátěžový test na rotopedu proběhne při 2. a poslední návštěvě, která se uskuteční 7-10 dní od 1. návštěvy.
Mezi návštěvami není žádná intervence.
|
7-10 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr fyzické aktivity
Časové okno: 7 dní
|
Subjektů bude dotázáno, jakou fyzickou aktivitu plánují nebo se jí hodlají zúčastnit v následujících 7 dnech.
|
7 dní
|
|
Chování při fyzické aktivitě
Časové okno: 7 dní
|
Subjektů bude dotázáno, jak velké fyzické aktivity se účastnili za posledních 7 dní.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M12-079
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .