- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01695785
Perception de l'effort physique chez les adolescents de poids santé et obèses
9 septembre 2015 mis à jour par: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Perception de l'effort physique chez les adolescents de poids santé et obèses : une étude pilote
On sait peu de choses sur la relation entre l'effort perçu et l'effort physiologique chez les adolescents.
Le but de cette étude est d'étudier l'association entre les marqueurs physiologiques et perceptifs de l'effort pendant l'exercice et la relation de ces marqueurs avec d'autres comportements liés à la santé chez les adolescents obèses et de poids santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Poids santé et adolescents obèses de la communauté
La description
Critère d'intégration:
- Poids santé (> 5e-85e centile de l'IMC) ou obèse (> 95e centile de l'IMC)
- adolescents masculins et féminins, 13-18 ans
- Approbation pour participer à un test sous-maximal et maximal sur tapis roulant reçue du pédiatre de l'adolescent.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance pondérale (<5e centile de l'IMC)
- surpoids (85 - <95e percentile de l'IMC)
- preuve/déclaration de maladies cardiovasculaires importantes, d'arythmies cardiaques, de maladies du foie ou de l'utilisation chronique de médicaments, notamment de diurétiques, de stéroïdes et d'agents stimulant les adrénergiques.
- Les adolescents souffrant de problèmes émotionnels tels que la dépression clinique ou d'autres troubles psychologiques diagnostiqués et qui utilisent actuellement des médicaments sur ordonnance pour des troubles psychologiques.
- Autorisation de participer à un test sous-maximal et maximal sur tapis roulant du pédiatre de l'adolescent non obtenue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Poids santé
supérieur ou égal au 5e à inférieur au 85e centile de l'IMC
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Obèse
supérieur ou égal au 95e centile de l'IMC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses physiologiques à l'exercice sous-maximal et maximal sur tapis roulant
Délai: 7-10 jours
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Les réponses physiologiques à l'exercice sous-maximal et maximal sur tapis roulant seront évaluées pendant le test d'effort et immédiatement après l'achèvement du test d'effort.
L'exercice sous-maximal sur tapis roulant aura lieu lors de la visite 1 et le test d'effort maximal sur tapis roulant aura lieu lors de la 2ème et dernière visite qui aura lieu 7 à 10 jours après la 1ère visite.
Il n'y a pas d'intervention entre les visites.
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7-10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses perceptives à l'exercice sous-maximal et maximal sur tapis roulant
Délai: 7-10 jours
|
Les réponses perceptives à l'exercice sous-maximal et maximal sur tapis roulant seront évaluées pendant le test d'effort et immédiatement après l'achèvement du test d'effort.
L'exercice sous-maximal sur tapis roulant aura lieu lors de la visite 1 et le test d'effort maximal sur tapis roulant aura lieu lors de la 2ème et dernière visite qui aura lieu 7 à 10 jours après la 1ère visite.
Il n'y a pas d'intervention entre les visites.
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7-10 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intention d'activité physique
Délai: 7 jours
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On demandera aux sujets à quelle activité physique ils prévoient ou ont l'intention de participer au cours des 7 prochains jours.
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7 jours
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Comportement d'activité physique
Délai: 7 jours
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On demandera aux sujets à combien d'activité physique ils ont participé au cours des 7 derniers jours.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2012
Première publication (Estimation)
28 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M12-079
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .