- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01695785
Oppfatning av fysisk anstrengelse hos sunne og overvektige ungdommer
9. september 2015 oppdatert av: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Oppfatning av fysisk anstrengelse hos sunne og overvektige ungdommer: En pilotstudie
Lite er kjent om forholdet mellom opplevd og fysiologisk anstrengelse hos ungdom.
Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom fysiologiske og perseptuelle markører for innsats under trening og forholdet mellom disse markørene og annen helserelatert atferd hos ungdommer med sunn vekt og overvektige.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunn vekt og overvektige ungdommer fra samfunnet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn vekt (>5.-85. BMI-persentil) eller overvektig (>95. BMI-persentil)
- mannlige og kvinnelige ungdom, 13-18 år
- Godkjenning for å delta i en submaksimal og maksimal tredemølletest mottatt fra ungdommens barnelege.
Ekskluderingskriterier:
- Undervekt (<5. BMI persentil)
- overvekt (85 - <95. BMI persentil)
- bevis/rapportering av betydelig kardiovaskulær sykdom, hjertearytmier, leversykdom eller kronisk bruk av medisiner inkludert diuretika, steroider og adrenergstimulerende midler.
- Ungdom med emosjonelle problemer som klinisk depresjon eller annen diagnostisert psykologisk tilstand og bruker i dag reseptbelagte medisiner for psykologiske tilstander.
- Godkjenning for å delta i en submaksimal og maksimal tredemølletest fra ungdommens barnelege ikke oppnådd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sunn vekt
større enn eller lik den 5. til mindre enn 85. BMI-persentilen
|
Overvektige
større enn eller lik 95. BMI-persentilen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysiologiske responser på submaksimal og maksimal tredemølletrening
Tidsramme: 7-10 dager
|
Fysiologisk respons på submaksimal og maksimal tredemølletrening vil bli vurdert under treningstesten og umiddelbart etter fullført treningstesten.
Den submaksimale tredemølletreningen vil finne sted ved besøk 1 og den maksimale tredemølletreningen vil finne sted ved det andre og siste besøket som vil finne sted 7-10 dager fra det første besøket.
Det er ingen intervensjon mellom besøkene.
|
7-10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perseptuelle responser på submaksimal og maksimal tredemølletrening
Tidsramme: 7-10 dager
|
Perseptuell respons på submaksimal og maksimal tredemølletrening vil bli vurdert under treningstesten og umiddelbart etter fullført treningstesten.
Den submaksimale tredemølletreningen vil finne sted ved besøk 1 og den maksimale tredemølletreningen vil finne sted ved det andre og siste besøket som vil finne sted 7-10 dager fra det første besøket.
Det er ingen intervensjon mellom besøkene.
|
7-10 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensjon om fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dager
|
Forsøkspersonene vil bli spurt om hvor mye fysisk aktivitet de planlegger eller har tenkt å delta i de neste 7 dagene.
|
7 dager
|
Fysisk aktivitetsadferd
Tidsramme: 7 dager
|
Forsøkspersonene vil bli spurt om hvor mye fysisk aktivitet de har deltatt i de siste 7 dagene.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M12-079
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysiologisk respons på trening
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullførtPasienter med CLL som får tilbakefall etter en innledende respons (CR, PR ≥ 6 måneder) etter ikke mer enn to tidligere behandlingslinjer; eller | Pasienter med CLL-refraktær (SD, PD eller CR/PR < 6 måneder) som ikke følger mer enn to tidligere behandlingslinjerItalia