- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01695785
Opfattelse af fysisk anstrengelse hos sunde og overvægtige unge
9. september 2015 opdateret af: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Opfattelse af fysisk anstrengelse hos sunde og overvægtige unge: En pilotundersøgelse
Lidt er kendt om forholdet mellem opfattet og fysiologisk anstrengelse hos unge.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem fysiologiske og perceptuelle markører for anstrengelse under træning og disse markørers forhold til anden sundhedsrelateret adfærd hos sundvægtige og overvægtige unge.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde og overvægtige unge fra samfundet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund vægt (>5.-85. BMI-percentil) eller overvægtig (>95. BMI-percentil)
- mandlige og kvindelige unge, 13-18 år
- Godkendelse til at deltage i en submaksimal og maksimal løbebåndstest modtaget fra den unges børnelæge.
Ekskluderingskriterier:
- Undervægt (<5. BMI percentil)
- overvægtig (85 - <95. BMI percentil)
- evidens/rapportering af signifikant kardiovaskulær sygdom, hjertearytmier, leversygdom eller kronisk brug af medicin, herunder diuretika, steroider og adrenerge-stimulerende midler.
- Unge med følelsesmæssige problemer såsom klinisk depression eller anden diagnosticeret psykologisk tilstand og bruger i øjeblikket receptpligtig medicin mod psykologiske tilstande.
- Godkendelse til deltagelse i en submaksimal og maksimal løbebåndstest fra den unges børnelæge ikke opnået
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund vægt
større end eller lig med 5. til mindre end 85. BMI-percentil
|
|
Overvægtige
større end eller lig med 95. BMI percentil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske reaktioner på submaksimal og maksimal løbebåndsøvelse
Tidsramme: 7-10 dage
|
Fysiologiske reaktioner på submaksimal og maksimal løbebåndsøvelse vil blive vurderet under træningstesten og umiddelbart efter gennemførelse af træningstesten.
Den submaksimale løbebåndsøvelse finder sted ved besøg 1, og den maksimale løbebåndsøvelsestest vil finde sted ved 2. og sidste besøg, som vil finde sted 7-10 dage fra 1. besøg.
Der er ingen indgriben mellem besøgene.
|
7-10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptuelle reaktioner på submaksimal og maksimal løbebåndsøvelse
Tidsramme: 7-10 dage
|
Perceptuelle reaktioner på submaksimal og maksimal løbebåndsøvelse vil blive vurderet under træningstesten og umiddelbart efter afslutning af træningstesten.
Den submaksimale løbebåndsøvelse finder sted ved besøg 1, og den maksimale løbebåndsøvelsestest vil finde sted ved 2. og sidste besøg, som vil finde sted 7-10 dage fra 1. besøg.
Der er ingen indgriben mellem besøgene.
|
7-10 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage
|
Forsøgspersonerne vil blive spurgt, hvor meget fysisk aktivitet de planlægger eller agter at deltage i de næste 7 dage.
|
7 dage
|
|
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: 7 dage
|
Forsøgspersonerne vil blive spurgt, hvor meget fysisk aktivitet de har deltaget i de seneste 7 dage.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2012
Først opslået (Skøn)
28. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M12-079
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysiologisk respons på træning
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAfsluttetPatienter med CLL, der får tilbagefald efter en indledende respons (CR, PR ≥ 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjer; eller | Patienter med CLL-refraktær (SD, PD eller CR/PR < 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjerItalien