- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01695785
Wahrnehmung körperlicher Anstrengung bei gesunden und fettleibigen Jugendlichen
9. September 2015 aktualisiert von: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Wahrnehmung körperlicher Anstrengung bei gesunden und fettleibigen Jugendlichen: Eine Pilotstudie
Über den Zusammenhang zwischen wahrgenommener und physiologischer Anstrengung bei Jugendlichen ist wenig bekannt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen physiologischen und wahrnehmungsbezogenen Anstrengungsmarkern während des Trainings und die Beziehung dieser Marker zu anderen gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen bei gesunden und fettleibigen Jugendlichen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- University of Vermont
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesundes Gewicht und fettleibige Jugendliche aus der Gemeinde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundes Gewicht (>5.-85. BMI-Perzentil) oder fettleibig (>95. BMI-Perzentil)
- männliche und weibliche Jugendliche, 13-18 Jahre
- Genehmigung zur Teilnahme an einem submaximalen und maximalen Laufbandtest durch den Kinderarzt des Jugendlichen.
Ausschlusskriterien:
- Untergewicht (<5. BMI-Perzentil)
- Übergewicht (85. – <95. BMI-Perzentil)
- Hinweise/Meldung von schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen, Lebererkrankungen oder der chronischen Einnahme von Medikamenten, einschließlich Diuretika, Steroiden und adrenergisch stimulierenden Mitteln.
- Jugendliche mit emotionalen Problemen wie klinischer Depression oder anderen diagnostizierten psychischen Erkrankungen, die derzeit verschreibungspflichtige Medikamente gegen psychische Erkrankungen einnehmen.
- Die Genehmigung zur Teilnahme an einem submaximalen und maximalen Laufbandtest wurde vom Kinderarzt des Jugendlichen nicht erteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesundes Gewicht
größer oder gleich dem 5. bis kleiner als dem 85. BMI-Perzentil
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Übergewichtig
größer oder gleich dem 95. BMI-Perzentil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physiologische Reaktionen auf submaximales und maximales Laufbandtraining
Zeitfenster: 7-10 Tage
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Physiologische Reaktionen auf submaximales und maximales Laufbandtraining werden während des Belastungstests und unmittelbar nach Abschluss des Belastungstests bewertet.
Das submaximale Laufbandtraining findet bei Besuch 1 statt und der maximale Laufbandübungstest findet beim 2. und letzten Besuch statt, der 7–10 Tage nach dem 1. Besuch stattfindet.
Es gibt keine Intervention zwischen den Besuchen.
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7-10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmungsreaktionen auf submaximale und maximale Laufbandübungen
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Wahrnehmungsreaktionen auf submaximale und maximale Laufbandübungen werden während des Belastungstests und unmittelbar nach Abschluss des Belastungstests bewertet.
Das submaximale Laufbandtraining findet bei Besuch 1 statt und der maximale Laufbandübungstest findet beim 2. und letzten Besuch statt, der 7–10 Tage nach dem 1. Besuch stattfindet.
Es gibt keine Intervention zwischen den Besuchen.
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7-10 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absicht für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Probanden werden gefragt, wie viel körperliche Aktivität sie in den nächsten 7 Tagen planen oder durchführen möchten.
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7 Tage
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Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Probanden werden gefragt, wie viel körperliche Aktivität sie in den letzten 7 Tagen ausgeübt haben.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M12-079
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