- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01695785
Perceptie van fysieke inspanning bij adolescenten met een gezond gewicht en obesitas
9 september 2015 bijgewerkt door: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Perceptie van lichamelijke inspanning bij adolescenten met een gezond gewicht en obesitas: een pilotstudie
Er is weinig bekend over de relatie tussen waargenomen en fysiologische inspanning bij adolescenten.
Het doel van deze studie is om het verband te onderzoeken tussen fysiologische en perceptuele markers van inspanning tijdens inspanning en de relatie van deze markers met ander gezondheidsgerelateerd gedrag bij adolescenten met een gezond gewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- University of Vermont
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezond gewicht en zwaarlijvige adolescenten uit de gemeenschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond gewicht (>5e-85e BMI-percentiel) of obesitas (>95e BMI-percentiel)
- mannelijke en vrouwelijke adolescenten, 13-18 jaar
- Goedkeuring om deel te nemen aan een submaximale en maximale loopbandtest ontvangen van de kinderarts van de adolescent.
Uitsluitingscriteria:
- Ondergewicht (<5e BMI-percentiel)
- overgewicht (85 - <95e BMI-percentiel)
- bewijs/rapportage van significante hart- en vaatziekten, hartritmestoornissen, leverziekte of het chronische gebruik van medicijnen, waaronder diuretica, steroïden en adrenerge stimulerende middelen.
- Adolescenten met emotionele problemen zoals klinische depressie of andere gediagnosticeerde psychische aandoeningen en gebruiken momenteel voorgeschreven medicatie voor psychische aandoeningen.
- Toestemming om deel te nemen aan een submaximale en maximale loopbandtest van de kinderarts van de adolescent niet verkregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezond gewicht
groter dan of gelijk aan het 5e tot minder dan het 85e BMI-percentiel
|
|
Zwaarlijvig
groter dan of gelijk aan het 95e BMI-percentiel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische reacties op submaximale en maximale loopbandoefeningen
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
Fysiologische reacties op submaximale en maximale loopbandoefeningen worden beoordeeld tijdens de inspanningstest en onmiddellijk na voltooiing van de inspanningstest.
De submaximale loopbandoefening vindt plaats bij bezoek 1 en de maximale loopbandinspanningstest vindt plaats bij het 2e en laatste bezoek, dat 7-10 dagen na het 1e bezoek zal plaatsvinden.
Er is geen tussenkomst tussen bezoeken.
|
7-10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptuele reacties op submaximale en maximale loopbandoefeningen
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
Perceptuele reacties op submaximale en maximale loopbandoefeningen worden beoordeeld tijdens de inspanningstest en onmiddellijk na voltooiing van de inspanningstest.
De submaximale loopbandoefening vindt plaats bij bezoek 1 en de maximale loopbandinspanningstest vindt plaats bij het 2e en laatste bezoek, dat 7-10 dagen na het 1e bezoek zal plaatsvinden.
Er is geen tussenkomst tussen bezoeken.
|
7-10 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteitsintentie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Proefpersonen wordt gevraagd hoeveel fysieke activiteit ze van plan zijn of van plan zijn om deel te nemen aan de komende 7 dagen.
|
7 dagen
|
|
Fysieke activiteit gedrag
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Proefpersonen wordt gevraagd hoeveel fysieke activiteit ze de afgelopen 7 dagen hebben gedaan.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M12-079
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .