- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01695785
Percepção do Esforço Físico em Adolescentes com Peso Saudável e Obesos
9 de setembro de 2015 atualizado por: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Percepção do Esforço Físico em Adolescentes com Peso Saudável e Obesos: Um Estudo Piloto
Pouco se sabe sobre a relação entre o esforço percebido e o fisiológico em adolescentes.
O objetivo deste estudo é investigar a associação entre marcadores fisiológicos e perceptivos de esforço durante o exercício e a relação desses marcadores com outros comportamentos relacionados à saúde em adolescentes com peso saudável e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes com peso saudável e obesos da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso saudável (>5º-85º percentil de IMC) ou obeso (>95º percentil de IMC)
- adolescentes masculinos e femininos, 13-18 anos
- Aprovação para participar de um teste submáximo e máximo em esteira recebida do pediatra do adolescente.
Critério de exclusão:
- Abaixo do peso (<5º percentil de IMC)
- excesso de peso (85 - < percentil de IMC 95)
- evidência/relato de doença cardiovascular significativa, arritmias cardíacas, doença hepática ou uso crônico de medicamentos, incluindo diuréticos, esteróides e agentes estimulantes adrenérgicos.
- Adolescentes com problemas emocionais, como depressão clínica ou outra condição psicológica diagnosticada e que atualmente usam medicamentos prescritos para condições psicológicas.
- Aprovação para participar de um teste de esteira submáximo e máximo do pediatra do adolescente não obtido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Peso saudável
maior ou igual ao percentil 5 a menor que o percentil 85 do IMC
|
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Obeso
maior ou igual ao percentil 95 do IMC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas fisiológicas ao exercício submáximo e máximo em esteira
Prazo: 7-10 dias
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As respostas fisiológicas ao exercício submáximo e máximo em esteira serão avaliadas durante o teste de esforço e imediatamente após a conclusão do teste de exercício.
O exercício submáximo em esteira ocorrerá na visita 1 e o teste de exercício máximo em esteira ocorrerá na 2ª e última visita, que ocorrerá de 7 a 10 dias a partir da 1ª visita.
Não há intervenção entre as visitas.
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7-10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas perceptivas ao exercício submáximo e máximo em esteira
Prazo: 7-10 dias
|
As respostas perceptivas ao exercício submáximo e máximo em esteira serão avaliadas durante o teste de exercício e imediatamente após a conclusão do teste de exercício.
O exercício submáximo em esteira ocorrerá na visita 1 e o teste de exercício máximo em esteira ocorrerá na 2ª e última visita, que ocorrerá de 7 a 10 dias a partir da 1ª visita.
Não há intervenção entre as visitas.
|
7-10 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de atividade física
Prazo: 7 dias
|
Os indivíduos serão questionados sobre quanta atividade física eles planejam ou pretendem praticar nos próximos 7 dias.
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7 dias
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Comportamento de atividade física
Prazo: 7 dias
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Os indivíduos serão questionados sobre quanta atividade física eles participaram nos últimos 7 dias.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M12-079
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