- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01695785
Percezione dello sforzo fisico in adolescenti con peso sano e obesi
9 settembre 2015 aggiornato da: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Percezione dello sforzo fisico in adolescenti con peso sano e obesi: uno studio pilota
Poco si sa riguardo al rapporto tra sforzo percepito e fisiologico negli adolescenti.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'associazione tra marcatori fisiologici e percettivi dello sforzo durante l'esercizio e la relazione di questi marcatori con altri comportamenti relativi alla salute negli adolescenti di peso sano e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University of Vermont
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Peso sano e adolescenti obesi della comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso sano (> 5°-85° percentile BMI) o obeso (> 95° percentile BMI)
- adolescenti maschi e femmine, 13-18 anni
- Approvazione per partecipare a un test su tapis roulant submassimale e massimale ricevuta dal pediatra dell'adolescente.
Criteri di esclusione:
- Sottopeso (<5° percentile BMI)
- sovrappeso (85 - <95° percentile BMI)
- evidenza/segnalazione di malattie cardiovascolari significative, aritmie cardiache, malattie del fegato o uso cronico di farmaci inclusi diuretici, steroidi e agenti stimolanti adrenergici.
- Adolescenti con problemi emotivi come depressione clinica o altre condizioni psicologiche diagnosticate e attualmente usano farmaci su prescrizione per condizioni psicologiche.
- Approvazione per partecipare a un test su tapis roulant submassimale e massimale da parte del pediatra dell'adolescente non ottenuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Peso ottimale
maggiore o uguale al 5° a minore dell'85° percentile BMI
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Obeso
maggiore o uguale al 95° percentile del BMI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte fisiologiche all'esercizio su tapis roulant submassimale e massimale
Lasso di tempo: 7-10 giorni
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Le risposte fisiologiche all'esercizio su tapis roulant submassimale e massimale saranno valutate durante il test da sforzo e immediatamente dopo il completamento del test da sforzo.
L'esercizio submassimale su tapis roulant si svolgerà alla visita 1 e il test da sforzo massimale su tapis roulant si svolgerà alla seconda e ultima visita che avverrà 7-10 giorni dalla prima visita.
Non è previsto alcun intervento tra una visita e l'altra.
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7-10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte percettive all'esercizio su tapis roulant submassimale e massimale
Lasso di tempo: 7-10 giorni
|
Le risposte percettive all'esercizio su tapis roulant submassimale e massimale saranno valutate durante il test da sforzo e immediatamente dopo il completamento del test da sforzo.
L'esercizio submassimale su tapis roulant si svolgerà alla visita 1 e il test da sforzo massimale su tapis roulant si svolgerà alla seconda e ultima visita che avverrà 7-10 giorni dalla prima visita.
Non è previsto alcun intervento tra una visita e l'altra.
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7-10 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni
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Ai soggetti verrà chiesto a quanta attività fisica intendono o intendono partecipare per i prossimi 7 giorni.
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7 giorni
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Comportamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni
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Ai soggetti verrà chiesto a quanta attività fisica hanno partecipato negli ultimi 7 giorni.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Connie Tompkins, PhD, University of Vermont
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M12-079
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