Voimaharjoittelututkimus rintasyövästä ja gynekologisesta syövästä selviytyneille
torstai 4. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority
Resistenssiharjoitustiheyden vaikutus rintasyövästä ja gynekologisesta syövästä selviytyneille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kerran viikossa ja kahdesti viikossa suoritettuja voimaharjoituksia rintasyövästä ja gynekologisesta syövästä selviytyneillä määrittääkseen, mikä on optimaalinen harjoitusresepti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän ja sen hoidon seurauksena rintasyövästä ja gynekologisesta syövästä selviytyneillä on raportoitu olevan puutteita sekä fyysisessä että psykososiaalisessa terveydessä.
Syövästä selviytyneillä harjoittelun on osoitettu parantavan kuntoa, lisäävän luun tiheyttä ja vähärasvaista kehon massaa, lisäävän itsetuntoa ja vähentävän väsymystä.
Näillä muutoksilla on positiivinen vaikutus eloonjääneen fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, jotka ovat tutkineet voimaharjoittelun vaikutuksia tai tutkimuksia, joiden tarkoituksena on määrittää optimaalinen harjoitusresepti tälle väestölle.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta voimaharjoittelumääräystä (kerran viikossa vs. kahdesti viikossa suoritettavaa voimaharjoittelua) sen määrittämiseksi, mikä resepti (jos sellainen on) tuottaa enemmän hyötyä selviytyneille.
Tämän tutkimuksen tulosten toivotaan johtavan parempaan ymmärrykseen siitä, kuinka voimaharjoittelu parantaa eloonjääneiden terveyttä, ja auttavat antamaan tulevaisuuden liikuntaohjeita tälle väestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, joka selviytyi rintasyövästä tai gynekologisesta syövästä
- Ensisijainen hoito suoritettu (hormonihoidot ovat ok)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Lääkärin lupa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin yksilöt (määritetään kyselylomakkeella)
- Toissijaiset terveysongelmat, jotka voivat lisätä osallistumisriskiä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: hallitsematon angina pectoris/hypertensio, sydämen vajaatoiminta, osteoporoosi, etäpesäkkeet aivoissa, kouristuskohtaukset).
- Ilmoita voimaharjoitteluohjelmaan osallistumisesta viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana
- Lääkitystä on vaihdettu viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kerran viikossa voimaharjoittelu
Voimaharjoittelun johdannon (kaksi harjoitusta ensimmäisellä viikolla) suoritettuaan kerran viikossa suoritettavaan ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 12 lisäviikkoa progressiivista voimaharjoittelua.
Osallistujat tapaavat KERRAN VIIKOSSA harjoittelemaan voimaharjoittelua ohjatussa harjoitusryhmässä.
Ohjelma sisältää yhdeksän harjoitusta.
|
Tämä on 13 viikon voimaharjoitteluohjelma.
Tunteja valvoo laillistettu liikuntafysiologi ryhmässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kahdesti viikossa voimaharjoittelu
Voimaharjoittelun johdannon (kaksi harjoitusta ensimmäisellä viikolla) suoritettuaan osallistujat, jotka on satunnaistettu kahdesti viikossa harjoitettavaan ryhmään, saavat 12 lisäviikkoa progressiivista voimaharjoittelua.
Osallistujat tapaavat KAKSI VIIKOSSA voimaharjoitteluun ohjatussa harjoitusryhmässä.
Ohjelma sisältää yhdeksän harjoitusta.
|
Tämä on 13 viikon voimaharjoitteluohjelma.
Tunteja valvoo laillistettu liikuntafysiologi ryhmässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
|
Lihasvoimaa arvioidaan ennustetun yhden toiston maksimimenetelmällä (Brzycki-menetelmä) käyttäen penkkipunnerrus- ja jalkapunnerrustusta ylä- ja alavartalon voiman mittaamiseen.
|
Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessitoimenpiteet
Aikaikkuna: Finaali (viikon 13 lopussa)
|
Prosessitoimenpiteet antavat käsityksen harjoitusmääräysten toteutettavuudesta.
Mukana olevat toimenpiteet ovat: rekrytointi (prosenttiosuus kiinnostuneista eloonjääneistä, jotka suostuvat); sitoutuminen (osallistuneiden istuntojen määrä); noudattaminen (aste, missä määrin eloonjääneet noudattavat harjoitusmääräystä); ja turvallisuus (kaikki haittatapahtumat kirjataan)
|
Finaali (viikon 13 lopussa)
|
|
Muutokset lihaskestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
|
Lihaskestävyys arvioidaan tavallisella kuormitustestillä.
Osallistujat nostavat 50 % painoa yhden toiston maksimissaan niin monta kertaa kuin mahdollista.
Penkkipunnerrus- ja jalkapunnerilla mitataan ylä- ja alavartalon kestävyyttä.
|
Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
|
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä biosähköistä impedanssia kehon rasvaprosentin, vähärasvaisen painon ja rasvamassan määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
|
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
|
Elämänlaatua arvioidaan Medical Outcomes Survey - Short Form -tutkimuksen avulla.
Tämä kysely mittaa monia elämänlaadun näkökohtia, mukaan lukien: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
|
Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
|
|
Muutokset väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
|
Väsymys mitataan syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin väsymisasteikolla.
Tämä on 13 kohdan kyselylomake, joka mittaa, missä määrin syövästä selvinnyt kokee väsymystä
|
Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
|
|
Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanne (viikon 1 lopussa); Keskipiste (viikon 7 loppu); Finaali (viikon 13 lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Grandy, Ph D, CDHA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JB-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .