Styrketräningsstudie för överlevande av bröstcancer och gynekologisk cancer
4 juni 2015 uppdaterad av: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority
Effekten av motståndsträningsfrekvens hos överlevande av bröstcancer och gynekologisk cancer
Syftet med denna studie är att jämföra styrketräning en gång i veckan vs. två gånger i veckan hos överlevande av bröst- och gynekologisk cancer för att avgöra vilket som är det optimala träningsreceptet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som ett resultat av cancer och dess behandling rapporteras överlevande av bröstcancer och gynekologisk cancer ha underskott i både fysisk och psykosocial hälsa.
Hos canceröverlevande har träning visat sig förbättra konditionen, öka bentätheten och mager kroppsmassa, öka självkänslan och minska trötthet.
Dessa förändringar har en positiv effekt på den överlevandes fysiska funktion och livskvalitet.
Det finns dock få studier som har undersökt effekterna av styrketräning eller studier som syftar till att bestämma optimal träningsrecept hos denna population.
Därför är syftet med denna studie att jämföra två styrketräningsrecept (en gång i veckan vs. styrketräning två gånger i veckan) för att avgöra vilket recept (om något) som ger större nytta för överlevande.
Förhoppningen är att resultaten av denna studie kommer att leda till en bättre förståelse för hur styrketräning förbättrar hälsan för överlevande och kommer att hjälpa till att informera framtida träningsriktlinjer för denna befolkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig överlevande av bröstcancer eller gynekologisk cancer
- Genomförd primärbehandling (hormonbehandlingar är ok)
- 18 år eller äldre
- Läkarens tillstånd att delta
Exklusions kriterier:
- Högriskindivider (bestäms av frågeformulär)
- Sekundära hälsoproblem som kan öka risken för att delta (Inkluderar men inte begränsat till: okontrollerad angina/hypertoni, hjärtsvikt, osteoporos, hjärnmetastaser, anamnes på anfall).
- Rapportera att du har deltagit i ett styrketräningsprogram under de senaste sex (6) månaderna
- Har haft en förändring i medicinering under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrketräning en gång i veckan
Efter att ha slutfört introduktionen till styrketräning (två pass under den första veckan) kommer deltagare som slumpas till gruppen en gång i veckan att få ytterligare 12 veckors progressiv styrketräning.
Deltagarna kommer att träffas EN GÅNG I VECKA för att styrketräna i en övervakad träningsgrupp.
Programmet innehåller nio övningar.
|
Detta är ett 13 veckors styrketräningsprogram.
Sessionerna kommer att övervakas av en certifierad träningsfysiolog i grupp.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Styrketräning två gånger i veckan
Efter att ha genomfört introduktionen till styrketräning (två pass under den första veckan) kommer deltagare som randomiserats till gruppen två gånger i veckan att få ytterligare 12 veckors progressiv styrketräning.
Deltagarna kommer att träffas TVÅ GANGER I VECKA för att styrketräna i en övervakad träningsgrupp.
Programmet innehåller nio övningar.
|
Detta är ett 13 veckors styrketräningsprogram.
Sessionerna kommer att övervakas av en certifierad träningsfysiolog i grupp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje (slutet av vecka 1); Mittpunkt (slutet av vecka 7); Final (slutet av vecka 13)
|
Muskelstyrkan kommer att bedömas med den förutspådda maximala metoden med en upprepning (Brzycki-metoden) med hjälp av bänkpress och benpress för att mäta styrkan i över- och underkroppen.
|
Baslinje (slutet av vecka 1); Mittpunkt (slutet av vecka 7); Final (slutet av vecka 13)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Processåtgärder
Tidsram: Final (slutet av vecka 13)
|
Processåtgärder kommer att ge insikt om genomförbarheten av träningsrecepten.
Inkluderade åtgärder är: rekrytering (procent av intresserade överlevande som samtycker); efterlevnad (antalet besökta sessioner); compliance (i vilken grad de överlevande följer träningsreceptet); och säkerhet (alla negativa händelser kommer att registreras)
|
Final (slutet av vecka 13)
|
|
Förändringar i muskeluthållighet
Tidsram: Baslinje (slutet av vecka 1); Mittpunkt (slutet av vecka 7); Final (slutet av vecka 13)
|
Muskulär uthållighet kommer att bedömas med standardbelastningstestet.
Deltagarna kommer att lyfta en vikt lika med 50 % en repetition maximalt så många gånger som möjligt.
Bänkpress och benpress kommer att användas för att mäta uthållighet i över- och underkroppen.
|
Baslinje (slutet av vecka 1); Mittpunkt (slutet av vecka 7); Final (slutet av vecka 13)
|
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje (slutet av vecka 1); Mittpunkt (slutet av vecka 7); Final (slutet av vecka 13)
|
Kroppssammansättningen kommer att bedömas med hjälp av bioelektrisk impedans för att bestämma procent kroppsfett, mager kroppsmassa och fettmassa.
|
Baslinje (slutet av vecka 1); Mittpunkt (slutet av vecka 7); Final (slutet av vecka 13)
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Baslinje (slutet av vecka 1); Mittpunkt (slutet av vecka 7); Final (slutet av vecka 13)
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Medical Outcomes Survey - Short Form.
Denna undersökning mäter flera aspekter av livskvalitet inklusive: fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa.
|
Baslinje (slutet av vecka 1); Mittpunkt (slutet av vecka 7); Final (slutet av vecka 13)
|
|
Förändringar i trötthet
Tidsram: Baslinje (slutet av vecka 1); Mittpunkt (slutet av vecka 7); Final (slutet av vecka 13)
|
Trötthet kommer att mätas med hjälp av Fatigue-skalan i Functional Assessment of Cancer Treatment.
Detta är ett frågeformulär med 13 punkter som mäter i vilken grad en canceröverlevande upplever trötthet
|
Baslinje (slutet av vecka 1); Mittpunkt (slutet av vecka 7); Final (slutet av vecka 13)
|
|
Förändringar i fysisk aktivitetsnivåer
Tidsram: Baslinje (slutet av vecka 1); Mittpunkt (slutet av vecka 7); Final (slutet av vecka 13)
|
Fysisk aktivitet kommer att uppskattas med hjälp av Godins fritidsövningsformulär.
|
Baslinje (slutet av vecka 1); Mittpunkt (slutet av vecka 7); Final (slutet av vecka 13)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Scott Grandy, Ph D, CDHA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JB-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .