- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01709175
Krafttrainingsstudie für Überlebende von Brustkrebs und gynäkologischem Krebs
4. Juni 2015 aktualisiert von: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority
Die Auswirkung der Häufigkeit von Widerstandsübungen bei Überlebenden von Brustkrebs und gynäkologischem Krebs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einmal wöchentliches und zweimal wöchentliches Krafttraining bei Überlebenden von Brust- und gynäkologischem Krebs zu vergleichen, um festzustellen, welches die optimale Übungsverordnung ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird berichtet, dass Überlebende von Brustkrebs und gynäkologischem Krebs als Folge von Krebs und seiner Behandlung Defizite sowohl in der körperlichen als auch in der psychosozialen Gesundheit haben.
Es hat sich gezeigt, dass Bewegung bei Krebsüberlebenden die Fitness verbessert, die Knochendichte und die fettfreie Körpermasse erhöht, das Selbstwertgefühl steigert und Müdigkeit reduziert.
Diese Veränderungen wirken sich positiv auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität des Überlebenden aus.
Es gibt jedoch nur wenige Studien, die die Auswirkungen von Krafttraining untersucht haben, oder Studien, die darauf abzielen, die optimale Trainingsverordnung für diese Bevölkerungsgruppe zu ermitteln.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, zwei Krafttrainingsverordnungen (einmal pro Woche vs. zweimal wöchentliches Krafttraining) zu vergleichen, um festzustellen, welche Verordnung (falls vorhanden) zu einem größeren Nutzen für die Überlebenden führt.
Es besteht die Hoffnung, dass die Ergebnisse dieser Studie zu einem besseren Verständnis darüber führen werden, wie Krafttraining die Gesundheit der Überlebenden verbessert, und dabei helfen werden, künftige Trainingsrichtlinien für diese Bevölkerungsgruppe zu entwickeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Überlebende von Brustkrebs oder gynäkologischem Krebs
- Abgeschlossene Erstbehandlung (Hormonbehandlungen sind in Ordnung)
- 18 Jahre oder älter
- Erlaubnis des Arztes zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Personen mit hohem Risiko (ermittelt durch Fragebogen)
- Sekundäre Gesundheitsprobleme, die das Risiko einer Teilnahme erhöhen könnten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: unkontrollierte Angina pectoris/Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Osteoporose, Hirnmetastasen, Anfälle in der Vorgeschichte).
- Geben Sie an, in den letzten sechs (6) Monaten an einem Krafttrainingsprogramm teilgenommen zu haben
- Hatte in den letzten 30 Tagen eine Medikamentenumstellung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einmal pro Woche Krafttraining
Nach Abschluss der Einführung in das Krafttraining (zwei Sitzungen in der ersten Woche) erhalten die Teilnehmer, die zufällig in die einmal wöchentliche Gruppe eingeteilt werden, 12 zusätzliche Wochen progressives Krafttraining.
Die Teilnehmer treffen sich EINMAL PRO WOCHE zum Krafttraining in einer betreuten Übungsgruppe.
Das Programm umfasst neun Übungen.
|
Dies ist ein 13-wöchiges Krafttrainingsprogramm.
Die Sitzungen werden von einem zertifizierten Sportphysiologen in einer Gruppenumgebung betreut.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zweimal pro Woche Krafttraining
Nach Abschluss der Einführung in das Krafttraining (zwei Sitzungen in der ersten Woche) erhalten die Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der zweimal wöchentlich stattfindenden Gruppe zugeteilt werden, 12 weitere Wochen progressives Krafttraining.
Die Teilnehmer treffen sich ZWEIMAL WÖCHENTLICH zum Krafttraining in einer betreuten Übungsgruppe.
Das Programm umfasst neun Übungen.
|
Dies ist ein 13-wöchiges Krafttrainingsprogramm.
Die Sitzungen werden von einem zertifizierten Sportphysiologen in einer Gruppenumgebung betreut.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
|
Die Muskelkraft wird anhand der vorhergesagten Maximalwiederholungsmethode (Brzycki-Methode) beurteilt, wobei Bankdrücken und Beindrücken zur Messung der Ober- und Unterkörperkraft verwendet werden.
|
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozessmaßnahmen
Zeitfenster: Finale (Ende Woche 13)
|
Prozessmaßnahmen geben Aufschluss über die Machbarkeit der Übungsvorgaben.
Eingeschlossene Maßnahmen sind: Rekrutierung (Prozentsatz der interessierten Überlebenden, die zustimmen); Adhärenz (die Anzahl der besuchten Sitzungen); Compliance (der Grad, in dem die Überlebenden die Übungsvorschrift befolgen); und Sicherheit (alle unerwünschten Ereignisse werden aufgezeichnet)
|
Finale (Ende Woche 13)
|
|
Veränderungen der Muskelausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
|
Die Muskelausdauer wird anhand des Standardbelastungstests beurteilt.
Die Teilnehmer heben so oft wie möglich ein Gewicht von maximal 50 % bei einer Wiederholung.
Mit Bankdrücken und Beindrücken wird die Ausdauer des Ober- und Unterkörpers gemessen.
|
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
|
|
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
|
Die Körperzusammensetzung wird anhand der bioelektrischen Impedanz beurteilt, um den Körperfettanteil, die fettfreie Körpermasse und die Fettmasse zu bestimmen.
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Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
|
|
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
|
Die Lebensqualität wird anhand der Medical Outcomes Survey – Kurzform bewertet.
Diese Umfrage misst mehrere Aspekte der Lebensqualität, darunter: körperliche Funktion, rollenbezogene körperliche Verfassung, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, rollenbezogene emotionale Gesundheit und psychische Gesundheit.
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Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
|
|
Veränderungen in der Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
|
Die Müdigkeit wird anhand der Müdigkeitsskala des Functional Assessment of Cancer Treatment gemessen.
Hierbei handelt es sich um einen 13-Punkte-Fragebogen, der den Grad der Müdigkeit bei einem Krebsüberlebenden misst
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Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
|
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Veränderungen im körperlichen Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
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Die körperliche Aktivität wird anhand des Godin-Fragebogens für Freizeitübungen geschätzt.
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Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Scott Grandy, Ph D, CDHA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JB-007
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