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Krafttrainingsstudie für Überlebende von Brustkrebs und gynäkologischem Krebs

4. Juni 2015 aktualisiert von: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Die Auswirkung der Häufigkeit von Widerstandsübungen bei Überlebenden von Brustkrebs und gynäkologischem Krebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, einmal wöchentliches und zweimal wöchentliches Krafttraining bei Überlebenden von Brust- und gynäkologischem Krebs zu vergleichen, um festzustellen, welches die optimale Übungsverordnung ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird berichtet, dass Überlebende von Brustkrebs und gynäkologischem Krebs als Folge von Krebs und seiner Behandlung Defizite sowohl in der körperlichen als auch in der psychosozialen Gesundheit haben. Es hat sich gezeigt, dass Bewegung bei Krebsüberlebenden die Fitness verbessert, die Knochendichte und die fettfreie Körpermasse erhöht, das Selbstwertgefühl steigert und Müdigkeit reduziert. Diese Veränderungen wirken sich positiv auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität des Überlebenden aus. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die die Auswirkungen von Krafttraining untersucht haben, oder Studien, die darauf abzielen, die optimale Trainingsverordnung für diese Bevölkerungsgruppe zu ermitteln. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, zwei Krafttrainingsverordnungen (einmal pro Woche vs. zweimal wöchentliches Krafttraining) zu vergleichen, um festzustellen, welche Verordnung (falls vorhanden) zu einem größeren Nutzen für die Überlebenden führt. Es besteht die Hoffnung, dass die Ergebnisse dieser Studie zu einem besseren Verständnis darüber führen werden, wie Krafttraining die Gesundheit der Überlebenden verbessert, und dabei helfen werden, künftige Trainingsrichtlinien für diese Bevölkerungsgruppe zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Überlebende von Brustkrebs oder gynäkologischem Krebs
  • Abgeschlossene Erstbehandlung (Hormonbehandlungen sind in Ordnung)
  • 18 Jahre oder älter
  • Erlaubnis des Arztes zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit hohem Risiko (ermittelt durch Fragebogen)
  • Sekundäre Gesundheitsprobleme, die das Risiko einer Teilnahme erhöhen könnten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: unkontrollierte Angina pectoris/Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Osteoporose, Hirnmetastasen, Anfälle in der Vorgeschichte).
  • Geben Sie an, in den letzten sechs (6) Monaten an einem Krafttrainingsprogramm teilgenommen zu haben
  • Hatte in den letzten 30 Tagen eine Medikamentenumstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einmal pro Woche Krafttraining
Nach Abschluss der Einführung in das Krafttraining (zwei Sitzungen in der ersten Woche) erhalten die Teilnehmer, die zufällig in die einmal wöchentliche Gruppe eingeteilt werden, 12 zusätzliche Wochen progressives Krafttraining. Die Teilnehmer treffen sich EINMAL PRO WOCHE zum Krafttraining in einer betreuten Übungsgruppe. Das Programm umfasst neun Übungen.
Dies ist ein 13-wöchiges Krafttrainingsprogramm. Die Sitzungen werden von einem zertifizierten Sportphysiologen in einer Gruppenumgebung betreut.
Andere Namen:
  • Übung
  • Physische Aktivität
  • Widerstandsübung
  • Krafttraining
  • Bodybuilding
  • Restive Übung
Experimental: Zweimal pro Woche Krafttraining
Nach Abschluss der Einführung in das Krafttraining (zwei Sitzungen in der ersten Woche) erhalten die Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der zweimal wöchentlich stattfindenden Gruppe zugeteilt werden, 12 weitere Wochen progressives Krafttraining. Die Teilnehmer treffen sich ZWEIMAL WÖCHENTLICH zum Krafttraining in einer betreuten Übungsgruppe. Das Programm umfasst neun Übungen.
Dies ist ein 13-wöchiges Krafttrainingsprogramm. Die Sitzungen werden von einem zertifizierten Sportphysiologen in einer Gruppenumgebung betreut.
Andere Namen:
  • Übung
  • Physische Aktivität
  • Widerstandsübung
  • Krafttraining
  • Bodybuilding
  • Restive Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Die Muskelkraft wird anhand der vorhergesagten Maximalwiederholungsmethode (Brzycki-Methode) beurteilt, wobei Bankdrücken und Beindrücken zur Messung der Ober- und Unterkörperkraft verwendet werden.
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozessmaßnahmen
Zeitfenster: Finale (Ende Woche 13)
Prozessmaßnahmen geben Aufschluss über die Machbarkeit der Übungsvorgaben. Eingeschlossene Maßnahmen sind: Rekrutierung (Prozentsatz der interessierten Überlebenden, die zustimmen); Adhärenz (die Anzahl der besuchten Sitzungen); Compliance (der Grad, in dem die Überlebenden die Übungsvorschrift befolgen); und Sicherheit (alle unerwünschten Ereignisse werden aufgezeichnet)
Finale (Ende Woche 13)
Veränderungen der Muskelausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Die Muskelausdauer wird anhand des Standardbelastungstests beurteilt. Die Teilnehmer heben so oft wie möglich ein Gewicht von maximal 50 % bei einer Wiederholung. Mit Bankdrücken und Beindrücken wird die Ausdauer des Ober- und Unterkörpers gemessen.
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Die Körperzusammensetzung wird anhand der bioelektrischen Impedanz beurteilt, um den Körperfettanteil, die fettfreie Körpermasse und die Fettmasse zu bestimmen.
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Die Lebensqualität wird anhand der Medical Outcomes Survey – Kurzform bewertet. Diese Umfrage misst mehrere Aspekte der Lebensqualität, darunter: körperliche Funktion, rollenbezogene körperliche Verfassung, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, rollenbezogene emotionale Gesundheit und psychische Gesundheit.
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Veränderungen in der Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Die Müdigkeit wird anhand der Müdigkeitsskala des Functional Assessment of Cancer Treatment gemessen. Hierbei handelt es sich um einen 13-Punkte-Fragebogen, der den Grad der Müdigkeit bei einem Krebsüberlebenden misst
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Veränderungen im körperlichen Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)
Die körperliche Aktivität wird anhand des Godin-Fragebogens für Freizeitübungen geschätzt.
Ausgangswert (Ende Woche 1); Mittelpunkt (Ende Woche 7); Finale (Ende Woche 13)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Grandy, Ph D, CDHA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

Klinische Studien zur Krafttraining

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