Erősítő edzéstanulmány emlő- és nőgyógyászati rák túlélőinek
2015. június 4. frissítette: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority
Az ellenállási gyakorlatok gyakoriságának hatása emlő- és nőgyógyászati rákot túlélőknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a heti egyszeri és a heti kétszeri erősítő edzést emlő- és nőgyógyászati rák túlélőinél, hogy megállapítsa, melyik az optimális gyakorlati előírás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák és annak kezelése következtében a mell- és nőgyógyászati rák túlélőinek fizikai és pszicho-szociális egészségi hiányai vannak.
A rákot túlélőknél a testmozgás javítja az erőnlétet, növeli a csontsűrűséget és a sovány testtömeget, növeli az önbecsülést és csökkenti a fáradtságot.
Ezek a változások pozitív hatással vannak a túlélő fizikai működésére és életminőségére.
Mindazonáltal kevés olyan tanulmány létezik, amely az erőnléti edzés hatásait vizsgálta volna, vagy olyan tanulmányok, amelyek az optimális gyakorlati előírások meghatározását célozták ebben a populációban.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk két erősítő edzési előírást (heti egyszeri és heti kétszeri erősítő edzés), hogy meghatározzuk, melyik recept (ha van ilyen) eredményez nagyobb előnyt a túlélők számára.
Remélhetőleg e tanulmány eredményei jobban megértik, hogyan javítja az erőnléti edzés a túlélők egészségét, és hozzájárulnak a jövőbeli gyakorlati irányelvek megismeréséhez ezen populáció számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női emlőrák vagy nőgyógyászati rák túlélője
- Elkészült az alapkezelés (hormonkezelések rendben vannak)
- 18 éves vagy idősebb
- Az orvos részvételi engedélye
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú egyének (kérdőív határozza meg)
- Másodlagos egészségügyi problémák, amelyek növelhetik a részvétel kockázatát (beleértve, de nem kizárólagosan: ellenőrizetlen angina/hipertónia, szívelégtelenség, csontritkulás, agyi áttétek, görcsrohamok anamnézisében).
- Jelentse, hogy az elmúlt hat (6) hónapban részt vett egy erősítő edzésprogramban
- Változáson esett át a gyógyszere az elmúlt 30 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Heti egyszeri Erősítő edzés
Az erősítő edzésbe való bevezetés (két alkalom az első héten) elvégzése után a heti egyszeri csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők további 12 hét progresszív erősítő edzést kapnak.
A résztvevők hetente EGYSZER találkoznak, hogy erősítő edzést végezzenek egy felügyelt gyakorlatcsoportban.
A program kilenc gyakorlatot tartalmaz.
|
Ez egy 13 hetes erősítő edzésprogram.
A foglalkozásokat okleveles gyakorlatfiziológus felügyeli csoportos keretek között.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Heti kétszeri erősítő edzés
Az erősítő edzésbe való bevezetés (két alkalom az első héten) elvégzése után a heti kétszeri csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők további 12 hét progresszív erősítő edzést kapnak.
A résztvevők hetente KÉTSZER találkoznak, hogy erősítő edzést végezzenek egy felügyelt gyakorlatcsoportban.
A program kilenc gyakorlatot tartalmaz.
|
Ez egy 13 hetes erősítő edzésprogram.
A foglalkozásokat okleveles gyakorlatfiziológus felügyeli csoportos keretek között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő változásai
Időkeret: Alapállapot (1. hét vége); Felezőpont (7. hét vége); Döntő (13. hét vége)
|
Az izomerőt a megjósolt egy ismétléses maximum módszerrel (Brzycki-módszer) értékelik, a fekvenyomás és lábnyomás segítségével a felső és alsó test erejének mérésére.
|
Alapállapot (1. hét vége); Felezőpont (7. hét vége); Döntő (13. hét vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamat intézkedések
Időkeret: Döntő (13. hét vége)
|
A folyamatintézkedések betekintést nyújtanak a gyakorlati előírások megvalósíthatóságába.
Ide tartoznak a következők: toborzás (az érdekelt túlélők százalékos aránya, akik beleegyeznek); adherencia (a részt vett ülések száma); megfelelés (a túlélők milyen mértékben tartják be a gyakorlati előírást); és biztonság (minden nemkívánatos eseményt rögzítünk)
|
Döntő (13. hét vége)
|
|
Változások az izomállóságban
Időkeret: Alapállapot (1. hét vége); Felezőpont (7. hét vége); Döntő (13. hét vége)
|
Az izomállóképességet a standard terhelési teszttel értékelik.
A résztvevők maximum 50%-os súlyt emelnek fel, ahányszor csak lehetséges.
A fekvenyomás és lábprés a felső és alsó test állóképességének mérésére szolgál.
|
Alapállapot (1. hét vége); Felezőpont (7. hét vége); Döntő (13. hét vége)
|
|
Változások a testösszetételben
Időkeret: Alapállapot (1. hét vége); Felezőpont (7. hét vége); Döntő (13. hét vége)
|
A testösszetételt bioelektromos impedancia segítségével értékelik, hogy meghatározzák a testzsír százalékát, a sovány testtömeget és a zsírtömeget.
|
Alapállapot (1. hét vége); Felezőpont (7. hét vége); Döntő (13. hét vége)
|
|
Változások az életminőségben
Időkeret: Alapállapot (1. hét vége); Felezőpont (7. hét vége); Döntő (13. hét vége)
|
Az életminőséget a Medical Outcomes Survey - Short Form segítségével értékelik.
Ez a felmérés az életminőség több aspektusát méri, beleértve a fizikai funkciókat, a szerep-fizikai, a testi fájdalmakat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, a szerep-érzelmi és a mentális egészséget.
|
Alapállapot (1. hét vége); Felezőpont (7. hét vége); Döntő (13. hét vége)
|
|
Változások a fáradtságban
Időkeret: Alapállapot (1. hét vége); Felezőpont (7. hét vége); Döntő (13. hét vége)
|
A fáradtságot a rákkezelés funkcionális értékelésének fáradtsági skálájával mérik.
Ez egy 13 elemből álló kérdőív, amely azt méri, hogy a rákot túlélő milyen mértékben tapasztalja a fáradtságot
|
Alapállapot (1. hét vége); Felezőpont (7. hét vége); Döntő (13. hét vége)
|
|
Változások a fizikai aktivitás szintjében
Időkeret: Alapállapot (1. hét vége); Felezőpont (7. hét vége); Döntő (13. hét vége)
|
A fizikai aktivitás becslése a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívével történik.
|
Alapállapot (1. hét vége); Felezőpont (7. hét vége); Döntő (13. hét vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Grandy, Ph D, CDHA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JB-007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .