Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie treningu siłowego dla osób, które przeżyły raka piersi i raka ginekologicznego

4 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Wpływ częstotliwości ćwiczeń oporowych u osób, które przeżyły raka piersi i raka ginekologicznego

Celem tego badania jest porównanie treningu siłowego raz w tygodniu z treningiem siłowym dwa razy w tygodniu u kobiet, które przeżyły raka piersi i raka ginekologicznego, aby określić, która recepta na ćwiczenia jest optymalna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłasza się, że w wyniku raka i jego leczenia osoby, które przeżyły raka piersi i raka ginekologicznego, mają deficyty zarówno w zdrowiu fizycznym, jak i psychospołecznym. Wykazano, że u osób, które przeżyły raka, ćwiczenia poprawiają sprawność fizyczną, zwiększają gęstość kości i beztłuszczową masę ciała, poprawiają poczucie własnej wartości i zmniejszają zmęczenie. Zmiany te mają pozytywny wpływ na fizyczne funkcjonowanie i jakość życia poszkodowanego. Istnieje jednak niewiele badań, w których oceniano efekty treningu siłowego lub badań mających na celu określenie optymalnych zaleceń dotyczących ćwiczeń w tej populacji. Dlatego celem tego badania jest porównanie dwóch zaleceń dotyczących treningu siłowego (trening siłowy raz w tygodniu i dwa razy w tygodniu) w celu ustalenia, który przepis (jeśli istnieje) przynosi większe korzyści osobom, które przeżyły. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania doprowadzą do lepszego zrozumienia, w jaki sposób trening siłowy poprawia zdrowie osób, które przeżyły, i pomogą sformułować przyszłe wytyczne dotyczące ćwiczeń dla tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, która przeżyła raka piersi lub raka ginekologicznego
  • Ukończone leczenie podstawowe (kuracje hormonalne są w porządku)
  • 18 lat lub więcej
  • Zgoda lekarza na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby wysokiego ryzyka (określone na podstawie kwestionariusza)
  • Wtórne problemy zdrowotne, które mogą zwiększyć ryzyko uczestnictwa (w tym między innymi: niekontrolowana dusznica bolesna/nadciśnienie, niewydolność serca, osteoporoza, przerzuty do mózgu, napady padaczkowe w wywiadzie).
  • Zgłoś udział w programie treningu siłowego w ciągu ostatnich sześciu (6) miesięcy
  • W ciągu ostatnich 30 dni nastąpiła zmiana leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siłowy raz w tygodniu
Po ukończeniu wprowadzenia do treningu siłowego (dwie sesje w pierwszym tygodniu), uczestnicy przydzieleni losowo do grupy raz w tygodniu otrzymają 12 dodatkowych tygodni progresywnego treningu siłowego. Uczestnicy będą spotykać się RAZ W TYGODNIU, aby trenować siłowo w nadzorowanej grupie ćwiczącej. Program obejmuje dziewięć ćwiczeń.
Behawioralne: Trening siłowy
Jest to 13-tygodniowy program treningu siłowego. Sesje będą nadzorowane przez certyfikowanego fizjologa ćwiczeń w grupie.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Aktywność fizyczna
  • Ćwiczenie oporowe
  • Trening siłowy
  • Budowa ciała
  • Ćwiczenia spoczynkowe
Eksperymentalny: Trening siłowy dwa razy w tygodniu
Po ukończeniu wprowadzenia do treningu siłowego (dwie sesje w pierwszym tygodniu), uczestnicy przydzieleni losowo do grupy 2 razy w tygodniu otrzymają 12 dodatkowych tygodni progresywnego treningu siłowego. Uczestnicy będą spotykać się DWA RAZY W TYGODNIU, aby trenować siłowo w nadzorowanej grupie ćwiczącej. Program obejmuje dziewięć ćwiczeń.
Behawioralne: Trening siłowy
Jest to 13-tygodniowy program treningu siłowego. Sesje będą nadzorowane przez certyfikowanego fizjologa ćwiczeń w grupie.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Aktywność fizyczna
  • Ćwiczenie oporowe
  • Trening siłowy
  • Budowa ciała
  • Ćwiczenia spoczynkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Siła mięśniowa zostanie oceniona metodą przewidywanego maksimum jednego powtórzenia (metoda Brzyckiego) przy użyciu wyciskania na ławce i wyciskania nóg do pomiaru siły górnej i dolnej części ciała.
Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki procesowe
Ramy czasowe: Finał (koniec tygodnia 13)
Pomiary procesu zapewnią wgląd w wykonalność zaleceń dotyczących ćwiczeń. Uwzględnione środki obejmują: rekrutację (procent zainteresowanych ocalałych, którzy wyrażą zgodę); przestrzeganie (liczba sesji, w których uczestniczyli); zgodność (stopień, w jakim osoby, które przeżyły, przestrzegają zaleceń dotyczących ćwiczeń); i bezpieczeństwa (wszystkie zdarzenia niepożądane będą rejestrowane)
Finał (koniec tygodnia 13)
Zmiany wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Wytrzymałość mięśniowa zostanie oceniona za pomocą standardowego testu obciążenia. Uczestnicy będą podnosić ciężar równy 50% jedno powtórzenie maksymalnie tyle razy, ile to możliwe. Wyciskanie na ławce i prasa do nóg będą wykorzystywane do pomiaru wytrzymałości górnej i dolnej części ciała.
Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą impedancji bioelektrycznej w celu określenia procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, beztłuszczowej masy ciała i masy tłuszczu.
Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wyników medycznych – formularz skrócony. Ta ankieta mierzy wiele aspektów jakości życia, w tym: sprawność fizyczną, rolę fizyczną, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne.
Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Zmiany zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą Skali Zmęczenia Funkcjonalnej Oceny Leczenia Nowotworu. Jest to kwestionariusz składający się z 13 pozycji, który mierzy stopień zmęczenia osoby, która przeżyła raka
Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Zmiany poziomów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)
Aktywność fizyczna zostanie oszacowana za pomocą Kwestionariusza ćwiczeń Godin Leisure Time.
Wartość wyjściowa (koniec tygodnia 1); Punkt środkowy (koniec tygodnia 7); Finał (koniec tygodnia 13)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Współpracownicy

Dalhousie University

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Grandy, Ph D, CDHA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JB-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Trening siłowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj