Étude sur l'entraînement en force pour les survivantes d'un cancer du sein et gynécologique
4 juin 2015 mis à jour par: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority
L'effet de la fréquence des exercices de résistance chez les survivantes du cancer du sein et gynécologique
Le but de cette étude est de comparer l'entraînement en force une fois par semaine et deux fois par semaine chez les survivants d'un cancer du sein et gynécologique afin de déterminer quelle est la prescription d'exercice optimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison du cancer et de son traitement, les survivants du cancer du sein et gynécologique présentent des déficits de santé physique et psychosociale.
Chez les survivants du cancer, il a été démontré que l'exercice améliore la condition physique, augmente la densité osseuse et la masse corporelle maigre, améliore l'estime de soi et réduit la fatigue.
Ces changements ont un effet positif sur le fonctionnement physique et la qualité de vie du survivant.
Cependant, peu d'études ont examiné les effets de l'entraînement en force ou d'études visant à déterminer la prescription optimale d'exercices dans cette population.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer deux prescriptions d'entraînement en force (entraînement en force une fois par semaine contre deux fois par semaine) afin de déterminer quelle prescription (le cas échéant) entraîne le plus grand bénéfice pour les survivants.
On espère que les résultats de cette étude mèneront à une meilleure compréhension de la façon dont l'entraînement en force améliore la santé des survivants et contribueront à éclairer les futures directives d'exercice pour cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme survivante d'un cancer du sein ou gynécologique
- Traitement primaire terminé (les traitements hormonaux sont acceptables)
- 18 ans ou plus
- Permission du médecin de participer
Critère d'exclusion:
- Personnes à haut risque (déterminées par questionnaire)
- Problèmes de santé secondaires qui pourraient augmenter le risque de participation (comprend, mais sans s'y limiter : angine de poitrine/hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque, ostéoporose, métastases cérébrales, antécédents de convulsions).
- Déclarez avoir participé à un programme de musculation au cours des six (6) derniers mois
- Avoir changé de médicament au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement de force une fois par semaine
Après avoir terminé l'introduction à la musculation (deux séances la première semaine), les participants randomisés dans le groupe une fois par semaine recevront 12 semaines supplémentaires de musculation progressive.
Les participants se rencontreront UNE FOIS PAR SEMAINE pour s'entraîner dans un groupe d'exercices supervisés.
Le programme comprend neuf exercices.
|
Il s'agit d'un programme de musculation de 13 semaines.
Les séances seront supervisées par un physiologiste de l'exercice certifié dans un cadre de groupe.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Entraînement de force deux fois par semaine
Après avoir terminé l'introduction à la musculation (deux séances la première semaine), les participants randomisés dans le groupe deux fois par semaine recevront 12 semaines supplémentaires de musculation progressive.
Les participants se rencontreront DEUX FOIS PAR SEMAINE pour s'entraîner dans un groupe d'exercices supervisés.
Le programme comprend neuf exercices.
|
Il s'agit d'un programme de musculation de 13 semaines.
Les séances seront supervisées par un physiologiste de l'exercice certifié dans un cadre de groupe.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la force musculaire
Délai: Base de référence (fin de la semaine 1) ; Milieu (fin de semaine 7); Finale (fin semaine 13)
|
La force musculaire sera évaluée à l'aide de la méthode maximale d'une répétition prédite (méthode Brzycki) en utilisant le développé couché et la presse à jambes pour mesurer la force du haut et du bas du corps.
|
Base de référence (fin de la semaine 1) ; Milieu (fin de semaine 7); Finale (fin semaine 13)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de processus
Délai: Finale (fin semaine 13)
|
Les mesures de processus donneront un aperçu de la faisabilité des prescriptions d'exercices.
Les mesures incluses sont : le recrutement (pourcentage de survivants intéressés qui consentent) ; l'observance (le nombre de séances suivies); la conformité (la mesure dans laquelle les survivants suivent la prescription d'exercice) ; et la sécurité (tous les événements indésirables seront enregistrés)
|
Finale (fin semaine 13)
|
|
Changements dans l'endurance musculaire
Délai: Base de référence (fin de la semaine 1) ; Milieu (fin de semaine 7); Finale (fin semaine 13)
|
L'endurance musculaire sera évaluée à l'aide du test de charge standard.
Les participants soulèveront un poids égal à 50% une répétition maximum autant de fois que possible.
Le développé couché et le développé jambes seront utilisés pour mesurer l'endurance du haut et du bas du corps.
|
Base de référence (fin de la semaine 1) ; Milieu (fin de semaine 7); Finale (fin semaine 13)
|
|
Changements dans la composition corporelle
Délai: Base de référence (fin de la semaine 1) ; Milieu (fin de semaine 7); Finale (fin semaine 13)
|
La composition corporelle sera évaluée à l'aide de l'impédance bioélectrique pour déterminer le pourcentage de graisse corporelle, la masse corporelle maigre et la masse grasse.
|
Base de référence (fin de la semaine 1) ; Milieu (fin de semaine 7); Finale (fin semaine 13)
|
|
Changements dans la qualité de vie
Délai: Base de référence (fin de la semaine 1) ; Milieu (fin de semaine 7); Finale (fin semaine 13)
|
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'Enquête sur les résultats médicaux - Formulaire abrégé.
Cette enquête mesure plusieurs aspects de la qualité de vie, notamment : la fonction physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale.
|
Base de référence (fin de la semaine 1) ; Milieu (fin de semaine 7); Finale (fin semaine 13)
|
|
Changements de fatigue
Délai: Base de référence (fin de la semaine 1) ; Milieu (fin de semaine 7); Finale (fin semaine 13)
|
La fatigue sera mesurée à l'aide de l'échelle de fatigue de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer.
Il s'agit d'un questionnaire en 13 items qui mesure le degré de fatigue d'un survivant du cancer
|
Base de référence (fin de la semaine 1) ; Milieu (fin de semaine 7); Finale (fin semaine 13)
|
|
Changements dans les niveaux d'activité physique
Délai: Base de référence (fin de la semaine 1) ; Milieu (fin de semaine 7); Finale (fin semaine 13)
|
L'activité physique sera estimée à l'aide du questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs.
|
Base de référence (fin de la semaine 1) ; Milieu (fin de semaine 7); Finale (fin semaine 13)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Grandy, Ph D, CDHA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2012
Première publication (Estimation)
18 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JB-007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .