Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie silového tréninku pro ženy, které přežily rakovinu prsu a gynekologickou rakovinu

4. června 2015 aktualizováno: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Vliv frekvence odporového cvičení u žen, které přežily rakovinu prsu a gynekologickou rakovinu

Účelem této studie je porovnat silový trénink jednou týdně vs. dvakrát týdně silový trénink u pacientek, které přežily rakovinu prsu a gynekologickou rakovinu, a určit, který je optimální předpis na cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uvádí se, že v důsledku rakoviny a její léčby mají ženy, které přežily rakovinu prsu a gynekologickou rakovinu, deficity jak fyzického, tak psychosociálního zdraví. U pacientů, kteří přežili rakovinu, bylo prokázáno, že cvičení zlepšuje kondici, zvyšuje hustotu kostí a svalovou hmotu, zvyšuje sebevědomí a snižuje únavu. Tyto změny mají pozitivní vliv na fyzické fungování a kvalitu života přeživších. Existuje však jen málo studií, které zkoumaly účinky silového tréninku nebo studií zaměřených na stanovení optimálního předpisu cvičení u této populace. Účelem této studie je proto porovnat dva recepty na silový trénink (jednou týdně vs. silový trénink dvakrát týdně), aby se určilo, který předpis (pokud existuje) přináší větší přínos pro přeživší. Doufáme, že výsledky této studie povedou k lepšímu pochopení toho, jak silový trénink zlepšuje zdraví přeživších, a pomohou vytvořit budoucí pokyny pro cvičení pro tuto populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, která přežila rakovinu prsu nebo gynekologickou rakovinu
  • Dokončená primární léčba (hormonální léčba je v pořádku)
  • 18 let nebo starší
  • Povolení lékaře k účasti

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce rizikoví jedinci (určeno dotazníkem)
  • Sekundární zdravotní problémy, které by mohly zvýšit riziko účasti (Zahrnuje mimo jiné: nekontrolovanou anginu/hypertenzi, srdeční selhání, osteoporózu, mozkové metastázy, záchvaty v anamnéze).
  • Uveďte účast v programu silového tréninku v posledních šesti (6) měsících
  • Během posledních 30 dnů došlo ke změně léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednou týdně silový trénink
Po dokončení úvodu do silového tréninku (dvě lekce v prvním týdnu) dostanou účastníci randomizovaní do skupiny jednou týdně dalších 12 týdnů progresivního silového tréninku. Účastníci se setkají JEDNOU TÝDNĚ, aby silově trénovali v cvičební skupině pod dohledem. Program obsahuje devět cvičení.
Behaviorální: Silový trénink
Jedná se o 13týdenní silový tréninkový program. Lekce budou řízeny certifikovaným fyziologem cvičení ve skupinovém prostředí.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Fyzická aktivita
  • Odporové cvičení
  • Silový trénink
  • Stavba těla
  • Restive Cvičení
Experimentální: Dvakrát týdně silový trénink
Po dokončení úvodu do silového tréninku (dvě lekce v prvním týdnu) dostanou účastníci randomizovaní do skupiny dvakrát týdně dalších 12 týdnů progresivního silového tréninku. Účastníci se setkají DVAKRÁT TÝDNĚ, aby silově trénovali v cvičební skupině pod dohledem. Program obsahuje devět cvičení.
Behaviorální: Silový trénink
Jedná se o 13týdenní silový tréninkový program. Lekce budou řízeny certifikovaným fyziologem cvičení ve skupinovém prostředí.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Fyzická aktivita
  • Odporové cvičení
  • Silový trénink
  • Stavba těla
  • Restive Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve svalové síle
Časové okno: Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Svalová síla bude hodnocena pomocí metody predikovaného maxima jednoho opakování (Brzyckiho metoda) za použití bench pressu a leg pressu k měření síly horní a dolní části těla.
Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesní opatření
Časové okno: Finále (konec týdne 13)
Procesní opatření poskytnou přehled o proveditelnosti cvičebních předpisů. Zahrnutá opatření jsou: nábor (procento zainteresovaných přeživších, kteří souhlasí); dodržování (počet navštívených sezení); compliance (míra, do jaké pozůstalí dodržují cvičební předpis); a bezpečnost (všechny nežádoucí události budou zaznamenány)
Finále (konec týdne 13)
Změny ve svalové vytrvalosti
Časové okno: Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Svalová vytrvalost bude hodnocena pomocí standardního zátěžového testu. Účastníci zvednou váhu rovnající se 50% maximálně na jedno opakování tolikrát, kolikrát je to možné. Bench press a leg press budou sloužit k měření vytrvalosti horní a dolní části těla.
Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Změny ve složení těla
Časové okno: Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Složení těla bude hodnoceno pomocí bioelektrické impedance k určení procenta tělesného tuku, svalové hmoty a tukové hmoty.
Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Kvalita života bude hodnocena pomocí Průzkumu lékařských výsledků – krátký formulář. Tento průzkum měří více aspektů kvality života, včetně: fyzických funkcí, fyzické role, tělesné bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování, role-emocionální a duševní zdraví.
Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Změny v únavě
Časové okno: Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Únava bude měřena pomocí stupnice únavy funkčního hodnocení léčby rakoviny. Jedná se o dotazník o 13 položkách, který měří míru únavy u pacientů, kteří přežili rakovinu
Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Změny v úrovních fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)
Fyzická aktivita bude odhadnuta pomocí Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Výchozí stav (konec 1. týdne); Midpoint (konec 7. týdne); Finále (konec týdne 13)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Spolupracovníci

Dalhousie University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Grandy, Ph D, CDHA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JB-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit