- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01709175
Styrketræningsundersøgelse for overlevende af brystkræft og gynækologisk cancer
4. juni 2015 opdateret af: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority
Effekten af resistenstræningsfrekvens hos bryst- og gynækologiske kræftoverlevere
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en gang om ugen vs. to gange om ugen styrketræning hos overlevende af brystkræft og gynækologisk cancer for at afgøre, hvad der er den optimale træningsrecept.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som et resultat af kræft og dens behandling rapporteres overlevende af brystkræft og gynækologisk kræft at have underskud i både fysisk og psykosocialt helbred.
Hos kræftoverlevere har træning vist sig at forbedre konditionen, øge knogletætheden og slank kropsmasse, øge selvværdet og reducere træthed.
Disse ændringer har en positiv effekt på den overlevendes fysiske funktion og livskvalitet.
Der er dog få undersøgelser, som har undersøgt effekterne af styrketræning eller undersøgelser, der har til formål at bestemme optimal træningsordination i denne population.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne to styrketræningsrecepter (en gang om ugen vs. to gange om ugen styrketræning) for at bestemme hvilken recept (hvis nogen) der resulterer i større fordele for overlevende.
Det er håbet, at resultaterne af denne undersøgelse vil føre til en bedre forståelse af, hvordan styrketræning forbedrer overlevendes sundhed og vil hjælpe med at informere fremtidige træningsretningslinjer for denne befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig overlevende af brystkræft eller gynækologisk kræft
- Fuldført primær behandling (hormonbehandlinger er ok)
- 18 år eller ældre
- Lægens tilladelse til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Højrisikopersoner (bestemt ved spørgeskema)
- Sekundære helbredsproblemer, der kan øge risikoen for at deltage (omfatter, men ikke begrænset til: Ukontrolleret angina/hypertension, hjertesvigt, osteoporose, hjernemetastaser, anfaldshistorie).
- Rapporter deltagelse i et styrketræningsprogram inden for de seneste seks (6) måneder
- Har haft en ændring i medicin inden for de seneste 30 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Styrketræning en gang om ugen
Efter at have gennemført introduktionen til styrketræning (to sessioner i den første uge), vil deltagere, der er randomiseret til gruppen en gang om ugen, modtage yderligere 12 ugers progressiv styrketræning.
Deltagerne mødes EN GANG OM UGEN for at styrketræne i en superviseret træningsgruppe.
Programmet indeholder ni øvelser.
|
Dette er et 13 ugers styrketræningsprogram.
Sessioner vil blive overvåget af en certificeret træningsfysiolog i gruppesammenhæng.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Styrketræning to gange om ugen
Efter at have gennemført introduktionen til styrketræning (to sessioner i den første uge), vil deltagere, der er randomiseret til gruppen to gange om ugen, modtage yderligere 12 ugers progressiv styrketræning.
Deltagerne mødes TO GANGE OM UGEN for at styrketræne i en superviseret træningsgruppe.
Programmet indeholder ni øvelser.
|
Dette er et 13 ugers styrketræningsprogram.
Sessioner vil blive overvåget af en certificeret træningsfysiolog i gruppesammenhæng.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (slutningen af uge 1); Midtpunkt (slutningen af uge 7); Finale (slutningen af uge 13)
|
Muskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af den forudsagte en-gentagelses maksimale metode (Brzycki-metoden) ved hjælp af bænkpres og benpres til at måle over- og underkropsstyrke.
|
Baseline (slutningen af uge 1); Midtpunkt (slutningen af uge 7); Finale (slutningen af uge 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procesforanstaltninger
Tidsramme: Finale (slutningen af uge 13)
|
Procestiltag vil give indsigt i gennemførligheden af træningsordinationerne.
Inkluderede foranstaltninger er: rekruttering (procent af interesserede overlevende, der giver samtykke); overholdelse (antallet af deltog sessioner); compliance (i hvilken grad de overlevende følger træningsordinationen); og sikkerhed (alle uønskede hændelser vil blive registreret)
|
Finale (slutningen af uge 13)
|
Ændringer i muskulær udholdenhed
Tidsramme: Baseline (slutningen af uge 1); Midtpunkt (slutningen af uge 7); Finale (slutningen af uge 13)
|
Muskulær udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af standardbelastningstesten.
Deltagerne løfter en vægt svarende til 50 % maksimalt én gentagelse så mange gange som muligt.
Bænkpres og benpres vil blive brugt til at måle udholdenhed af over- og underkrop.
|
Baseline (slutningen af uge 1); Midtpunkt (slutningen af uge 7); Finale (slutningen af uge 13)
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline (slutningen af uge 1); Midtpunkt (slutningen af uge 7); Finale (slutningen af uge 13)
|
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedans for at bestemme procent kropsfedt, mager kropsmasse og fedtmasse.
|
Baseline (slutningen af uge 1); Midtpunkt (slutningen af uge 7); Finale (slutningen af uge 13)
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline (slutningen af uge 1); Midtpunkt (slutningen af uge 7); Finale (slutningen af uge 13)
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Medical Outcomes Survey - Short Form.
Denne undersøgelse måler flere aspekter af livskvalitet, herunder: fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed.
|
Baseline (slutningen af uge 1); Midtpunkt (slutningen af uge 7); Finale (slutningen af uge 13)
|
Ændringer i træthed
Tidsramme: Baseline (slutningen af uge 1); Midtpunkt (slutningen af uge 7); Finale (slutningen af uge 13)
|
Træthed vil jeg måle ved hjælp af Fatigue-skalaen for Funktionel Vurdering af Kræftbehandling.
Dette er et spørgeskema på 13 punkter, der måler i hvilken grad en kræftoverlever oplever træthed
|
Baseline (slutningen af uge 1); Midtpunkt (slutningen af uge 7); Finale (slutningen af uge 13)
|
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline (slutningen af uge 1); Midtpunkt (slutningen af uge 7); Finale (slutningen af uge 13)
|
Fysisk aktivitet vil blive estimeret ved hjælp af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
|
Baseline (slutningen af uge 1); Midtpunkt (slutningen af uge 7); Finale (slutningen af uge 13)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Grandy, Ph D, CDHA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JB-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater