Onderzoek naar krachttraining voor overlevenden van borst- en gynaecologische kanker
4 juni 2015 bijgewerkt door: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority
Het effect van weerstandsoefeningsfrequentie bij overlevenden van borst- en gynaecologische kanker
Het doel van deze studie is om eenmaal per week versus tweemaal per week krachttraining te vergelijken bij overlevenden van borst- en gynaecologische kanker om te bepalen wat het optimale trainingsvoorschrift is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als gevolg van kanker en de behandeling ervan wordt gemeld dat overlevenden van borst- en gynaecologische kanker tekorten hebben in zowel de fysieke als de psychosociale gezondheid.
Bij overlevenden van kanker is aangetoond dat lichaamsbeweging de conditie verbetert, de botdichtheid en vetvrije massa verhoogt, het gevoel van eigenwaarde verbetert en vermoeidheid vermindert.
Deze veranderingen hebben een positief effect op het fysiek functioneren en de kwaliteit van leven van de overlevende.
Er zijn echter weinig studies die de effecten van krachttraining hebben onderzocht of studies gericht op het bepalen van het optimale trainingsvoorschrift in deze populatie.
Daarom is het doel van deze studie om twee krachttrainingsvoorschriften (een keer per week versus twee keer per week krachttraining) te vergelijken om te bepalen welk voorschrift (indien van toepassing) meer voordeel oplevert voor overlevenden.
Het is te hopen dat de resultaten van deze studie zullen leiden tot een beter begrip van hoe krachttraining de gezondheid van overlevenden verbetert en zullen helpen bij het opstellen van toekomstige trainingsrichtlijnen voor deze populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke overlevende van borst- of gynaecologische kanker
- Voltooide primaire behandeling (hormoonbehandelingen zijn ok)
- 18 jaar of ouder
- Toestemming van de arts om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met een hoog risico (bepaald door vragenlijst)
- Secundaire gezondheidsproblemen die het risico op deelname kunnen verhogen (inclusief maar niet beperkt tot: ongecontroleerde angina/hypertensie, hartfalen, osteoporose, hersenmetastasen, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen).
- Meld deelname aan een krachttrainingsprogramma in de afgelopen zes (6) maanden
- U heeft in de afgelopen 30 dagen een verandering van medicatie gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een keer per week krachttraining
Na het voltooien van de introductie tot krachttraining (twee sessies in de eerste week), krijgen deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de groep van één keer per week 12 extra weken progressieve krachttraining.
De deelnemers komen EENMAAL PER WEEK bijeen om krachttraining te doen in een begeleide oefengroep.
Het programma omvat negen oefeningen.
|
Dit is een krachttrainingsprogramma van 13 weken.
De sessies worden begeleid door een gecertificeerde bewegingsfysioloog in groepsverband.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Twee keer per week krachttraining
Na het voltooien van de introductie tot krachttraining (twee sessies in de eerste week), krijgen deelnemers die willekeurig worden ingedeeld in de groep van twee keer per week, nog 12 extra weken progressieve krachttraining.
De deelnemers komen TWEEMAAL PER WEEK bijeen om krachttraining te doen in een begeleide oefengroep.
Het programma omvat negen oefeningen.
|
Dit is een krachttrainingsprogramma van 13 weken.
De sessies worden begeleid door een gecertificeerde bewegingsfysioloog in groepsverband.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn (einde van week 1); Middelpunt (eind van week 7); Finale (eind week 13)
|
De spierkracht wordt beoordeeld met behulp van de voorspelde maximale methode van één herhaling (Brzycki-methode) met behulp van bankdrukken en beendrukken om de kracht van het boven- en onderlichaam te meten.
|
Basislijn (einde van week 1); Middelpunt (eind van week 7); Finale (eind week 13)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proces Maatregelen
Tijdsspanne: Finale (eind week 13)
|
Procesmaatregelen zullen inzicht geven in de haalbaarheid van de beweegvoorschriften.
Inbegrepen maatregelen zijn: werving (percentage geïnteresseerde overlevenden dat toestemming geeft); therapietrouw (het aantal bijgewoonde sessies); therapietrouw (de mate waarin de overlevenden het oefenvoorschrift volgen); en veiligheid (alle bijwerkingen worden geregistreerd)
|
Finale (eind week 13)
|
|
Veranderingen in spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn (einde van week 1); Middelpunt (eind van week 7); Finale (eind week 13)
|
Spieruithoudingsvermogen wordt beoordeeld met behulp van de standaard belastingstest.
Deelnemers tillen een gewicht gelijk aan 50% maximaal één herhaling zo vaak mogelijk.
De bench press en leg press worden gebruikt om het uithoudingsvermogen van het boven- en onderlichaam te meten.
|
Basislijn (einde van week 1); Middelpunt (eind van week 7); Finale (eind week 13)
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn (einde van week 1); Middelpunt (eind van week 7); Finale (eind week 13)
|
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantie om het percentage lichaamsvet, de vetvrije massa en de vetmassa te bepalen.
|
Basislijn (einde van week 1); Middelpunt (eind van week 7); Finale (eind week 13)
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn (einde van week 1); Middelpunt (eind van week 7); Finale (eind week 13)
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Medical Outcomes Survey - Short Form.
Dit onderzoek meet meerdere aspecten van kwaliteit van leven, waaronder: fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotionele en mentale gezondheid.
|
Basislijn (einde van week 1); Middelpunt (eind van week 7); Finale (eind week 13)
|
|
Veranderingen in vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn (einde van week 1); Middelpunt (eind van week 7); Finale (eind week 13)
|
Vermoeidheid wordt gemeten met behulp van de Vermoeidheidsschaal van de Functional Assessment of Cancer Treatment.
Dit is een vragenlijst met 13 items die de mate meet waarin een overlevende van kanker vermoeidheid ervaart
|
Basislijn (einde van week 1); Middelpunt (eind van week 7); Finale (eind week 13)
|
|
Veranderingen in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn (einde van week 1); Middelpunt (eind van week 7); Finale (eind week 13)
|
Lichamelijke activiteit wordt geschat met behulp van de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
|
Basislijn (einde van week 1); Middelpunt (eind van week 7); Finale (eind week 13)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Grandy, Ph D, CDHA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JB-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .