Styrketreningsstudie for overlevende av brystkreft og gynekologisk kreft
4. juni 2015 oppdatert av: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority
Effekten av motstandstreningsfrekvens hos overlevende brystkreft og gynekologisk kreft
Hensikten med denne studien er å sammenligne styrketrening én gang i uken vs. to ganger i uken hos overlevende av brystkreft og gynekologisk kreft for å finne ut hvilken som er den optimale treningsresepten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som et resultat av kreft og dens behandling, rapporteres overlevende av brystkreft og gynekologisk kreft å ha underskudd i både fysisk og psykososial helse.
Hos kreftoverlevere har trening vist seg å forbedre kondisjon, øke bentetthet og slank kroppsmasse, øke selvtilliten og redusere tretthet.
Disse endringene har en positiv effekt på den overlevendes fysiske funksjon og livskvalitet.
Det er imidlertid få studier som har undersøkt effekten av styrketrening eller studier rettet mot å bestemme optimal treningsresept i denne populasjonen.
Derfor er formålet med denne studien å sammenligne to styrketreningsresepter (en gang i uken vs. to ganger i uken styrketrening) for å finne ut hvilken resept (hvis noen) som gir større fordel for overlevende.
Det er håp om at resultatene av denne studien vil føre til en bedre forståelse av hvordan styrketrening forbedrer helsen til overlevende og vil bidra til å informere fremtidige treningsretningslinjer for denne populasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig overlevende av brystkreft eller gynekologisk kreft
- Fullført primærbehandling (hormonbehandlinger er ok)
- 18 år eller eldre
- Legens tillatelse til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Personer med høy risiko (bestemt av spørreskjema)
- Sekundære helseproblemer som kan øke risikoen for å delta (Inkluderer, men ikke begrenset til: Ukontrollert angina/hypertensjon, hjertesvikt, osteoporose, hjernemetastaser, anfallshistorie).
- Rapporter at du har deltatt i et styrketreningsprogram de siste seks (6) månedene
- Har hatt en endring i medisinering de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketrening én gang i uken
Etter å ha fullført introduksjonen til styrketrening (to økter den første uken), vil deltakere som er randomisert til gruppen én gang i uken motta 12 ekstra uker med progressiv styrketrening.
Deltakerne møtes EN GANG I UKEN for å styrketrening i en veiledet treningsgruppe.
Programmet inneholder ni øvelser.
|
Dette er et 13 ukers styrketreningsprogram.
Øktene vil bli overvåket av en sertifisert treningsfysiolog i en gruppe.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Styrketrening to ganger i uken
Etter å ha fullført introduksjonen til styrketrening (to økter den første uken), vil deltakere som er randomisert til gruppen to ganger i uken få 12 ekstra uker med progressiv styrketrening.
Deltakerne møtes TO GANGER I UKEN for å styrketrening i en veiledet treningsgruppe.
Programmet inneholder ni øvelser.
|
Dette er et 13 ukers styrketreningsprogram.
Øktene vil bli overvåket av en sertifisert treningsfysiolog i en gruppe.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
|
Muskelstyrke vil bli vurdert ved å bruke den forutsagte en-repetisjons maksimale metoden (Brzycki-metoden) ved bruk av benkpress og benpress for å måle over- og underkroppsstyrke.
|
Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosess Tiltak
Tidsramme: Finale (slutten av uke 13)
|
Prosesstiltak vil gi innsikt om gjennomførbarheten av treningsreseptene.
Inkluderte tiltak er: rekruttering (prosent av interesserte overlevende som samtykker); overholdelse (antall økter deltatt); compliance (i hvilken grad de overlevende følger treningsoppskriften); og sikkerhet (alle uønskede hendelser vil bli registrert)
|
Finale (slutten av uke 13)
|
|
Endringer i muskelutholdenhet
Tidsramme: Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
|
Muskulær utholdenhet vil bli vurdert ved bruk av standard belastningstesten.
Deltakerne skal løfte en vekt som tilsvarer 50 % én repetisjon maksimalt så mange ganger som mulig.
Benkpress og benpress skal brukes til å måle utholdenhet på over- og underkroppen.
|
Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
|
|
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
|
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av bioelektrisk impedans for å bestemme prosent kroppsfett, mager kroppsmasse og fettmasse.
|
Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Medical Outcomes Survey - Short Form.
Denne undersøkelsen måler flere aspekter av livskvalitet, inkludert: fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og mental helse.
|
Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
|
|
Endringer i Fatigue
Tidsramme: Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
|
Fatigue vil meg måle ved hjelp av Fatigue-skalaen til Functional Assessment of Cancer Treatment.
Dette er et spørreskjema med 13 elementer som måler i hvilken grad en kreftoverlever opplever tretthet
|
Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
|
|
Endringer i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
|
Fysisk aktivitet vil bli estimert ved hjelp av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
|
Baseline (slutten av uke 1); Midtpunkt (slutten av uke 7); Finale (slutten av uke 13)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Grandy, Ph D, CDHA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JB-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .