Исследование силовых тренировок для выживших после рака молочной железы и гинекологического рака
4 июня 2015 г. обновлено: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority
Влияние частоты упражнений с сопротивлением у выживших после рака молочной железы и гинекологического рака
Целью этого исследования является сравнение силовых тренировок один раз в неделю и два раза в неделю у выживших после рака молочной железы и гинекологического рака, чтобы определить, какие упражнения являются оптимальными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщается, что в результате рака и его лечения у выживших после рака молочной железы и гинекологического рака наблюдается дефицит как физического, так и психосоциального здоровья.
Было показано, что у выживших после рака физические упражнения улучшают физическую форму, увеличивают плотность костей и мышечную массу тела, повышают самооценку и снижают утомляемость.
Эти изменения положительно влияют на физическое функционирование и качество жизни пострадавшего.
Тем не менее, существует несколько исследований, в которых изучалось влияние силовых тренировок, или исследований, направленных на определение оптимального режима упражнений для этой популяции.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить два рецепта силовых тренировок (один раз в неделю и два раза в неделю), чтобы определить, какой рецепт (если таковой имеется) дает большую пользу для выживших.
Есть надежда, что результаты этого исследования приведут к лучшему пониманию того, как силовые тренировки улучшают здоровье выживших, и помогут определить будущие рекомендации по упражнениям для этой группы населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина, пережившая рак молочной железы или гинекологический рак
- Завершено первичное лечение (гормональное лечение допустимо)
- 18 лет и старше
- Разрешение врача на участие
Критерий исключения:
- Лица высокого риска (определяется анкетой)
- Вторичные проблемы со здоровьем, которые могут увеличить риск участия (включая, помимо прочего: неконтролируемую стенокардию/гипертонию, сердечную недостаточность, остеопороз, метастазы в головной мозг, судороги в анамнезе).
- Сообщить об участии в программе силовых тренировок за последние шесть (6) месяцев
- Меняли ли вы лекарства за последние 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раз в неделю силовые тренировки
После завершения введения в силовые тренировки (два занятия в первую неделю) участники, рандомизированные в группу один раз в неделю, получат дополнительные 12 недель прогрессивных силовых тренировок.
Участники будут встречаться РАЗ В НЕДЕЛЮ, чтобы тренироваться в группе упражнений под наблюдением.
Программа включает девять упражнений.
|
Это 13-недельная программа силовых тренировок.
Занятия будут проходить под наблюдением сертифицированного физиотерапевта в групповой обстановке.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Два раза в неделю силовые тренировки
После завершения введения в силовые тренировки (два занятия в первую неделю) участники, рандомизированные в группу с занятиями два раза в неделю, получат дополнительные 12 недель прогрессивных силовых тренировок.
Участники будут встречаться ДВАЖДЫ В НЕДЕЛЮ, чтобы тренироваться в группе упражнений под наблюдением.
Программа включает девять упражнений.
|
Это 13-недельная программа силовых тренировок.
Занятия будут проходить под наблюдением сертифицированного физиотерапевта в групповой обстановке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень (конец 1-й недели); Середина (конец 7-й недели); Финал (конец недели 13)
|
Мышечная сила будет оцениваться с использованием прогнозируемого метода максимума за одно повторение (метод Бржицкого) с использованием жима лежа и жима ногами для измерения силы верхней и нижней частей тела.
|
Исходный уровень (конец 1-й недели); Середина (конец 7-й недели); Финал (конец недели 13)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры процесса
Временное ограничение: Финал (конец недели 13)
|
Измерения процесса дадут представление о выполнимости предписаний по учениям.
Включены следующие меры: вербовка (процент заинтересованных выживших, давших согласие); приверженность (количество посещенных сеансов); соблюдение (степень, в которой выжившие следуют предписанию по упражнениям); и безопасность (все нежелательные явления будут зарегистрированы)
|
Финал (конец недели 13)
|
|
Изменения мышечной выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень (конец 1-й недели); Середина (конец 7-й недели); Финал (конец недели 13)
|
Мышечная выносливость будет оцениваться с помощью стандартного нагрузочного теста.
Участники будут поднимать вес, равный 50%, за одно повторение максимально возможное количество раз.
Жим лежа и жим ногами будут использоваться для измерения выносливости верхней и нижней частей тела.
|
Исходный уровень (конец 1-й недели); Середина (конец 7-й недели); Финал (конец недели 13)
|
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Исходный уровень (конец 1-й недели); Середина (конец 7-й недели); Финал (конец недели 13)
|
Состав тела будет оцениваться с использованием биоэлектрического импеданса для определения процента жира в организме, безжировой массы тела и массы жира.
|
Исходный уровень (конец 1-й недели); Середина (конец 7-й недели); Финал (конец недели 13)
|
|
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (конец 1-й недели); Середина (конец 7-й недели); Финал (конец недели 13)
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием краткой формы опроса о результатах медицинского обследования.
Этот опрос измеряет множество аспектов качества жизни, включая: физическую функцию, ролево-физическую, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролево-эмоциональное и психическое здоровье.
|
Исходный уровень (конец 1-й недели); Середина (конец 7-й недели); Финал (конец недели 13)
|
|
Изменения усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (конец 1-й недели); Середина (конец 7-й недели); Финал (конец недели 13)
|
Усталость будет измеряться с использованием шкалы усталости Функциональной оценки лечения рака.
Это анкета из 13 пунктов, которая измеряет степень усталости человека, пережившего рак.
|
Исходный уровень (конец 1-й недели); Середина (конец 7-й недели); Финал (конец недели 13)
|
|
Изменения в уровнях физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (конец 1-й недели); Середина (конец 7-й недели); Финал (конец недели 13)
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью опросника Година по упражнениям в свободное время.
|
Исходный уровень (конец 1-й недели); Середина (конец 7-й недели); Финал (конец недели 13)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Scott Grandy, Ph D, CDHA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JB-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .