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Studio sull'allenamento della forza per i sopravvissuti al cancro al seno e ginecologico

4 giugno 2015 aggiornato da: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

L'effetto della frequenza dell'esercizio di resistenza nei sopravvissuti al cancro al seno e ginecologico

Lo scopo di questo studio è confrontare l'allenamento della forza una volta alla settimana rispetto a due volte alla settimana nei sopravvissuti al cancro al seno e ginecologico per determinare quale sia la prescrizione di esercizio ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come risultato del cancro e del suo trattamento, le sopravvissute al cancro al seno e ginecologico presentano deficit di salute sia fisica che psico-sociale. Nei sopravvissuti al cancro l'esercizio fisico ha dimostrato di migliorare la forma fisica, aumentare la densità ossea e la massa corporea magra, migliorare l'autostima e ridurre l'affaticamento. Questi cambiamenti hanno un effetto positivo sul funzionamento fisico e sulla qualità della vita del sopravvissuto. Tuttavia, ci sono pochi studi che hanno esaminato gli effetti dell'allenamento della forza o studi volti a determinare la prescrizione ottimale di esercizi in questa popolazione. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di confrontare due prescrizioni di allenamento della forza (una volta alla settimana rispetto a due volte alla settimana) per determinare quale prescrizione (se presente) si traduce in maggiori benefici per i sopravvissuti. Si spera che i risultati di questo studio portino a una migliore comprensione di come l'allenamento della forza migliora la salute dei sopravvissuti e contribuiranno a informare le future linee guida sull'esercizio per questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Exercise Lab: Queen Elizabeth II Dickson Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna sopravvissuta al cancro al seno o ginecologico
  • Trattamento primario completato (i trattamenti ormonali vanno bene)
  • 18 anni o più
  • Autorizzazione del medico a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Individui ad alto rischio (determinati dal questionario)
  • Problemi di salute secondari che potrebbero aumentare il rischio di partecipazione (include ma non limitato a: angina/ipertensione incontrollata, insufficienza cardiaca, osteoporosi, metastasi cerebrali, anamnesi di convulsioni).
  • Riferisci di aver partecipato a un programma di allenamento della forza negli ultimi sei (6) mesi
  • Ha avuto un cambio di farmaco negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della forza una volta alla settimana
Dopo aver completato l'introduzione all'allenamento della forza (due sessioni nella prima settimana), i partecipanti randomizzati al gruppo una volta alla settimana riceveranno 12 settimane aggiuntive di allenamento della forza progressivo. I partecipanti si incontreranno UNA VOLTA A SETTIMANA per allenare la forza in un gruppo di esercizi supervisionato. Il programma comprende nove esercizi.
Comportamentale: Allenamento della forza
Questo è un programma di allenamento della forza di 13 settimane. Le sessioni saranno supervisionate da un fisiologo dell'esercizio certificato in un contesto di gruppo.
Altri nomi:
  • Esercizio
  • Attività fisica
  • Esercizio di resistenza
  • Allenamento con i pesi
  • Costruzione del corpo
  • Esercizio irrequieto
Sperimentale: Allenamento della forza due volte a settimana
Dopo aver completato l'introduzione all'allenamento della forza (due sessioni nella prima settimana), i partecipanti randomizzati al gruppo due volte a settimana riceveranno 12 settimane aggiuntive di allenamento della forza progressivo. I partecipanti si incontreranno DUE VOLTE A SETTIMANA per allenare la forza in un gruppo di esercizi supervisionato. Il programma comprende nove esercizi.
Comportamentale: Allenamento della forza
Questo è un programma di allenamento della forza di 13 settimane. Le sessioni saranno supervisionate da un fisiologo dell'esercizio certificato in un contesto di gruppo.
Altri nomi:
  • Esercizio
  • Attività fisica
  • Esercizio di resistenza
  • Allenamento con i pesi
  • Costruzione del corpo
  • Esercizio irrequieto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare
Lasso di tempo: Basale (fine della settimana 1); Punto intermedio (fine settimana 7); Finale (fine settimana 13)
La forza muscolare sarà valutata utilizzando il metodo massimo previsto di una ripetizione (metodo Brzycki) utilizzando la panca e la leg press per misurare la forza della parte superiore e inferiore del corpo.
Basale (fine della settimana 1); Punto intermedio (fine settimana 7); Finale (fine settimana 13)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di processo
Lasso di tempo: Finale (fine settimana 13)
Le misure di processo forniranno informazioni sulla fattibilità delle prescrizioni di esercizio. Le misure incluse sono: reclutamento (percentuale di sopravvissuti interessati che acconsentono); adesione (il numero di sessioni frequentate); conformità (il grado in cui i sopravvissuti seguono la prescrizione dell'esercizio); e sicurezza (tutti gli eventi avversi saranno registrati)
Finale (fine settimana 13)
Cambiamenti nella resistenza muscolare
Lasso di tempo: Basale (fine della settimana 1); Punto intermedio (fine settimana 7); Finale (fine settimana 13)
La resistenza muscolare sarà valutata utilizzando il test di carico standard. I partecipanti solleveranno un peso pari al 50% una ripetizione al massimo il maggior numero di volte possibile. La panca e la leg press verranno utilizzate per misurare la resistenza della parte superiore e inferiore del corpo.
Basale (fine della settimana 1); Punto intermedio (fine settimana 7); Finale (fine settimana 13)
Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale (fine della settimana 1); Punto intermedio (fine settimana 7); Finale (fine settimana 13)
La composizione corporea sarà valutata utilizzando l'impedenza bioelettrica per determinare la percentuale di grasso corporeo, massa magra e massa grassa.
Basale (fine della settimana 1); Punto intermedio (fine settimana 7); Finale (fine settimana 13)
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale (fine della settimana 1); Punto intermedio (fine settimana 7); Finale (fine settimana 13)
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Medical Outcomes Survey - Short Form. Questa indagine misura molteplici aspetti della qualità della vita, tra cui: funzione fisica, ruolo fisico, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
Basale (fine della settimana 1); Punto intermedio (fine settimana 7); Finale (fine settimana 13)
Cambiamenti nella fatica
Lasso di tempo: Basale (fine della settimana 1); Punto intermedio (fine settimana 7); Finale (fine settimana 13)
La fatica verrà misurata utilizzando la scala della fatica della valutazione funzionale del trattamento del cancro. Questo è un questionario di 13 voci che misura il grado in cui un sopravvissuto al cancro sperimenta la fatica
Basale (fine della settimana 1); Punto intermedio (fine settimana 7); Finale (fine settimana 13)
Cambiamenti nei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Basale (fine della settimana 1); Punto intermedio (fine settimana 7); Finale (fine settimana 13)
L'attività fisica sarà stimata utilizzando il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Basale (fine della settimana 1); Punto intermedio (fine settimana 7); Finale (fine settimana 13)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Collaboratori

Dalhousie University

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Grandy, Ph D, CDHA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JB-007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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