- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01724996
Rintakehän arkuuden hyödyllisyys vuodetestissä akuutin sepelvaltimotaudin poissulkemiseksi eri väestöryhmissä
maanantai 26. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich
Selvittää yksinkertaisen kliinisen vuodetestin (rintakehän arkuuden) merkitys sydänlihaksen iskemian sulkemiseksi pois eri väestöryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaalla esiintyy akuuttia rintakipua Zürichin yliopistollisen sairaalan päivystyspoliklinikalla, vastaava tutkimuslääkäri, joka toimii samanaikaisesti yhtenä neljästä hoitavasta kliinisestä lääkäristä, suorittaa fyysisen tutkimuksen rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Fyysinen tarkastus sisältää rintakehän arkuuden testauksen: Rintakehän arkuuden tunnustelu makuuasennossa 30° rintakehän asennon noususta.
Tasainen indeksi standardoidulla paineella, jossa spontaani enimmäiskipu ilmoitetaan (toistettava vs. ei-toistettavissa oleva kipu vs. ei kipua).
Negatiivinen kontrolli (oikea puoli rintakehän keski-solkiluun välistä 6/7), toistettava vs. ei-toistuva kipu vs. ei kipua.
Sama lääkäri, joka on sokeutunut lopullisen diagnoosin suhteen fyysisen tutkimuksen aikana, kirjaa myös potilashistorian, mukaan lukien tutkimushaastattelun, käyttämällä standardoitua tutkimuskyselylomaketta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tunkeutuvat Zürichin yliopistollisen sairaalan päivystykseen rintakipujen takia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ensikertalainen tai toistuva akuutti rintakipu johtava oire Zürichin yliopistollisen sairaalan sisätautien osaston ensiapuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoinen suostumus puuttuu.
- Sydän-keuhkojen epävakaat potilaat.
- Ei itse ilmoittamaa rintakipua.
- Äskettäin tehty rintaleikkaus vuoden sisällä, tulehduksellinen nivelsairaus, fibromyalgia, kardiogeeninen sokki.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän arkuutta
Aikaikkuna: Ensimmäisestä esittelystä poisjäämiseen (6-12 tuntia)
|
Rintakehän arkuus potilailla, joilla on akuuttia rintakipua ja akuuttia sepelvaltimooireyhtymää (ACS) (ST-kohottava sydäninfarkti, STEMI/ST-korkeamaton sydäninfarkti, NSTEMI /epästabiili angina pectoris) vs. rintakehän arkuus potilailla, joilla on rintakehä kipua ja ilman ACS:tä eri väestöryhmissä (ikä alle vs. yli 50 vuotta; mies vs. nainen, vs. ilman CVRF).
|
Ensimmäisestä esittelystä poisjäämiseen (6-12 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun kuvaus
Aikaikkuna: 6-12 tuntia
|
Lokalisointi/kivun säteily/ensimmäinen kerta/toistuva/ potilaan mielestä sydän on syynä/eri CVRF/laittomat lääkkeet/lääkkeet - yhdistettynä ACS:ään liittyvään "toistuvaan/ei toistuvaan kipuun"
|
6-12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .