- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01724996
Nützlichkeit der Brustwandempfindlichkeit als Test am Krankenbett zum Ausschluss eines akuten Koronarsyndroms in verschiedenen demografischen Gruppen
26. Mai 2014 aktualisiert von: University of Zurich
Bestimmung der Bedeutung eines einfachen klinischen Tests am Krankenbett (Brustwandempfindlichkeit) zum Ausschluss einer Myokardischämie in verschiedenen demografischen Gruppen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn sich ein Patient mit akuten Brustschmerzen in der Notaufnahme des Universitätsspitals Zürich vorstellt, führt der verantwortliche Studienarzt, der gleichzeitig als einer von vier behandelnden Ärzten fungiert, die körperliche Untersuchung gemäß der klinischen Routine durch.
Die körperliche Untersuchung umfasst die Prüfung der Empfindlichkeit der Brustwand: Abtasten der Empfindlichkeit der Brustwand in liegender 30°-Elevation der Brust.
Flacher Index mit standardisiertem Druck, bei dem spontane maximale Schmerzen gemeldet werden (reproduzierbarer vs. nicht reproduzierbarer Schmerz vs. kein Schmerz).
Negativkontrolle (rechte Brustseite, Mitte des Schlüsselbeins, Interkostalbereich 6/7), reproduzierbare vs. nicht reproduzierbare Schmerzen vs. keine Schmerzen.
Derselbe Arzt, der zum Zeitpunkt der körperlichen Untersuchung für die endgültige Diagnose verblindet ist, erfasst auch die Patientengeschichte einschließlich des Studieninterviews mithilfe des standardisierten Studienfragebogens.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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ZH
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Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten suchen wegen Brustschmerzen die Notaufnahme des Universitätsspitals Zürich auf
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten über 18 Jahre, die sich mit dem Leitsymptom erstmals oder wiederkehrend akuter Brustschmerzen in der Notaufnahme der Abteilung für Innere Medizin des Universitätsspitals Zürich vorstellen.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung.
- Herz-Lungen-instabile Patienten.
- Keine eigenen Angaben zu Brustschmerzen.
- Kürzlich durchgeführte Brustoperation innerhalb eines Jahres, entzündliche Gelenkerkrankung, Fibromyalgie, kardiogener Schock.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit der Brustwand
Zeitfenster: Von der ersten Präsentation bis zur Unterlassung (6-12 Stunden)
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Empfindlichkeit der Brustwand bei Patienten mit akuten Brustschmerzen und akutem Koronarsyndrom (ACS) (ST-Hebungsinfarkt, STEMI/Nicht-ST-Hebungsinfarkt, NSTEMI/instabile Angina pectoris) vs. Empfindlichkeit der Brustwand bei Patienten mit Brustkorb Schmerzen und ohne ACS in verschiedenen demografischen Gruppen (Alter unter vs. über 50 Jahre; männlich vs. weiblich, mit vs. ohne CVRF).
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Von der ersten Präsentation bis zur Unterlassung (6-12 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeschreibung
Zeitfenster: 6-12 Stunden
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Lokalisation/Ausstrahlung des Schmerzes/zum ersten Mal/wiederkehrend/Der Patient denkt, dass das Herz die Ursache ist/verschiedene CVRF/illegale Drogen/Medikamente – in Kombination mit „reproduzierbaren/nicht reproduzierbaren Schmerzen“ im Zusammenhang mit ACS
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6-12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP1
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