- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01724996
Užitečnost citlivosti hrudní stěny jako nočního testu k vyloučení akutního koronárního syndromu u různých demografických skupin
26. května 2014 aktualizováno: University of Zurich
Stanovit význam jednoduchého klinického testu u lůžka (citlivost hrudní stěny) k vyloučení ischemie myokardu u různých demografických skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud pacient trpí akutní bolestí na hrudi na ER Univerzitní nemocnice v Curychu, lékař odpovědný za studii, který působí současně jako jeden ze čtyř ošetřujících klinických lékařů, provádí fyzikální vyšetření podle běžné klinické praxe.
Fyzikální vyšetření zahrnuje testování citlivosti hrudní stěny: Palpace citlivosti hrudní stěny v lehu 30° elevace polohy hrudníku.
Plochý index se standardizovaným tlakem, kde je hlášena spontánní maximální bolest (reprodukovatelná vs. nereprodukovatelná vs. žádná bolest).
Negativní kontrola (pravá strana hrudníku mezižeberní střední klíční kosti 6/7), reprodukovatelná vs. nereprodukovatelná bolest vs. žádná bolest.
Tentýž lékař, který je zaslepený pro konečnou diagnózu v době fyzikálního vyšetření, zaznamenává také anamnézu pacienta včetně studijního rozhovoru pomocí standardizovaného studijního dotazníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hledající pohotovost Fakultní nemocnice v Curychu kvůli bolesti na hrudi
Popis
Kritéria zařazení: Všichni pacienti starší 18 let s hlavním příznakem první nebo recidivující akutní bolesti na hrudi na urgentním příjmu Interní kliniky Fakultní nemocnice v Curychu.
Kritéria vyloučení:
- Chybí informovaný souhlas.
- Kardiopulmonálně nestabilní pacienti.
- Žádná sama hlášená bolest na hrudi.
- Nedávná hrudní operace do 1 roku, zánětlivé onemocnění kloubů, fibromyalgie, kardiogenní šok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost hrudní stěny
Časové okno: Od první prezentace po vynechání (6–12 hodin)
|
Citlivost hrudní stěny u pacientů s akutní bolestí na hrudi a akutním koronárním syndromem (ACS) (infarkt myokardu s elevací ST, infarkt myokardu s STEMI/non-ST elevace, NSTEMI / nestabilní angina pectoris) vs. citlivost hrudní stěny u pacientů s hrudníkem bolesti a bez AKS v různých demografických skupinách (věk pod vs. nad 50 let; muži vs. ženy, s vs. bez CVRF).
|
Od první prezentace po vynechání (6–12 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis bolesti
Časové okno: 6-12 hodin
|
Lokalizace/Vyzařování bolesti/poprvé/opakující se/Pacient si myslí, že příčinou je srdce/různý CVRF/Ilegální léky/Léky – v kombinaci s „reprodukovatelnou/nereprodukovatelnou bolestí“ spojenou s AKS
|
6-12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Klinické vyšetření: citlivost hrudní stěny
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína