- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01724996
Nytten av ømhet i brystveggen som sengekanttest for å utelukke akutt koronarsyndrom i forskjellige demografiske grupper
26. mai 2014 oppdatert av: University of Zurich
For å bestemme betydningen av en enkel klinisk test ved sengekanten (ømhet i brystveggen) for å utelukke myokardiskemi i forskjellige demografiske grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når en pasient presenterer akutte brystsmerter ved akuttmottaket ved Universitetssykehuset i Zürich, utfører den ansvarlige studielegen, som fungerer samtidig som en av fire behandlende kliniske leger, den fysiske undersøkelsen i henhold til rutinemessig klinisk praksis.
Den fysiske undersøkelsen inkluderer testing av ømhet i brystveggen: Palpasjon av ømhet i brystveggen i liggende 30° høyde av brystposisjon.
Flat indeks med standardisert trykk hvor spontan maksimal smerte er rapportert (reproduserbar vs. ikke reproduserbar smerte vs. ingen smerte).
Negativ kontroll (høyre side av brystet midt i kragebenet interkostal 6/7), reproduserbar vs. ikke-reproduserbar smerte vs. ingen smerte.
Den samme legen, som er blindet for den endelige diagnosen på tidspunktet for den fysiske undersøkelsen, registrerer også pasienthistorien inkludert studieintervjuet ved å bruke det standardiserte studiespørreskjemaet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søker legevakten på universitetssykehuset i Zürich på grunn av brystsmerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter over 18 år med det ledende symptomet på førstegangs eller tilbakevendende akutte brystsmerter på legevakten ved Institutt for indremedisin, Universitetssykehuset i Zürich.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler informert samtykke.
- Hjerte-lunge ustabile pasienter.
- Ingen selvrapporterte brystsmerter.
- Nylig thoraxoperasjon innen 1 år, inflammatorisk leddsykdom, fibromyalgi, kardiogent sjokk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ømhet i brystveggen
Tidsramme: Fra første presentasjon til utelatelse (6-12 timer)
|
Ømhet i brystveggen hos pasienter med akutte brystsmerter og akutt koronarsyndrom (ACS) (ST-elevasjonsmyokardinfarkt, STEMI/Non-ST-elevasjonsmyokardinfarkt, NSTEMI/ustabil angina pectoris) vs. ømhet i brystveggen hos pasienter med brystveggømhet smerte og uten ACS i forskjellige demografiske grupper (Alder under vs. over 50 år; mann vs. kvinne, med vs. uten CVRF).
|
Fra første presentasjon til utelatelse (6-12 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertebeskrivelse
Tidsramme: 6-12 timer
|
Lokalisering/Bestråling av smerte/første gang/tilbakevendende/ Pasient tror hjerte er årsaken/ annen CVRF/Ulovlige rusmidler/Medikamenter - i kombinasjon med "reproduserbar/ikke reproduserbar smerte" assosiert med ACS
|
6-12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CP1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .