- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01724996
Nut van borstwandgevoeligheid als bedtest om acuut coronair syndroom in verschillende demografische groepen uit te sluiten
26 mei 2014 bijgewerkt door: University of Zurich
Het belang bepalen van een eenvoudige klinische test aan het bed (gevoeligheid van de borstwand) om myocardischemie in verschillende demografische groepen uit te sluiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer een patiënt zich presenteert met acute pijn op de borst op de SEH van het Universitair Ziekenhuis van Zürich, voert de verantwoordelijke onderzoeksarts, die gelijktijdig optreedt als een van de vier behandelende klinische artsen, het lichamelijk onderzoek uit volgens de routinematige klinische praktijk.
Het lichamelijk onderzoek omvat het testen van de gevoeligheid van de borstwand: palpatie van de gevoeligheid van de borstwand in liggende positie van 30° hoogte van de borst.
Vlakke index met gestandaardiseerde druk waarbij spontane maximale pijn wordt gerapporteerd (reproduceerbare vs. niet-reproduceerbare pijn vs. geen pijn).
Negatieve controle (rechterkant van de borst mid-clavicula intercostale 6/7), reproduceerbare versus niet-reproduceerbare pijn versus geen pijn.
Dezelfde arts, die geblindeerd is voor de definitieve diagnose op het moment van het lichamelijk onderzoek, registreert ook de anamnese van de patiënt inclusief het onderzoeksinterview met behulp van de gestandaardiseerde onderzoeksvragenlijst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten op de spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis Zürich vanwege pijn op de borst
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten ouder dan 18 jaar die zich presenteren met het belangrijkste symptoom van eerste keer of terugkerende acute pijn op de borst op de eerste hulpafdeling van de afdeling Interne Geneeskunde, Universitair Ziekenhuis van Zürich.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende geïnformeerde toestemming.
- Cardiopulmonale instabiele patiënten.
- Geen zelfgerapporteerde pijn op de borst.
- Recente borstoperatie binnen 1 jaar, inflammatoire gewrichtsaandoening, fibromyalgie, cardiogene shock.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tederheid van de borstwand
Tijdsspanne: Van eerste presentatie tot verzuim (6-12 uur)
|
Gevoeligheid van de borstwand bij patiënten met acute pijn op de borst en acuut coronair syndroom (ACS) (myocardinfarct met ST-elevatie, STEMI/myocardinfarct zonder ST-elevatie, NSTEMI/instabiele angina pectoris) versus gevoeligheid van de borstwand bij patiënten met thorax pijn en zonder ACS in verschillende demografische groepen (leeftijd onder vs. ouder dan 50 jaar; man vs. vrouw, met vs. zonder CVRF).
|
Van eerste presentatie tot verzuim (6-12 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beschrijving
Tijdsspanne: 6-12 uur
|
Lokalisatie/uitstraling van pijn/eerste keer/recidief/patiënt denkt dat het hart de oorzaak is/andere CVRF/illegale drugs/medicatie - in combinatie met "reproduceerbare/niet-reproduceerbare pijn" geassocieerd met ACS
|
6-12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .