- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01729325
Posttraumaattisen stressihäiriön ehkäisy sotilailla
tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Anselm Crombach, University of Konstanz
Posttraumaattisen stressihäiriön ehkäisy ruokahaluiseen aggressioon liittyvissä burundilaisissa sotilaissa, jotka on lähetetty rauhanturvaoperaatioon Somaliassa
Sotilaat konfliktialueilla tai entisillä konfliktialueilla, jotka on lähetetty rauhanturvatehtäviin, joutuvat ja ovat usein alttiina useille traumaattisille tapahtumille ja tilanteille, joissa heidän on pakko käyttäytyä väkivaltaisesti.
Pre-NET (Preventive Narrative Exposure Therapy) pyrkii vahvistamaan resilienssiä ja vähentämään siten traumaattisten kokemusten seurauksena PTSD:n tai muiden mielenterveyshäiriöiden kehittymisen tai pahenemisen riskiä.
Sotatoimien seurauksena syntyvien mielenterveyshäiriöiden tehokkaan ehkäisyn odotetaan helpottavan uudelleen sopeutumista siviilielämään lähettämisen jälkeen ja vähentävän hallitsematonta väkivaltaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Altistuminen traumaattisille kokemuksille, jotka on saatu asiantuntijahaastatteluista lukuisten sodan ja kidutuksen traumaattisten elämäntapahtumien luettelossa
- Sotilaat ovat osa Burundin armeijaa sekä Afrikan unionin ja Yhdistyneiden Kansakuntien yhteistä rauhanturvaoperaatiota Somaliassa (AMISOM)
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenmuuttajien nykyinen käyttö
- Psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei hoidon valvontaa
|
|
|
KOKEELLISTA: Ennaltaehkäisevä kerronnallinen altistumisterapia
Hoito Pre-NETillä ennen lähettämistä rauhanturvaoperaatioon
|
Pre-NETin aikana asiakas rakentaa terapeutin avustuksella kronologisen narratiivin koko elämästään keskittyen traumaattiselle stressille altistumiseen.
Empaattinen ymmärrys, aktiivinen kuuntelu, yhdenmukaisuus ja ehdoton positiivinen suhtautuminen ovat keskeisiä osia terapeutin käyttäytymisessä. Hän kysyy yksityiskohtaisesti tunteita, kognitioita, aistitietoa ja fysiologisia reaktioita yhdistäen ne omaelämäkerralliseen kontekstiin.
Kahden istunnon aikana kehitetään kronologinen yleiskatsaus koko elämästä traumaattisiin tapahtumiin ja käsitellään tärkeimpiä traumaattisia kokemuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Traumaattisten oireiden vakavuus mitattuna posttraumaattisen stressihäiriön asteikon haastattelulla (PSS-I)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
Ruokahaluisen aggression laajentaminen Appetitive Aggressions Scalen (AAS) avulla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennusoireiden vakavuus mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatusten voimakkuus mitattuna MINI:llä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
Fyysinen terveys valittaa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKULBUSO2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .