- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01729325
Forebyggelse af posttraumatisk stresslidelse hos soldater
2. juni 2015 opdateret af: Anselm Crombach, University of Konstanz
Forebyggelse af posttraumatisk stresslidelse i forbindelse med appetitaggression hos burundiske soldater udsendt i en fredsbevarende mission i Somalia
Soldater i konflikt eller tidligere konfliktområder udsendt i fredsbevarende missioner var og er ofte udsat for flere traumatiske begivenheder og situationer, hvor de er tvunget til at deltage i voldelig adfærd.
Den Preventive Narrative Exposure Therapy (Pre-NET) har til formål at styrke modstandskraften og derved reducere risikoen for at udvikle eller forværre PTSD eller andre psykiske lidelser som følge af traumatiske oplevelser.
Effektiv forebyggelse af psykiske lidelser som følge af krigsdeployering forventes at lette reintegration i det civile liv efter udsendelse og reducere ukontrolleret vold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
118
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksponering for traumatiske oplevelser afledt af ekspertinterviews med snesevis af Traumatic Life Event List for War and Tortur
- Soldater er en del af den burundiske hær og af Den Afrikanske Unions og FN's fælles fredsbevarende mission i Somalia (AMISOM)
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af sindsforandrende stoffer
- Psykotiske symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen behandlingskontrol
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Forebyggende narrativ eksponeringsterapi
Behandling med Pre-NET før deployering i fredsbevarende mission
|
Under Pre-NET konstruerer klienten med hjælp fra terapeuten en kronologisk fortælling om hele sit liv med fokus på udsættelse for traumatisk stress.
Empatisk forståelse, aktiv lytning, kongruens og ubetinget positiv hensyn er nøglekomponenter i terapeutens adfærd, der spørger i detaljer til følelser, erkendelser, sanseinformation og fysiologiske reaktioner, der forbinder dem med en selvbiografisk kontekst.
I løbet af to sessioner udvikles et kronologisk overblik over hele livet med fokus på traumatiske hændelser, og de vigtigste traumatiske oplevelser bearbejdes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgraden af traumatiske symptomer målt via Post-traumatic Stress Disorder Scale-Interview (PSS-I)
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
|
Udvidelse af appetitiv aggression via Appetitive Aggressions Scale (AAS)
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgraden af depressive symptomer målt via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
|
Styrken af selvmordstanker målt via MINI
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
|
Det fysiske helbred klager
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2012
Først opslået (SKØN)
20. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKULBUSO2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aggressiv adfærd
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...UkendtAggressiv parodontitis, generaliseret
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetAggressiv adfærd
-
Medical University of WarsawUkendt
-
Peking UniversityAfsluttetAggressiv parodontitis, generaliseretKina
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetGeneraliseret Aggressiv Parodontitis
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetGeneraliseret Aggressiv Parodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AfsluttetAggressiv parodontitis, generaliseretBrasilien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetLokaliseret Aggressiv Parodontitis
-
Kocaeli UniversityAfsluttetGeneraliseret Aggressiv Parodontitis
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLokaliseret Aggressiv ParodontitisEgypten
Kliniske forsøg med Forebyggende narrativ eksponeringsterapi
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSchweiz, Tyskland