- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01729325
Prävention von posttraumatischen Belastungsstörungen bei Soldaten
2. Juni 2015 aktualisiert von: Anselm Crombach, University of Konstanz
Prävention einer posttraumatischen Belastungsstörung in Bezug auf appetitliche Aggression bei burundischen Soldaten, die in einer Friedensmission in Somalia eingesetzt sind
Soldaten in Konflikt- oder ehemaligen Konfliktregionen, die in Friedensmissionen eingesetzt werden, waren und sind häufig mehrfachen traumatischen Ereignissen und Situationen ausgesetzt, in denen sie zu gewalttätigem Verhalten gezwungen werden.
Die Präventive Narrative Expositionstherapie (Pre-NET) zielt darauf ab, die Resilienz zu stärken und dadurch das Risiko zu verringern, eine PTBS oder andere psychische Störungen als Folge traumatischer Erfahrungen zu entwickeln oder zu verschlimmern.
Die wirksame Prävention psychischer Störungen infolge des Kriegseinsatzes soll die Wiedereingliederung in das zivile Leben nach dem Einsatz erleichtern und unkontrollierte Gewalt reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Exposition gegenüber traumatischen Erfahrungen, die aus Experteninterviews mit Partituren der Traumatic Life Event List for War and Torture abgeleitet wurden
- Soldaten sind Teil der burundischen Armee und der gemeinsamen Friedensmission der Afrikanischen Union und der Vereinten Nationen in Somalia (AMISOM)
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Konsum von bewusstseinsverändernden Drogen
- Psychotische Symptome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Keine Behandlungskontrolle
|
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EXPERIMENTAL: Präventive Narrative Expositionstherapie
Behandlung mit Pre-NET vor Einsatz in friedenserhaltender Mission
|
Während Pre-NET konstruiert der Klient mit Unterstützung des Therapeuten eine chronologische Erzählung seines gesamten Lebens mit einem Schwerpunkt auf der Exposition gegenüber traumatischem Stress.
Empathisches Verstehen, aktives Zuhören, Kongruenz und bedingungslose positive Wertschätzung sind Schlüsselkomponenten des Verhaltens des Therapeuten, der detailliert nach Emotionen, Kognitionen, sensorischen Informationen und physiologischen Reaktionen fragt und sie in einen autobiografischen Kontext einbindet.
In zwei Sitzungen wird ein chronologischer Überblick über das gesamte Leben mit Fokus auf traumatische Ereignisse erarbeitet und die wichtigsten traumatischen Erfahrungen verarbeitet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schweregrad traumatischer Symptome gemessen mit dem Posttraumatic Stress Disorder Scale-Interview (PSS-I)
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
|
Ausdehnung der appetitiven Aggression über die Appetitive Aggressions Scale (AAS)
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schweregrad depressiver Symptome, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
|
Stärke der Suizidgedanken gemessen über den MINI
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
|
Die körperliche Gesundheit klagt
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKULBUSO2012
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