- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01729325
Prévention du trouble de stress post-traumatique chez les soldats
2 juin 2015 mis à jour par: Anselm Crombach, University of Konstanz
Prévention du trouble de stress post-traumatique en relation avec l'agressivité appétitive chez les soldats burundais déployés dans une mission de maintien de la paix en Somalie
Les soldats dans les régions en conflit ou ex-conflit déployés dans des missions de maintien de la paix ont été et sont souvent exposés à de multiples événements et situations traumatisants dans lesquels ils sont contraints d'adopter un comportement violent.
La thérapie d'exposition narrative préventive (Pre-NET) vise à renforcer la résilience, réduisant ainsi le risque de développer ou d'aggraver le SSPT ou d'autres troubles mentaux à la suite d'expériences traumatisantes.
La prévention efficace des troubles mentaux à la suite d'un déploiement de guerre devrait faciliter la réintégration dans la vie civile après le déploiement et réduire la violence incontrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Exposition à des expériences traumatisantes dérivées d'entretiens avec des experts avec des scores de la liste des événements traumatisants de la vie pour la guerre et la torture
- Les soldats font partie de l'armée burundaise et de la mission conjointe de maintien de la paix de l'Union africaine et des Nations unies en Somalie (AMISOM)
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de drogues psychotropes
- Symptômes psychotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de contrôle du traitement
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'exposition narrative préventive
Traitement avec Pre-NET avant déploiement en mission de maintien de la paix
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Pendant le pré-NET, le client, avec l'aide du thérapeute, construit un récit chronologique de toute sa vie en mettant l'accent sur l'exposition au stress traumatique.
La compréhension empathique, l'écoute active, la congruence et le regard positif inconditionnel sont des éléments clés du comportement du thérapeute qui demande en détail des émotions, des cognitions, des informations sensorielles et des réactions physiologiques, en les reliant à un contexte autobiographique.
Au cours de deux séances, un aperçu chronologique de toute la vie avec un accent sur les événements traumatisants est développé et les expériences traumatiques les plus importantes sont traitées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sévérité des symptômes traumatiques mesurée via l'échelle d'entretien du trouble de stress post-traumatique (PSS-I)
Délai: 15 mois
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15 mois
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Étendue de l'agressivité appétitive via l'échelle des agressions appétitives (AAS)
Délai: 15 mois
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sévérité des symptômes dépressifs mesurée via le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: 15 mois
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15 mois
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Force des idées suicidaires mesurée via la MINI
Délai: 15 mois
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15 mois
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Plaintes de santé physique
Délai: 15 mois
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKULBUSO2012
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