- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01729325
Prevenção do Transtorno de Estresse Pós-Traumático em Soldados
2 de junho de 2015 atualizado por: Anselm Crombach, University of Konstanz
Prevenção do Transtorno de Estresse Pós-Traumático em Relação à Agressividade Apetitiva em Soldados do Burundi Deslocados em uma Missão de Manutenção da Paz na Somália
Soldados em regiões de conflito ou de ex-conflito implantados em missões de manutenção da paz foram e são frequentemente expostos a vários eventos traumáticos e situações nas quais são forçados a se envolver em comportamento violento.
A Terapia de Exposição Narrativa Preventiva (Pré-NET) visa reforçar a resiliência, reduzindo assim o risco de desenvolver ou agravar TEPT ou outros transtornos mentais como resultado de experiências traumáticas.
Espera-se que a prevenção efetiva de transtornos mentais como resultado do destacamento de guerra facilite a reintegração na vida civil após o destacamento e reduza a violência descontrolada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Exposição a experiências traumáticas derivadas de entrevistas com especialistas com pontuações da Traumatic Life Event List for War and Torture
- Soldados fazem parte do exército do Burundi e da missão conjunta de manutenção da paz da União Africana e das Nações Unidas na Somália (AMISOM)
Critério de exclusão:
- Uso atual de drogas que alteram a mente
- sintomas psicóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem controle de tratamento
|
|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de Exposição Narrativa Preventiva
Tratamento com Pré-NET antes da implantação em missão de manutenção da paz
|
Durante o Pré-NET, o cliente, com a ajuda do terapeuta, constrói uma narrativa cronológica de toda a sua vida com foco na exposição ao estresse traumático.
Compreensão empática, escuta ativa, congruência e consideração positiva incondicional são componentes-chave do comportamento do terapeuta que pergunta detalhadamente sobre emoções, cognições, informações sensoriais e reações fisiológicas, vinculando-as a um contexto autobiográfico.
Durante duas sessões é desenvolvida uma visão cronológica de toda a vida com foco em eventos traumáticos e as experiências traumáticas mais importantes são processadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade dos sintomas traumáticos medidos por meio da Escala de Transtorno de Estresse Pós-Traumático-Entrevista (PSS-I)
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
|
Extensão da agressão apetitiva por meio da Escala de Agressões Apetitivas (AAS)
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade dos sintomas depressivos medidos por meio do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
|
Força da ideação suicida medida através do MINI
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
|
Queixas de saúde física
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKULBUSO2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .