- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01729325
Prevence posttraumatické stresové poruchy u vojáků
2. června 2015 aktualizováno: Anselm Crombach, University of Konstanz
Prevence posttraumatické stresové poruchy v souvislosti s apetitivní agresí u burundských vojáků nasazených v mírové misi v Somálsku
Vojáci v konfliktních nebo bývalých konfliktních oblastech nasazení v mírových misích byli a jsou často vystaveni mnoha traumatickým událostem a situacím, ve kterých jsou nuceni k násilnému chování.
Preventivní narativní expoziční terapie (Pre-NET) má za cíl posílit odolnost a tím snížit riziko rozvoje nebo zhoršení PTSD nebo jiných duševních poruch v důsledku traumatických zážitků.
Očekává se, že účinná prevence duševních poruch v důsledku válečného nasazení usnadní opětovné začlenění do občanského života po nasazení a sníží nekontrolované násilí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vystavení traumatickým zážitkům odvozeným z expertních rozhovorů s desítkami Traumatic Life Event List for War and Torture
- Vojáci jsou součástí burundské armády a společné mírové mise Africké unie a Organizace spojených národů v Somálsku (AMISOM)
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání drog měnících mysl
- Psychotické příznaky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Žádná kontrola léčby
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Preventivní narativní expoziční terapie
Léčba pomocí Pre-NET před nasazením v mírové misi
|
Během Pre-NET klient za asistence terapeuta konstruuje chronologické vyprávění celého svého života se zaměřením na vystavení traumatickému stresu.
Empatické porozumění, aktivní naslouchání, kongruence a bezpodmínečný pozitivní respekt jsou klíčovými složkami chování terapeuta, který se podrobně ptá na emoce, kognice, smyslové informace a fyziologické reakce a spojuje je s autobiografickým kontextem.
Během dvou sezení je vypracován chronologický přehled celého života se zaměřením na traumatické události a zpracovány nejdůležitější traumatické zážitky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost traumatických příznaků měřená pomocí škály posttraumatické stresové poruchy (PSS-I)
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
|
Rozšíření apetitivní agrese prostřednictvím Appetitive Aggressions Scale (AAS)
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost symptomů deprese měřená pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
|
Síla sebevražedných myšlenek měřená pomocí MINI
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
|
Tělesné zdraví si stěžuje
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2012
První zveřejněno (ODHAD)
20. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKULBUSO2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Agresivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království