- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01729325
Förebyggande av posttraumatiskt stressyndrom hos soldater
2 juni 2015 uppdaterad av: Anselm Crombach, University of Konstanz
Förebyggande av posttraumatiskt stressyndrom i samband med aptitlös aggression hos burundiska soldater utplacerade i ett fredsbevarande uppdrag i Somalia
Soldater i konflikt eller tidigare konfliktområden utplacerade i fredsbevarande uppdrag var och är ofta utsatta för flera traumatiska händelser och situationer där de tvingas engagera sig i våldsamt beteende.
Preventive Narrative Exposure Therapy (Pre-NET) syftar till att stärka motståndskraften och därigenom minska risken för att utveckla eller förvärra PTSD eller andra psykiska störningar till följd av traumatiska upplevelser.
Ett effektivt förebyggande av psykiska störningar till följd av krigsplacering förväntas underlätta återanpassning i det civila livet efter utplacering och minska okontrollerat våld.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exponering för traumatiska upplevelser från expertintervjuer med mängder av listan över traumatiska livshändelser för krig och tortyr
- Soldater är en del av den burundiska armén och av Afrikanska unionens och FN:s gemensamma fredsbevarande uppdrag i Somalia (AMISOM)
Exklusions kriterier:
- Nuvarande användning av sinnesförändrande droger
- Psykotiska symtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Ingen behandlingskontroll
|
|
EXPERIMENTELL: Förebyggande narrativ exponeringsterapi
Behandling med Pre-NET före utplacering i fredsbevarande uppdrag
|
Under Pre-NET konstruerar klienten, med hjälp av terapeuten, en kronologisk berättelse om hela sitt liv med fokus på exponering för traumatisk stress.
Empatisk förståelse, aktivt lyssnande, kongruens och ovillkorlig positiv hänsyn är nyckelkomponenter i terapeutens beteende som i detalj frågar efter känslor, kognitioner, sensorisk information och fysiologiska reaktioner, kopplar dem till ett självbiografiskt sammanhang.
Under två pass utvecklas en kronologisk översikt över hela livet med fokus på traumatiska händelser och de viktigaste traumatiska upplevelserna bearbetas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Svårighetsgraden av traumatiska symtom mätt via Post-traumatic Stress Disorder Scale-Interview (PSS-I)
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Förlängning av aptitlig aggression via Appetitiva Aggressions Scale (AAS)
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Svårighetsgraden av depressiva symtom mätt via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Styrkan av självmordstankar mätt via MINI
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Den fysiska hälsan klagar
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2012
Första postat (UPPSKATTA)
20 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKULBUSO2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aggressivt beteende
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...OkändAggressiv parodontit, generaliserad
-
Medical University of WarsawOkänd
-
Tanta UniversityAktiv, inte rekryterandeLokaliserad aggressiv parodontitEgypten
-
Kocaeli UniversityAvslutadAggressiv parodontit | Generaliserad aggressiv parodontitKalkon
-
Marmara UniversityAvslutadGeneraliserad aggressiv parodontit
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AvslutadAggressiv parodontit, generaliserad
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadKronisk parodontit | Lokaliserad aggressiv parodontitKalkon
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowAvslutadRökning | Generaliserad aggressiv parodontit
-
Peking UniversityAvslutadAggressiv parodontit, generaliseradKina
-
Bulent Ecevit UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Parodontit, Aggressiv | Diodlaserterapi