- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01729325
Profilaktyka zespołu stresu pourazowego u żołnierzy
2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Anselm Crombach, University of Konstanz
Profilaktyka zespołu stresu pourazowego w związku z agresją apetyczną u żołnierzy burundyjskich w misji pokojowej w Somalii
Żołnierze w regionach objętych konfliktem lub w byłych regionach konfliktu rozmieszczeni w misjach pokojowych byli i często są narażeni na wiele traumatycznych wydarzeń i sytuacji, w których są zmuszeni do brutalnych zachowań.
Profilaktyka narracyjnej terapii ekspozycyjnej (Pre-NET) ma na celu wzmocnienie odporności, zmniejszając w ten sposób ryzyko rozwoju lub nasilenia PTSD lub innych zaburzeń psychicznych w wyniku traumatycznych doświadczeń.
Oczekuje się, że skuteczna profilaktyka zaburzeń psychicznych w wyniku działań wojennych ułatwi reintegrację w życiu cywilnym po zakończeniu działań wojennych i ograniczy niekontrolowaną przemoc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narażenie na traumatyczne doświadczenia wynikające z wywiadów eksperckich z wynikami Traumatic Life Event List for War and Torture
- Żołnierze wchodzą w skład armii burundyjskiej oraz wspólnej misji pokojowej Unii Afrykańskiej i ONZ w Somalii (AMISOM)
Kryteria wyłączenia:
- Obecne stosowanie leków zmieniających umysł
- Objawy psychotyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak kontroli leczenia
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Profilaktyczna narracyjna terapia ekspozycyjna
Leczenie za pomocą Pre-NET przed rozmieszczeniem w misji pokojowej
|
Podczas Pre-NET klient z pomocą terapeuty konstruuje chronologiczną narrację całego swojego życia z naciskiem na narażenie na traumatyczny stres.
Empatyczne zrozumienie, aktywne słuchanie, spójność i bezwarunkowy pozytywny szacunek to kluczowe elementy zachowania terapeuty, który szczegółowo pyta o emocje, informacje poznawcze, informacje sensoryczne i reakcje fizjologiczne, łącząc je z kontekstem autobiograficznym.
Podczas dwóch sesji opracowywany jest chronologiczny przegląd całego życia z naciskiem na wydarzenia traumatyczne i przetwarzane są najważniejsze doświadczenia traumatyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie objawów traumatycznych mierzone za pomocą Skali Wywiadu Zespołu Stresu Pourazowego (PSS-I)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
|
Zasięg agresji apetycznej za pomocą Skali Agresji Apetytowej (AAS)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie objawów depresyjnych mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
|
Siła myśli samobójczych mierzona za pomocą MINI
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
|
Zdrowie fizyczne narzeka
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKULBUSO2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .