- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01729325
Профилактика посттравматического стрессового расстройства у военнослужащих
2 июня 2015 г. обновлено: Anselm Crombach, University of Konstanz
Профилактика посттравматического стрессового расстройства в связи с агрессией аппетита у бурундийских солдат, задействованных в миротворческой миссии в Сомали
Солдаты в зонах конфликтов или бывших регионах конфликтов, задействованные в миссиях по поддержанию мира, подвергались и часто подвергаются многочисленным травмирующим событиям и ситуациям, в которых они вынуждены вести себя агрессивно.
Превентивная нарративная экспозиционная терапия (Pre-NET) направлена на укрепление устойчивости, тем самым снижая риск развития или усугубления посттравматического стрессового расстройства или других психических расстройств в результате травматического опыта.
Ожидается, что эффективная профилактика психических расстройств в результате развертывания боевых действий будет способствовать реинтеграции в гражданскую жизнь после развертывания и снизит уровень неконтролируемого насилия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bujumbura, Бурунди
- Burundian Army (FDN)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Воздействие травматического опыта, полученного в результате экспертных интервью с множеством травмирующих жизненных событий для войны и пыток
- Солдаты входят в состав бурундийской армии и совместной миротворческой миссии Африканского союза и Организации Объединенных Наций в Сомали (АМИСОМ).
Критерий исключения:
- Текущее использование наркотиков, изменяющих сознание
- Психотические симптомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Нет контроля лечения
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Превентивная нарративная экспозиционная терапия
Обработка Pre-NET перед развертыванием в миротворческой миссии
|
Во время Pre-NET клиент с помощью терапевта строит хронологический нарратив всей своей жизни с упором на воздействие травматического стресса.
Эмпатическое понимание, активное слушание, конгруэнтность и безусловное положительное отношение являются ключевыми компонентами поведения терапевта, который подробно расспрашивает об эмоциях, когниции, сенсорной информации и физиологических реакциях, связывая их с автобиографическим контекстом.
В течение двух сессий разрабатывается хронологический обзор всей жизни с акцентом на травмирующие события и обрабатываются наиболее важные травматические переживания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть травматических симптомов, измеренная с помощью опроса по шкале посттравматического стрессового расстройства (PSS-I)
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
|
Расширение аппетитной агрессии с помощью Шкалы аппетитной агрессии (AAS)
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть депрессивных симптомов, измеренная с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
|
Сила суицидальных мыслей, измеренная с помощью MINI
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
|
Физическое здоровье жалуется
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKULBUSO2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .