Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenyyliefriinitumescence hemostaasille palovamman leikkauksessa

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba

Fenyyliefriinitumescence hemostaasille palovamman leikkauksessa – satunnaistettu kontrollikoe

Hoitostandardi palovammojen hoidossa on adrenaliiniliuoksen ruiskuttaminen ihon alle vauriokohtaan verenhukan vähentämiseksi ihonsiirron aikana. Tällä epinefriiniliuoksella on osoitettu olevan vaikutuksia kehoon luovutusalueen ulkopuolella. Joillakin ihmisillä on kohonnut syke ja verenpaine. Tutkimme fenyyliefriiniliuoksen vaikutusta epinefriiniliuoksen sijaan verenhukan hillitsemiseksi. Uskomme, että fenyyliefriini auttaa vähentämään verenhukkaa eikä muuta verenpainetta tai sykettä.

Vaurioituneelle alueelle ruiskutetaan ihon alle ja ihosiirre otetaan tavalliseen tapaan. Ainoa muutos on fenyyliefriinin käyttö liuoksessa epinefriinin sijaan.

Tavoitteemme on selvittää, vähentääkö fenyyliefriini- tai epinefriiniliuos verenhukkaa vaikuttamatta muuhun kehoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Rekrytointi
        • University of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarvesh Logsetty, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

a) Palovamma, joka vaatii puhdistusta ja siirtämistä 5-30 % TBSA:sta

Poissulkemiskriteerit

  1. Pään ja kaulan, käsien, jalkojen tai sukuelinten palovammat
  2. Antikoagulantit (paitsi tulehduskipulääkkeet)
  3. Monoamiinioksidaasin estäjä tai trisyklinen masennuslääke
  4. Sepelvaltimotauti tai perifeerinen verisuonisairaus
  5. Rytmihäiriöiden historia
  6. Beetasalpaajalla
  7. Verisuonten poikkeavuuden historia
  8. Hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fenyyliefriini
20 ug/cc
Lääke: Fenyyliefriini
Active Comparator: Epinefriini
1:1000000
Lääke: Fenyyliefriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP)
Aikaikkuna: ensimmäisen 30 minuutin aikana
Keskimääräinen valtimoverenpaine
ensimmäisen 30 minuutin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: q15 min

Leikkaa turvallisuuden vuoksi: diastolinen > 140 tai systolinen > 180;

Tallennettu:

  • juuri ennen anestesian aloittamista
  • maksimisyke toimenpiteen aikana
  • minimisyke toimenpiteen aikana
q15 min
Syke
Aikaikkuna: q15 min

Tallennettu:

  • juuri ennen anestesian aloittamista
  • maksimisyke toimenpiteen aikana
  • minimisyke toimenpiteen aikana
q15 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PhenylephrineRCT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenmenetys, kirurginen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa