- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02074787
Aikuisten palovammojen kuvantaminen
Kolmen ei-invasiivisen kuvantamismenetelmän (termografia, laserdoppler ja SIAscope) vertailu aikuisten palovammojen arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä kokeneet lääkärit "lukevat" aikuisten akuutteja palovammoja 2–3 päivää vamman jälkeen määrittääkseen tarvittavan hoidon ja todennäköisen kliinisen lopputuloksen. Tämän prosessin lisäravinteiden tarkoituksena on ilmoittaa kliinikolle ihonalaisen verisuoniston rakenteellisista vaurioista. Nykyinen kultastandarditutkimus on ihon verenkierron laser-dopplerkuvaus (LDI). Aika- ja resurssirajoitusten vuoksi tätä tekniikkaa sovelletaan kuitenkin usein vain määrittämättömän paksuisiin palovammoihin. Termografia ja SIAscope-potentiaali tarjoavat nopeamman, kvantitatiivisen analyysin laitteilla, jotka ovat tällä hetkellä rutiininomaisessa lääketieteellisessä käytössä muilla kliinisillä aloilla.
Vaihtelevan paksuiset palovammat on arvioitava ja verrattava kliinisiin tuloksiin, jotta sen käyttö voidaan validoida nykyisen kultastandardin (LDI) mukaisesti. Tästä syystä tähän tutkimukseen otetaan vertailua varten potilaat, joilla on pinnallisia palovammoja, jotka eivät yleensä vaadi LDI:tä. Kaikki potilaat ovat vakuuttuneita siitä, että termografia, SIA-skooppi ja LDI ovat ei-invasiivisia, ei-haitallisia, nopeita eivätkä vaikuta heidän palovammojen hallintaansa millään tavalla. Kuvat merkitään anonymisoidulla tutkimusnumerolla ja tallennetaan suojatuille sairaalapalvelimille Trustin tiedonhallintapolitiikan mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NS
- Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset saavat palovamman 72 tunnin sisällä esittelystä ja pystyvät käymään läpi kaikki kolme kuvantamismenetelmää
Poissulkemiskriteerit:
- lapsipotilaat eivät suostu siihen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aikuisten palovammat
Aikuiset potilaat, joilla on palovammoja ja jotka työskentelevät Chelsea & Westminsterin sairaalan alueellisessa palovammojen osastossa 48–72 tuntia palovamman jälkeen, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen esittelyhetkellä yksikölle.
|
Normaalit lämpökuvat
Muut nimet:
tavallinen laser-doppler-analyysi
Muut nimet:
standardi SIA-kuvantaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
95% paranemista
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä esittelystä
|
Aika 95 % epiteelin paranemiseen aikuisten palovammoista kokeneiden palovammojen arvioimana
|
4 viikon sisällä esittelystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C&W13/090
- 14/EE/0048 (Muu tunniste: Regional Ethics Committee (UK))
- 141406 (Muu tunniste: IRAS project ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .