Kierrätys, hapetuslaitteen veren tilavuus ja sydämen ulostulon mittaukset kehonulkoisen kalvon hapetuksen aikana
keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Transonic Systems Inc.
Kierrätyksen, hapetuslaitteen veritilavuuden ja sydämen ulostulon mittaus ECMO:ssa käyttämällä modifioitua Transonic Systems (tm) HD02-valvontajärjestelmää
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ultraäänilaimennusmittausten hyödyllisyyttä potilailla, jotka saavat kehonulkoista kalvohapetusta.
Mittaukset voivat sisältää; tuen tehokkuus (kierrätys), hyytymisen määrä hapetuslaitteessa (hapettavan veren tilavuus) ja kuinka hyvin sydän toimii (sydämen minuuttitilavuus).
Tällä hetkellä ei ole saatavilla laitteita näiden toimintojen suorittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole saatavilla laitteita, jotka mittaavat kehonulkoisen kalvohapetuksen saaneiden potilaiden verenkiertoa, hapettimen veritilavuutta ja sydämen minuuttitilavuutta.
Tutkimuksessa käytetään ulkoista näyttöä, kannettavaa tietokonetta, virtausantureita ja ultraäänilaimennustekniikkaa verenvirtauksen mittaamiseen.
Mittaukset tehdään ruiskuttamalla 0,5 - 1 ml/kg steriiliä isotonista suolaliuosta potilaan kehonulkoiseen verenkiertoon.
Kohdetta seurataan koko mittausten ajan.
Mittaukset sovitetaan yhteen kehonulkoisen piirin säännöllisen hoidon kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan, Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen laskimovaltimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta saaneilla potilailla, recirkulaatio laskimovaltimoiden ulkopuolisella kalvohapetuspotilailla ja oksygenaattoriveren tilavuus laskimovaltimon ja laskimon ulkoisen kalvon hapetuspotilailla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, lapsipotilaat tai aikuiset potilaat, jotka saavat laskimovaltimoiden tai laskimolaskimojen ekstrakorporaalista kalvohapetusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa venovaltimoiden tai laskimolaskimojen ekstrakorporaalista kalvohapetusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden, kierrätyksen tai oksygenaattorin veritilavuusmittaukset potilaille, jotka saavat kehonulkoista kalvohapetusta.
Aikaikkuna: Kehonulkoisen kalvon hapetuksen kesto
|
Kehonulkoisen kalvon hapetuksen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nikolai M Krivitski, PhD, DSc, Transonic Systems Inc.
- Päätutkija: Jonathan Haft, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSI-G-HCE101-2A-H
- 1R43HL082022-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .