- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01732003
Omega-3-rasvahappolisän vaikutus luuston lihaskalvon koostumukseen ja solujen aineenvaihduntaan
Omega-3-rasvahappolisän vaikutus luuston lihasten plasmaan ja mitokondriokalvon koostumukseen ja solujen aineenvaihduntaan
Solua ja sen organelleja ympäröivät biologiset kalvot ovat elintärkeitä solun yleiselle toiminnalle. Rasvahapot ovat kalvojen tärkein rakennekomponentti, ja tiettyjen rasvahappojen läsnäolo voi muuttaa kalvon ominaisuuksia, mikä muuttaa myöhemmin toimintaa. Kaksi tutkijoille erityisen kiinnostavaa rasvahappoa ovat eikosapentaeenihappo (EPA) ja dokosaheksaeenihappo (DHA). Näillä omega-3-rasvahapoilla on ainutlaatuiset tyydyttymättömät rakenteet, ja niiden sisällyttäminen biologisiin kalvoihin näyttää saavan aikaan voimakkaita fysiologisia vaikutuksia. Elimistö ei pysty itse syntetisoimaan näitä tärkeitä rasvahappoja, joten ne on saatava ravinnosta tai lisäravinteina.
Verrattuna muita kehon kudoksia tutkivaan tutkimukseen EPA:n ja DHA:n vaikutus luustolihasten kalvoihin ja solujen toimintaan on saanut vain vähän huomiota. Tehdyistä tutkimuksista EPA- ja DHA-lisäys lisää johdonmukaisesti EPA-, DHA- ja omega-3-rasvahappojen kokonaispitoisuutta jyrsijöiden luustolihaskalvoissa. Yksi tutkimus on osoittanut tämän vaikutuksen myös ihmisillä. Nämä tutkimukset ovat kuitenkin rajoittuneet koko lihaksen mittauksiin, mutta solut sisältävät lukuisia subsellulaarisia kalvoja, joilla on erilaisia toimintoja. Kaksi luurankolihassolun aineenvaihdunnalle tärkeitä kalvoja ovat solua ympäröivä kalvo (plasmakalvo) ja mitokondrioita ympäröivä kalvo.
Plasma- ja mitokondriokalvot ovat vastuussa ravintoaineiden ottamisesta ja niiden muuntamisesta lihaksen käyttökelpoiseksi energiaksi. Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että näissä prosesseissa voi tapahtua fysiologisia muutoksia EPA- ja DHA-lisän jälkeen. Lepotilassa ja harjoituksen aikana substraattien valinnassa on mahdollista muuttaa rasvan käyttöä EPA- ja DHA-lisän jälkeen. Useat kalvoproteiinit ovat vastuussa rasvan kuljettamisesta soluun ja mitokondrioihin. EPA:n ja DHA:n läsnäolo kalvoissa voi vaikuttaa kalvon integroitumiseen ja proteiinien toimintaan. Tutkijat pyrkivät selvittämään, lisääntyykö rasvan hyötykäyttö EPA- ja DHA-lisän jälkeen ja tapahtuuko samanaikaisesti muutoksia rasvankuljetusproteiinien pitoisuuksissa plasman ja mitokondrioiden kalvoissa. EPA- ja DHA-lisäys voi myös vaikuttaa hapenkulutukseen, mikä on tärkeä prosessi energiantuotannossa, jota säätelevät mitokondrioiden kalvoproteiinit. Ihmisillä ja jyrsijöillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että koko kehon hapenkulutus vähenee lisäravinteen jälkeen. Tutkijat pyrkivät tutkimaan näitä muutoksia suoraan mittaamalla mitokondrioiden hengitystä EPA- ja DHA-lisän jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia, kuinka plasman ja mitokondriokalvon rasvahappokoostumus muuttuu yksilöllisesti vasteena EPA- ja DHA-lisäaineille ihmisillä. Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on tutkia funktionaalisia metabolisia muutoksia, joita tapahtuu luustolihaksissa vasteena EPA- ja DHA-lisäaineille, ja tutkia korrelaatiosuhteita näiden muutosten ja plasman ja mitokondrioiden kalvojen koostumusmuutosten välillä. Tutkijat olettavat, että EPA- ja DHA-lisäys muuttaa polttoaineen valintaa levossa ja harjoituksen aikana, mikä vastaa kalvon rasvahappojen kuljetusproteiinien pitoisuuden nousua ja että nämä muutokset korreloivat EPA:n ja DHA:n lisääntymisen kanssa. ja plasman ja mitokondrioiden kalvojen kokonaisomega-3-pitoisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Rekrytointi
- University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaa-ajan aktiivinen
- On tällä hetkellä harjoitettava johdonmukaista ruokavaliota ja harjoittelua ja ylläpidettävä tätä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi omega-3-lisäys
- Keskimääräinen kalan saanti yli kaksi kertaa viikossa
- Istuva
- Erittäin aktiivinen/koulutettu
- Diagnosoitu hengityshäiriö
- Diagnosoitu sydänongelma/sairaus
- Huimaus, hengenahdistus, rintakipu, puutuminen, väsymys, yskä tai hengityksen vinkuminen levossa tai vähäisen tai kohtalaisen fyysisen rasituksen aikana
- Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät: Suvussa sydänkohtauksia, verenpainetauti, hyperkolesterolemia, diabetes mellitus, tupakointi, liikalihavuus
- Allergiat lidokaiinille, kalalle/kalaöljylle, gelatiinille, glyseriinille tai sekatokoferoleille
- Käytät parhaillaan lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voivat lisätä verenvuodon mahdollisuutta (esim. Aspiriini, Coumadin, tulehduskipulääkkeet, Plavix, C- tai E-vitamiini, suuret annokset valkosipulia, ginkgo bilobaa, pajunkuortatuotteita)
- Taipumus helpottaa verenvuotoa tai mustelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Omega-3 Täydellinen
3000 mg (5 kapselia) Omega-3 Completea (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) suun kautta nieltynä päivässä 12 viikon ajan
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pilleri
5 plaseboöljypillerikapselin (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) oraalinen nauttiminen päivässä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luustolihaksen koko lihaskalvon rasvahappokoostumuksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Prosenttimuutos koko lihaskalvon rasvahappojen pitoisuudessa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos luustolihasten plasmakalvon rasvahappokoostumuksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Prosenttimuutos plasmakalvon rasvahappojen pitoisuudessa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos luustolihasten mitokondrioiden kalvokoostumuksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Prosenttimuutos mitokondrioiden kalvon rasvahappojen pitoisuudessa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koko kehon leporasvan hapettumisen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos koko kehon lepotilassa olevien hiilihydraattien hapettumisessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos koko kehon submaksimaalisessa harjoitusrasvojen hapettumistilassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos koko kehon submaksimaalisessa harjoituksen hiilihydraattihapetuksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leposykkeen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos submaksimaalisessa harjoitussykkeessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos alle maksimaalisen harjoituksen veren vapaiden rasvahappojen pitoisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos alle maksimaalisen harjoituksen verensokeripitoisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos alle maksimaalisen rasituksen veren laktaattipitoisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lepoveren C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lepoveren kolesterolipitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lepoveren korkean tiheyden lipoproteiinipitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lepoveren matalatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lepoveren kolesteroli:suuritiheyksisten lipoproteiinien suhteen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lepoveren triasyyliglyseridipitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Lepoveren kalvon rasvahappopitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos luustolihasten mitokondrioiden sisällössä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Koko lihaksen rasvahappotranslokaasi (FAT/CD36) -pitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Koko lihaksen plasmakalvon rasvahappoja sitovan proteiinin (FABPpm) pitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Koko lihaksen rasvahappokuljetusproteiini 1 (FATP1) -pitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Koko lihaksen rasvahappokuljetusproteiini 4 (FATP4) -pitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Koko lihaksen pyruvaattidehydrogenaasipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Koko lihaksen 4-hydroksinonenaalipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos plasmakalvon rasvahappotranslokaasi (FAT/CD36) -pitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos plasmakalvon rasvahappoja sitovassa proteiinissa (FABPpm) lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos plasmakalvon rasvahappojen kuljetusproteiini 1:n (FATP1) pitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos mitokondrioiden kalvon rasvahappotranslokaasi (FAT/CD36) -pitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos mitokondrioiden hengityksessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ayre KJ, Hulbert AJ. Dietary fatty acid profile influences the composition of skeletal muscle phospholipids in rats. J Nutr. 1996 Mar;126(3):653-62. doi: 10.1093/jn/126.3.653.
- Peoples GE, McLennan PL. Dietary fish oil reduces skeletal muscle oxygen consumption, provides fatigue resistance and improves contractile recovery in the rat in vivo hindlimb. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1771-9. doi: 10.1017/S0007114510002928. Epub 2010 Aug 9.
- Andersson A, Nalsen C, Tengblad S, Vessby B. Fatty acid composition of skeletal muscle reflects dietary fat composition in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1222-9. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1222.
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11SE032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .