- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01732003
Влияние добавок омега-3 жирных кислот на состав мембран скелетных мышц и клеточный метаболизм
Влияние добавок омега-3 жирных кислот на плазму скелетных мышц и состав митохондриальной мембраны и клеточный метаболизм
Биологические мембраны, окружающие клетку и ее органеллы, жизненно важны для общей функции клетки. Жирные кислоты являются основным структурным компонентом мембран, и присутствие определенных жирных кислот может изменить характеристики мембраны, что впоследствии изменит функцию. Особый интерес для исследователей представляют две жирные кислоты: эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК). Эти омега-3 жирные кислоты имеют уникальную ненасыщенную структуру, и их включение в биологические мембраны, по-видимому, вызывает мощные физиологические эффекты. Организм сам по себе не способен синтезировать эти важные жирные кислоты, поэтому их необходимо получать с пищей или в виде пищевых добавок.
По сравнению с исследованиями других тканей организма эффекту ЭПК и ДГК на мембраны скелетных мышц и клеточную функцию уделяется мало внимания. Согласно проведенным исследованиям, добавки ЭПК и ДГК последовательно приводят к увеличению содержания ЭПК, ДГК и общего содержания омега-3 жирных кислот в мембранах скелетных мышц грызунов. Одно исследование также продемонстрировало этот эффект на людях. Эти исследования, однако, были ограничены измерениями целых мышц, однако клетки содержат многочисленные субклеточные мембраны с разнообразными функциями. Две мембраны, имеющие ключевое значение для метаболической функции клетки скелетных мышц, — это мембрана, окружающая клетку (плазматическая мембрана), и мембрана, окружающая митохондрии.
Плазменные и митохондриальные мембраны отвечают за поглощение питательных веществ и преобразование их в полезную энергию для мышц. Недавние результаты показывают, что физиологические изменения в этих процессах могут происходить после приема добавок ЭПК и ДГК. В покое и во время упражнений существует возможность изменения выбора субстрата, что способствует утилизации жира после приема ЭПК и ДГК. Несколько мембранных белков отвечают за транспортировку жира в клетку и митохондрии. Присутствие EPA и DHA в мембранах может влиять на интеграцию мембран и функцию белков. Исследователи стремятся определить, увеличивается ли утилизация жира после приема ЭПК и ДГК, и есть ли одновременное изменение концентрации белков, транспортирующих жир, в плазматических и митохондриальных мембранах. Добавки с EPA и DHA также могут влиять на потребление кислорода, важный процесс производства энергии, который регулируется белками митохондриальной мембраны. Данные исследований на людях и грызунах показывают снижение потребления кислорода всем телом после приема добавок. Исследователи стремятся изучить эти изменения непосредственно, измеряя митохондриальное дыхание после приема добавок ЭПК и ДГК.
Таким образом, основной целью этого исследования является изучение того, как состав жирных кислот плазмы и митохондриальной мембраны меняется индивидуально в ответ на добавки ЭПК и ДГК у людей. Второй целью данного исследования является изучение функциональных метаболических изменений, происходящих в скелетных мышцах в ответ на прием добавок ЭПК и ДГК, а также изучение корреляционных взаимосвязей между этими изменениями и любыми композиционными изменениями в плазматических и митохондриальных мембранах. Исследователи предполагают, что добавление ЭПК и ДГК изменит выбор топлива в покое и во время тренировки, и это будет соответствовать увеличению концентрации мембранных транспортных белков жирных кислот, и что эти изменения будут коррелировать с увеличением ЭПК, ДГК. и общее содержание омега-3 в плазме и митохондриальных мембранах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- Рекрутинг
- University of Guelph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Активный отдых
- В настоящее время должен практиковать последовательную диету и режим упражнений и поддерживать их на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Текущий или предыдущий прием добавок с омега-3
- Среднее потребление рыбы более двух раз в неделю
- Сидячий
- Очень активный/тренированный
- Диагностированная проблема с дыханием
- Диагностированная проблема/состояние сердца
- Головокружение, одышка, боль в груди, онемение, утомляемость, кашель или свистящее дыхание в покое или при низкой или умеренной физической активности
- Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний: семейный анамнез сердечных приступов, гипертония, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, курение, ожирение.
- Аллергия на лидокаин, рыбу/рыбий жир, желатин, глицерин или смешанные токоферолы
- В настоящее время принимает какие-либо лекарства или добавки, которые могут увеличить вероятность кровотечения (например, Аспирин, кумадин, противовоспалительные средства, плавикс, витамин С или Е, высокие дозы чеснока, гинкго билоба, продукты из коры ивы)
- Склонность к легкому кровотечению или кровоподтекам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Омега-3 полная
Пероральный прием 3000 мг (5 капсул) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Виндзор, Онтарио, Канада) в день в течение 12 недель.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Таблетка плацебо
Пероральный прием 5 капсул масляной таблетки плацебо (Jamieson Laboratories Ltd., Виндзор, Онтарио, Канада) в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава жирных кислот цельной мышечной мембраны скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Процентное изменение содержания жирных кислот цельной мышечной оболочки
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение состава жирных кислот плазматической мембраны скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Процентное изменение содержания жирных кислот плазматической мембраны
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение состава митохондриальной мембраны скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Процентное изменение содержания жирных кислот митохондриальной мембраны
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение окисления жира в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение окисления углеводов в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение субмаксимального окисления жира во всем теле по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение субмаксимального окисления углеводов во всем теле по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение субмаксимальной частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение субмаксимальной концентрации свободных жирных кислот в крови при физической нагрузке по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение субмаксимальной концентрации глюкозы в крови при физической нагрузке по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение субмаксимальной концентрации лактата в крови при физической нагрузке по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение концентрации С-реактивного белка в крови покоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение концентрации холестерина в крови в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение концентрации липопротеинов высокой плотности в крови покоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение концентрации липопротеинов низкой плотности в крови покоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение отношения холестерина в крови в состоянии покоя к липопротеинам высокой плотности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение концентрации триацилглицеридов в крови покоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания жирных кислот в мембранах крови в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания митохондрий скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания транслоказы жирных кислот (FAT/CD36) во всей мышце по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания белка, связывающего жирные кислоты плазматической мембраны цельной мышцы (FABPpm), по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания транспортного белка 1 жирных кислот (FATP1) в целых мышцах по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания транспортного белка 4 жирных кислот (FATP4) в целых мышцах по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания пируватдегидрогеназы в цельных мышцах по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания 4-гидроксиноненаля во всей мышце по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания транслоказы жирных кислот плазматической мембраны (FAT/CD36) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания белка, связывающего жирные кислоты плазматической мембраны (FABPpm), по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания транспортного белка 1 жирных кислот плазматической мембраны (FATP1) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение содержания транслоказы жирных кислот (FAT/CD36) митохондриальной мембраны по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение митохондриального дыхания по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ayre KJ, Hulbert AJ. Dietary fatty acid profile influences the composition of skeletal muscle phospholipids in rats. J Nutr. 1996 Mar;126(3):653-62. doi: 10.1093/jn/126.3.653.
- Peoples GE, McLennan PL. Dietary fish oil reduces skeletal muscle oxygen consumption, provides fatigue resistance and improves contractile recovery in the rat in vivo hindlimb. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1771-9. doi: 10.1017/S0007114510002928. Epub 2010 Aug 9.
- Andersson A, Nalsen C, Tengblad S, Vessby B. Fatty acid composition of skeletal muscle reflects dietary fat composition in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1222-9. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1222.
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11SE032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .