- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01732003
Vliv suplementace omega-3 mastných kyselin na složení membrány kosterního svalstva a buněčný metabolismus
Vliv suplementace omega-3 mastných kyselin na plazmu kosterního svalstva a složení mitochondriálních membrán a buněčný metabolismus
Biologické membrány, které obklopují buňku a její organely, jsou životně důležité pro celkovou funkci buňky. Mastné kyseliny jsou hlavní strukturální složkou membrán a přítomnost specifických mastných kyselin může změnit vlastnosti membrány, což následně změní funkci. Dvě mastné kyseliny, které jsou pro výzkumníky obzvláště zajímavé, jsou kyselina eikosapentaenová (EPA) a kyselina dokosahexaenová (DHA). Tyto omega-3 mastné kyseliny mají jedinečné nenasycené struktury a zdá se, že jejich začlenění do biologických membrán vyvolává silné fyziologické účinky. Tělo si tyto důležité mastné kyseliny nedokáže samo syntetizovat, proto je musí získávat ze stravy nebo formou suplementace.
Ve srovnání s výzkumem zkoumajícím jiné tělesné tkáně se účinku EPA a DHA na membrány kosterního svalstva a buněčnou funkci věnuje jen malá pozornost. Z provedených studií suplementace EPA a DHA konzistentně vede ke zvýšení obsahu EPA, DHA a celkového obsahu omega-3 mastných kyselin v membránách kosterního svalstva hlodavců. Jedna studie také prokázala tento účinek u lidí. Tyto studie se však omezily na měření celých svalů, přesto buňky obsahují četné subcelulární membrány s různými funkcemi. Dvě membrány klíčové pro metabolickou funkci buňky kosterního svalstva jsou membrána, která obklopuje buňku (plazmatická membrána), a membrána, která obklopuje mitochondrie.
Plazma a mitochondriální membrány jsou zodpovědné za příjem živin a jejich přeměnu na využitelnou energii pro sval. Nedávné poznatky naznačují, že fyziologické změny v těchto procesech mohou nastat po suplementaci EPA a DHA. V klidu a během cvičení existuje potenciál pro posun ve výběru substrátu, který podporuje využití tuku po suplementaci EPA a DHA. Několik membránových proteinů je odpovědných za transport tuku do buňky a mitochondrií. Přítomnost EPA a DHA v membránách má potenciál ovlivnit membránovou integraci a funkci proteinů. Výzkumníci se snaží zjistit, zda se využití tuků zvyšuje po suplementaci EPA a DHA a zda dochází k souběžné změně v koncentracích proteinů transportujících tuky v plazmě a mitochondriálních membránách. Suplementace EPA a DHA může také ovlivnit spotřebu kyslíku, což je důležitý proces při výrobě energie, který je regulován mitochondriálními membránovými proteiny. Důkazy ze studií na lidech a hlodavcích ukazují pokles spotřeby kyslíku v celém těle po suplementaci. Výzkumníci mají za cíl prozkoumat tyto změny přímo měřením mitochondriálního dýchání po suplementaci EPA a DHA.
Primárním účelem této studie je proto zkoumat, jak se složení mastných kyselin v plazmě a mitochondriální membráně individuálně mění v reakci na suplementaci EPA a DHA u lidí. Sekundárním účelem této studie je zkoumat funkční metabolické změny, ke kterým dochází v kosterním svalstvu jako odpověď na suplementaci EPA a DHA, a zkoumat korelační vztahy mezi těmito změnami a jakýmikoli změnami složení v plazmě a mitochondriálních membránách. Výzkumníci předpokládají, že suplementace EPA a DHA změní výběr paliva v klidu a během cvičení, což bude odpovídat zvýšení koncentrace membránových transportních proteinů mastných kyselin a že tyto změny budou korelovat se zvýšením EPA, DHA. a celkový obsah omega-3 v plazmě a mitochondriálních membránách.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Nábor
- University of Guelph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní
- V současné době musí praktikovat konzistentní dietu a cvičební režim a udržovat je po celou dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo předchozí suplementace omega-3
- Průměrný příjem ryb více než dvakrát týdně
- Sedavý
- Vysoce aktivní/trénovaný
- Diagnostikovaný respirační problém
- Diagnostikovaný srdeční problém/stav
- Točení hlavy, dušnost, bolest na hrudi, necitlivost, únava, kašel nebo sípání v klidu nebo s nízkou až střední fyzickou aktivitou
- Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění: Srdeční infarkty v rodinné anamnéze, hypertenze, hypercholesterolémie, diabetes mellitus, kouření, obezita
- Alergie na lidokain, rybí/rybí tuk, želatinu, glycerin nebo smíšené tokoferoly
- V současné době užíváte jakékoli léky nebo doplňky, které mohou zvýšit pravděpodobnost krvácení (např. Aspirin, Coumadin, Protizánětlivé látky, Plavix, Vitamín C nebo E, vysoké dávky česneku, ginkgo biloba, produkty z vrbové kůry)
- Tendence ke snadnému krvácení nebo tvorbě modřin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Omega-3 kompletní
Orální požití 3000 mg (5 tobolek) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) denně po dobu 12 týdnů
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pilulka
Orální požití 5 tobolek placebové olejové pilulky (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) denně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složení mastných kyselin kosterního svalstva celé svalové membrány od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Procentuální změna obsahu mastných kyselin celé svalové membrány
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna složení mastných kyselin plazmatické membrány kosterního svalstva od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Procentuální změna obsahu mastných kyselin plazmatické membrány
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna složení mitochondriální membrány kosterního svalstva od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Procentuální změna obsahu mastných kyselin mitochondriální membrány
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v klidové oxidaci tuku v celém těle od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna v klidové oxidaci sacharidů v celém těle od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna v submaximální oxidaci tuku při cvičení celého těla od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna v submaximální oxidaci sacharidů při cvičení celého těla od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna klidové srdeční frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna submaximální zátěžové tepové frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna v submaximální koncentraci volných mastných kyselin v krvi při zátěži oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna submaximální koncentrace glukózy v krvi při zátěži oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna submaximální koncentrace laktátu v krvi při zátěži oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace C-reaktivního proteinu v klidové krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna klidové koncentrace cholesterolu v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace lipoproteinu s vysokou hustotou v klidové krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna klidové koncentrace lipoproteinů o nízké hustotě v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna poměru klidového krevního cholesterolu:lipoprotein s vysokou hustotou oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna klidové koncentrace triacylglyceridů v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna obsahu mastných kyselin v krevní membráně v klidu od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna v mitochondriálním obsahu kosterního svalstva od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna obsahu translokázy mastných kyselin z celého svalu (FAT/CD36) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna obsahu proteinu vázajícího mastné kyseliny v plazmatické membráně celého svalu (FABPpm) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna v obsahu celého svalového transportního proteinu 1 (FATP1) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna v obsahu celého svalového transportního proteinu 4 (FATP4) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna obsahu pyruvátdehydrogenázy v celém svalu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna obsahu 4-Hydroxynonenalu v celém svalu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna obsahu translokázy mastných kyselin v plazmatické membráně (FAT/CD36) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna obsahu proteinu vázajícího mastné kyseliny na plazmatické membráně (FABPpm) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna obsahu transportního proteinu 1 mastných kyselin na plazmatické membráně (FATP1) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna obsahu translokázy mastných kyselin v mitochondriální membráně (FAT/CD36) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna mitochondriálního dýchání oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ayre KJ, Hulbert AJ. Dietary fatty acid profile influences the composition of skeletal muscle phospholipids in rats. J Nutr. 1996 Mar;126(3):653-62. doi: 10.1093/jn/126.3.653.
- Peoples GE, McLennan PL. Dietary fish oil reduces skeletal muscle oxygen consumption, provides fatigue resistance and improves contractile recovery in the rat in vivo hindlimb. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1771-9. doi: 10.1017/S0007114510002928. Epub 2010 Aug 9.
- Andersson A, Nalsen C, Tengblad S, Vessby B. Fatty acid composition of skeletal muscle reflects dietary fat composition in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1222-9. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1222.
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11SE032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omega-3 kompletní
-
Boston Scientific CorporationDokončeno
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborSrdeční choroba | Aortální stenóza, těžkáSpojené státy, Kanada
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaZatím nenabírámeSmíšená dyslipidémieKolumbie
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Edwards LifesciencesNáborStenóza aortální chlopně | Aortální stenóza, kalcifikujícíSpojené státy, Austrálie, Švýcarsko, Kanada, Japonsko, Holandsko
-
Edwards LifesciencesNáborInsuficience plicních chlopní | Komplexní vrozená srdeční vada | Dysfunkční vedení RVOT | Degenerace plicních chlopníSpojené státy
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...DokončenoKetóza | Postprandiální hyperglykémie | Poruchy metabolismu glukózy (včetně diabetes mellitus)Dánsko
-
UNICANCERDokončeno