- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01732003
L'effetto della supplementazione di acidi grassi Omega-3 sulla composizione della membrana muscolare scheletrica e sul metabolismo cellulare
L'effetto della supplementazione di acidi grassi Omega-3 sul plasma muscolare scheletrico e sulla composizione della membrana mitocondriale e sul metabolismo cellulare
Le membrane biologiche che circondano una cellula e i suoi organelli sono vitali per la funzione complessiva della cellula. Gli acidi grassi sono il principale componente strutturale delle membrane e la presenza di acidi grassi specifici può alterare le caratteristiche di una membrana, che successivamente altera la funzione. Due acidi grassi di particolare interesse per i ricercatori sono l'acido eicosapentaenoico (EPA) e l'acido docosaesaenoico (DHA). Questi acidi grassi omega-3 hanno strutture insature uniche e la loro incorporazione nelle membrane biologiche sembra suscitare potenti effetti fisiologici. Il corpo non è in grado di sintetizzare intrinsecamente questi importanti acidi grassi, quindi devono essere ottenuti dalla dieta o attraverso l'integrazione.
Rispetto alla ricerca che studia altri tessuti corporei, l'effetto di EPA e DHA sulle membrane dei muscoli scheletrici e sulla funzione cellulare ha ricevuto poca attenzione. Degli studi condotti, l'integrazione di EPA e DHA risulta costantemente in un aumento del contenuto totale di EPA, DHA e acidi grassi omega-3 nelle membrane dei muscoli scheletrici dei roditori. Uno studio ha anche dimostrato questo effetto negli esseri umani. Questi studi, tuttavia, sono stati limitati alle misurazioni del muscolo intero, tuttavia le cellule contengono numerose membrane subcellulari con funzioni diverse. Due membrane di fondamentale importanza per la funzione metabolica di una cellula muscolare scheletrica sono la membrana che circonda la cellula (membrana plasmatica) e la membrana che circonda i mitocondri.
Il plasma e le membrane mitocondriali sono responsabili dell'assorbimento dei nutrienti e della loro conversione in energia utilizzabile per il muscolo. Recenti scoperte suggeriscono che possono verificarsi cambiamenti fisiologici in questi processi in seguito all'integrazione di EPA e DHA. A riposo e durante l'esercizio, esiste il potenziale per un cambiamento nella selezione del substrato che favorisce l'utilizzo dei grassi dopo l'integrazione di EPA e DHA. Diverse proteine di membrana sono responsabili del trasporto del grasso nella cellula e nei mitocondri. La presenza di EPA e DHA all'interno delle membrane ha il potenziale per influenzare l'integrazione della membrana e la funzione delle proteine. I ricercatori mirano a determinare se l'utilizzo dei grassi aumenta dopo l'integrazione di EPA e DHA e se vi è un cambiamento simultaneo nelle concentrazioni delle proteine di trasporto dei grassi all'interno del plasma e delle membrane mitocondriali. L'integrazione con EPA e DHA può anche influenzare il consumo di ossigeno, un processo importante nella produzione di energia che è regolato dalle proteine della membrana mitocondriale. Le prove degli studi sull'uomo e sui roditori mostrano una diminuzione del consumo di ossigeno in tutto il corpo dopo l'integrazione. I ricercatori mirano a esaminare questi cambiamenti direttamente misurando la respirazione mitocondriale dopo l'integrazione di EPA e DHA.
Pertanto, lo scopo principale di questo studio è esaminare come la composizione degli acidi grassi del plasma e della membrana mitocondriale cambia individualmente in risposta all'integrazione di EPA e DHA negli esseri umani. Lo scopo secondario di questo studio è quello di esaminare i cambiamenti metabolici funzionali che si verificano nel muscolo scheletrico in risposta all'integrazione di EPA e DHA e di indagare le relazioni di correlazione tra questi cambiamenti e qualsiasi alterazione compositiva nel plasma e nelle membrane mitocondriali. I ricercatori ipotizzano che l'integrazione con EPA e DHA altererà la selezione del carburante a riposo e durante l'esercizio, e ciò corrisponderà a un aumento della concentrazione delle proteine di trasporto degli acidi grassi di membrana e che questi cambiamenti saranno correlati a un aumento dell'EPA, DHA e contenuto totale di omega-3 nel plasma e nelle membrane mitocondriali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Reclutamento
- University of Guelph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attività ricreativa
- Deve attualmente praticare una dieta coerente e un regime di esercizio fisico e mantenerlo per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Integrazione attuale o precedente con omega-3
- Assunzione media di pesce superiore a due volte a settimana
- Sedentario
- Molto attivo/allenato
- Problema respiratorio diagnosticato
- Problema/condizione cardiaca diagnosticata
- Stordimento, mancanza di respiro, dolore toracico, intorpidimento, affaticamento, tosse o respiro sibilante a riposo o con attività fisica da bassa a moderata
- Fattori di rischio di malattie cardiovascolari: storia familiare di infarto, ipertensione, ipercolesterolemia, diabete mellito, fumo, obesità
- Allergie a lidocaina, pesce/olio di pesce, gelatina, glicerina o tocoferoli misti
- Attualmente stai assumendo farmaci o integratori che possono aumentare la possibilità di sanguinamento (ad es. Aspirina, Coumadin, Antinfiammatori, Plavix, Vitamina C o E, alte dosi di aglio, ginkgo biloba, prodotti a base di corteccia di salice)
- Tendenza al facile sanguinamento o alla formazione di lividi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Omega-3 completo
Ingestione orale di 3000 mg (5 capsule) di Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) al giorno per 12 settimane
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PLACEBO_COMPARATORE: Pillola placebo
Ingestione orale di 5 capsule di una pillola di olio placebo (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) al giorno per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della composizione degli acidi grassi dell'intera membrana muscolare del muscolo scheletrico rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Variazione percentuale del contenuto di acidi grassi della membrana muscolare intera
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Basale e 12 settimane
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Variazione della composizione degli acidi grassi della membrana plasmatica del muscolo scheletrico rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Variazione percentuale del contenuto di acidi grassi della membrana plasmatica
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Basale e 12 settimane
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Modifica della composizione della membrana mitocondriale del muscolo scheletrico rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Variazione percentuale del contenuto di acidi grassi della membrana mitocondriale
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Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dell'ossidazione dei grassi a riposo di tutto il corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Variazione dell'ossidazione dei carboidrati a riposo in tutto il corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Variazione dell'ossidazione del grasso submassimale dell'intero corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Variazione dell'ossidazione submassimale dei carboidrati dell'intero corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della frequenza cardiaca a riposo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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|
Variazione della frequenza cardiaca dell'esercizio submassimale rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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|
Variazione della concentrazione di acidi grassi liberi nel sangue durante l'esercizio sub-massimale rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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|
Variazione della concentrazione di glucosio nel sangue durante l'esercizio sottomassimale rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione di lattato nel sangue sottomassimale durante l'esercizio rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
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Variazione della concentrazione di proteina C-reattiva nel sangue a riposo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione di colesterolo nel sangue a riposo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione di lipoproteine ad alta densità nel sangue a riposo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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|
Variazione della concentrazione di lipoproteine a bassa densità nel sangue a riposo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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|
Variazione del colesterolo nel sangue a riposo: rapporto lipoproteine ad alta densità rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
|
|
Variazione della concentrazione di triacilgliceridi nel sangue a riposo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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|
Variazione del contenuto di acidi grassi della membrana ematica a riposo rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
Variazione del contenuto mitocondriale del muscolo scheletrico rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
|
|
Variazione del contenuto di translocasi di acidi grassi muscolari interi (FAT/CD36) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
|
|
Variazione del contenuto di proteina legante gli acidi grassi (FABPpm) della membrana plasmatica del muscolo intero rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Variazione del contenuto della proteina di trasporto degli acidi grassi del muscolo intero 1 (FATP1) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Variazione del contenuto della proteina 4 (FATP4) di trasporto degli acidi grassi del muscolo intero rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
|
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Variazione del contenuto di piruvato deidrogenasi del muscolo intero rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
|
|
Variazione del contenuto di 4-idrossinonenale del muscolo intero rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
|
|
Variazione del contenuto di traslocasi di acidi grassi della membrana plasmatica (FAT/CD36) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
|
|
Variazione del contenuto di proteine leganti gli acidi grassi della membrana plasmatica (FABPpm) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
|
|
Variazione del contenuto della proteina di trasporto degli acidi grassi della membrana plasmatica 1 (FATP1) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
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Modifica del contenuto di traslocasi di acidi grassi della membrana mitocondriale (FAT/CD36) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Variazione della respirazione mitocondriale rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ayre KJ, Hulbert AJ. Dietary fatty acid profile influences the composition of skeletal muscle phospholipids in rats. J Nutr. 1996 Mar;126(3):653-62. doi: 10.1093/jn/126.3.653.
- Peoples GE, McLennan PL. Dietary fish oil reduces skeletal muscle oxygen consumption, provides fatigue resistance and improves contractile recovery in the rat in vivo hindlimb. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1771-9. doi: 10.1017/S0007114510002928. Epub 2010 Aug 9.
- Andersson A, Nalsen C, Tengblad S, Vessby B. Fatty acid composition of skeletal muscle reflects dietary fat composition in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1222-9. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1222.
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 11SE032
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Prove cliniche su Omega-3 completo
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoNeoplasie mammarie | ArtralgiaStati Uniti
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