- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01732003
O efeito da suplementação de ácidos graxos ômega-3 na composição da membrana muscular esquelética e no metabolismo celular
O efeito da suplementação de ácidos graxos ômega-3 no plasma muscular esquelético e na composição da membrana mitocondrial e no metabolismo celular
As membranas biológicas que envolvem uma célula e suas organelas são vitais para o funcionamento geral da célula. Os ácidos graxos são o principal componente estrutural das membranas, e a presença de ácidos graxos específicos pode alterar as características de uma membrana, que subsequentemente altera a função. Dois ácidos graxos que são de particular interesse para os pesquisadores são o ácido eicosapentaenóico (EPA) e o ácido docosahexaenóico (DHA). Esses ácidos graxos ômega-3 têm estruturas insaturadas únicas e sua incorporação em membranas biológicas parece provocar efeitos fisiológicos potentes. O corpo é incapaz de sintetizar intrinsecamente esses importantes ácidos graxos, portanto, eles devem ser obtidos da dieta ou por meio de suplementação.
Em comparação com pesquisas que investigam outros tecidos do corpo, o efeito do EPA e DHA nas membranas musculares esqueléticas e na função celular recebeu pouca atenção. Dos estudos realizados, a suplementação de EPA e DHA resulta consistentemente em aumento do conteúdo de EPA, DHA e ácidos graxos ômega-3 totais nas membranas musculares esqueléticas de roedores. Um estudo também demonstrou esse efeito em humanos. Esses estudos, no entanto, limitaram-se a medições musculares inteiras, embora as células contenham numerosas membranas subcelulares com diversas funções. Duas membranas de importância fundamental para a função metabólica de uma célula muscular esquelética são a membrana que envolve a célula (membrana plasmática) e a membrana que envolve a mitocôndria.
As membranas plasmática e mitocondrial são responsáveis por absorver nutrientes e convertê-los em energia utilizável para o músculo. Descobertas recentes sugerem que mudanças fisiológicas nesses processos podem ocorrer após a suplementação de EPA e DHA. Em repouso e durante o exercício, há potencial para uma mudança na seleção de substrato que favorece a utilização de gordura após a suplementação de EPA e DHA. Várias proteínas de membrana são responsáveis pelo transporte de gordura para dentro da célula e das mitocôndrias. A presença de EPA e DHA dentro das membranas tem o potencial de afetar a integração da membrana e a função das proteínas. Os investigadores pretendem determinar se a utilização de gordura aumenta após a suplementação de EPA e DHA, e se há uma mudança simultânea nas concentrações de proteínas de transporte de gordura no plasma e nas membranas mitocondriais. A suplementação com EPA e DHA também pode afetar o consumo de oxigênio, um processo importante na produção de energia que é regulado por proteínas da membrana mitocondrial. Evidências de estudos em humanos e roedores mostram uma diminuição no consumo de oxigênio corporal após a suplementação. Os pesquisadores pretendem examinar essas mudanças diretamente medindo a respiração mitocondrial após a suplementação de EPA e DHA.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é examinar como a composição de ácidos graxos da membrana mitocondrial e plasmática muda individualmente em resposta à suplementação de EPA e DHA em humanos. O objetivo secundário deste estudo é examinar as alterações metabólicas funcionais que ocorrem no músculo esquelético em resposta à suplementação de EPA e DHA e investigar as relações correlacionais entre essas alterações e quaisquer alterações de composição no plasma e nas membranas mitocondriais. Os investigadores levantam a hipótese de que a suplementação com EPA e DHA alterará a seleção de combustível em repouso e durante o exercício, e isso corresponderá a um aumento na concentração de proteínas transportadoras de ácidos graxos de membrana, e que essas alterações se correlacionarão com um aumento no EPA, DHA , e conteúdo total de ômega-3 de plasma e membranas mitocondriais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher J Gerling, BScH
- Número de telefone: 53907 1-519-821-4120
- E-mail: cgerling@uoguelph.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jamie Whitfield, BA
- Número de telefone: 53907 1-519-821-4120
- E-mail: jwhitfie@uoguelph.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Recrutamento
- University of Guelph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recreacionalmente ativo
- Deve atualmente praticar uma dieta consistente e um regime de exercícios, e mantê-los durante toda a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Suplementação atual ou anterior com ômega-3
- Consumo médio de peixe superior a duas vezes por semana
- Sedentário
- Altamente ativo/treinado
- Problema respiratório diagnosticado
- Problema/condição cardíaca diagnosticada
- Tontura, falta de ar, dor no peito, dormência, fadiga, tosse ou chiado durante o repouso ou com atividade física baixa a moderada
- Fatores de risco para doenças cardiovasculares: história familiar de ataques cardíacos, hipertensão, hipercolesterolemia, diabetes mellitus, tabagismo, obesidade
- Alergias a lidocaína, peixe/óleo de peixe, gelatina, glicerina ou tocoferóis mistos
- Atualmente tomando qualquer medicamento ou suplemento que possa aumentar a chance de sangramento (por exemplo, Aspirina, Coumadin, Antiinflamatórios, Plavix, Vitamina C ou E, altas doses de alho, ginkgo biloba, produtos de casca de salgueiro)
- Tendência para sangramento fácil ou hematomas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ômega-3 Completo
Ingestão oral de 3000 mg (5 cápsulas) de Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontário, Canadá) por dia durante 12 semanas
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pílula Placebo
Ingestão oral de 5 cápsulas de uma pílula de óleo placebo (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontário, Canadá) por dia durante 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na composição de ácidos graxos da membrana muscular inteira do músculo esquelético desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Alteração percentual no conteúdo de ácidos graxos da membrana muscular inteira
|
Linha de base e 12 semanas
|
Mudança na composição de ácidos graxos da membrana plasmática do músculo esquelético desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Alteração percentual no conteúdo de ácidos graxos da membrana plasmática
|
Linha de base e 12 semanas
|
Mudança na composição da membrana mitocondrial do músculo esquelético desde o início
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Alteração percentual no conteúdo de ácidos graxos da membrana mitocondrial
|
Linha de base e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na oxidação de gordura corporal em repouso desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Mudança na oxidação de carboidratos em repouso de todo o corpo desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Mudança na oxidação de gordura submáxima do corpo inteiro em relação à linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na oxidação submáxima de carboidratos do corpo inteiro em relação à linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração na frequência cardíaca em repouso desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na frequência cardíaca de exercício submáximo desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na concentração submáxima de ácidos graxos livres no sangue em relação à linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Mudança na concentração de glicose no sangue de exercício submáximo desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Mudança na concentração de lactato no sangue de exercício submáximo desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na concentração de proteína C-reativa no sangue em repouso desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na concentração de colesterol no sangue em repouso desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na concentração de lipoproteína de alta densidade no sangue em repouso desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na concentração de lipoproteína de baixa densidade no sangue em repouso desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na taxa de colesterol no sangue em repouso:lipoproteína de alta densidade desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração na concentração de triacilglicerídeos no sangue em repouso desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no teor de ácidos graxos da membrana sanguínea em repouso desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo mitocondrial do músculo esquelético desde o início
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo de translocase de ácidos graxos de músculo inteiro (FAT/CD36) desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo da proteína de ligação de ácidos graxos da membrana plasmática do músculo inteiro (FABPpm) desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo de proteína 1 (FATP1) de transporte de ácidos graxos do músculo inteiro desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo de proteína de transporte de ácidos graxos 4 (FATP4) do músculo inteiro desde o início
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo de piruvato desidrogenase de todo o músculo desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo de 4-hidroxinonenal do músculo inteiro desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo de translocase de ácidos graxos da membrana plasmática (FAT/CD36) desde o início
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo da proteína de ligação de ácidos graxos da membrana plasmática (FABPpm) desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo da proteína de transporte de ácidos graxos 1 (FATP1) da membrana plasmática desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Alteração no conteúdo de translocase de ácidos graxos da membrana mitocondrial (FAT/CD36) desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Mudança na respiração mitocondrial desde a linha de base
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ayre KJ, Hulbert AJ. Dietary fatty acid profile influences the composition of skeletal muscle phospholipids in rats. J Nutr. 1996 Mar;126(3):653-62. doi: 10.1093/jn/126.3.653.
- Peoples GE, McLennan PL. Dietary fish oil reduces skeletal muscle oxygen consumption, provides fatigue resistance and improves contractile recovery in the rat in vivo hindlimb. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1771-9. doi: 10.1017/S0007114510002928. Epub 2010 Aug 9.
- Andersson A, Nalsen C, Tengblad S, Vessby B. Fatty acid composition of skeletal muscle reflects dietary fat composition in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1222-9. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1222.
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11SE032
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ômega-3 Completo
-
Arizona State UniversityConcluído
-
Société des Produits Nestlé (SPN)RecrutamentoDistúrbios NutricionaisReino Unido
-
Medipol UniversityConcluído
-
Eastern Mediterranean UniversityConcluídoSobrepeso e ObesidadeChipre
-
Edwards LifesciencesAtivo, não recrutandoDoenças cardíacas | Estenose Aórtica, GraveEstados Unidos, Canadá
-
Edwards LifesciencesAtivo, não recrutandoEstenose da Válvula Aórtica | Estenose Aórtica CalcíficaEstados Unidos, Austrália, Japão, Canadá, Holanda, Suíça
-
Edwards LifesciencesRecrutamentoInsuficiência da Válvula Pulmonar | Defeito Cardíaco Congênito Complexo | Conduíte RVOT Disfuncional | Degeneração da Valva PulmonarEstados Unidos
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ConcluídoCetose | Hiperglicemia pós-prandial | Distúrbios do Metabolismo da Glicose (Incluindo Diabetes Mellitus)Dinamarca
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityDesconhecido