- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01732003
Het effect van omega-3-vetzuursuppletie op de skeletspiermembraansamenstelling en het cellulaire metabolisme
Het effect van omega-3-vetzuursuppletie op skeletspierplasma en mitochondriale membraansamenstelling en cellulair metabolisme
De biologische membranen die een cel omringen en zijn organellen zijn van vitaal belang voor de algehele functie van de cel. Vetzuren zijn de belangrijkste structurele component van membranen en de aanwezigheid van specifieke vetzuren kan de kenmerken van een membraan veranderen, wat vervolgens de functie verandert. Twee vetzuren die onderzoekers bijzonder interesseren, zijn eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA). Deze omega-3-vetzuren hebben unieke onverzadigde structuren en hun opname in biologische membranen lijkt krachtige fysiologische effecten op te wekken. Het lichaam is niet in staat om deze belangrijke vetzuren intrinsiek te synthetiseren, dus moeten ze uit de voeding of via supplementen worden verkregen.
In vergelijking met onderzoek naar andere lichaamsweefsels, heeft het effect van EPA en DHA op skeletspiermembranen en cellulaire functie weinig aandacht gekregen. Van de uitgevoerde onderzoeken resulteert EPA- en DHA-suppletie consequent in een verhoogd EPA-, DHA- en totaal omega-3-vetzuurgehalte in de skeletspiermembranen van knaagdieren. Een studie heeft dit effect ook bij mensen aangetoond. Deze onderzoeken zijn echter beperkt tot metingen van hele spieren, maar cellen bevatten talrijke subcellulaire membranen met diverse functies. Twee membranen die van cruciaal belang zijn voor de metabolische functie van een skeletspiercel zijn het membraan dat de cel omringt (plasmamembraan) en het membraan dat de mitochondriën omringt.
De plasma- en mitochondriale membranen zijn verantwoordelijk voor het opnemen van voedingsstoffen en het omzetten ervan in bruikbare energie voor de spier. Recente bevindingen suggereren dat fysiologische veranderingen in deze processen kunnen optreden na EPA- en DHA-suppletie. In rust en tijdens inspanning is er een mogelijkheid voor een verschuiving in substraatselectie die vetgebruik bevordert na EPA- en DHA-suppletie. Verschillende membraaneiwitten zijn verantwoordelijk voor het transport van vet naar de cel en mitochondriën. De aanwezigheid van EPA en DHA in membranen kan de membraanintegratie en functie van eiwitten beïnvloeden. De onderzoekers willen bepalen of het gebruik van vet toeneemt na EPA- en DHA-suppletie, en of er een gelijktijdige verandering is in de concentraties van vettransporteiwitten in plasma- en mitochondriale membranen. Suppletie met EPA en DHA kan ook het zuurstofverbruik beïnvloeden, een belangrijk proces bij de energieproductie dat wordt gereguleerd door mitochondriale membraaneiwitten. Bewijs uit studies bij mensen en knaagdieren toont een afname van het zuurstofverbruik van het hele lichaam na suppletie. De onderzoekers willen deze veranderingen direct onderzoeken door de mitochondriale ademhaling te meten na EPA- en DHA-suppletie.
Daarom is het primaire doel van deze studie om te onderzoeken hoe de samenstelling van plasma- en mitochondriale membraanvetzuren individueel verandert als reactie op EPA- en DHA-suppletie bij mensen. Het secundaire doel van deze studie is het onderzoeken van functionele metabole veranderingen die optreden in skeletspieren als reactie op EPA- en DHA-suppletie, en het onderzoeken van correlatierelaties tussen deze veranderingen en eventuele wijzigingen in de samenstelling van plasma- en mitochondriale membranen. De onderzoekers veronderstellen dat suppletie met EPA en DHA de brandstofkeuze in rust en tijdens inspanning zal veranderen, en dit zal overeenkomen met een toename van de concentratie van membraanvetzuurtransporteiwitten, en dat deze veranderingen zullen correleren met een toename van de EPA, DHA en het totale omega-3-gehalte van plasma- en mitochondriale membranen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Werving
- University of Guelph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recreatief actief
- Moet momenteel een consistent dieet en trainingsregime volgen en dit gedurende de hele studie volhouden
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of eerdere suppletie met omega-3 vetzuren
- Gemiddelde visinname meer dan twee keer per week
- Gevestigd
- Zeer actief/getraind
- Gediagnosticeerd ademhalingsprobleem
- Gediagnosticeerd hartprobleem/aandoening
- Duizeligheid, kortademigheid, pijn op de borst, gevoelloosheid, vermoeidheid, hoesten of piepende ademhaling in rust of bij lage tot matige fysieke activiteit
- Risicofactoren voor hart- en vaatziekten: familiegeschiedenis van hartaanvallen, hypertensie, hypercholesterolemie, diabetes mellitus, roken, obesitas
- Allergieën voor lidocaïne, vis/visolie, gelatine, glycerine of gemengde tocoferolen
- Momenteel medicijnen of supplementen gebruikt die de kans op bloedingen kunnen vergroten (bijv. Aspirine, Coumadin, ontstekingsremmers, Plavix, vitamine C of E, hoge doses knoflook, ginkgo biloba, producten van wilgenbast)
- Neiging tot gemakkelijk bloeden of blauwe plekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Omega-3 compleet
Orale inname van 3000 mg (5 capsules) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) per dag gedurende 12 weken
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pil
Orale inname van 5 capsules van een placebo-oliepil (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) per dag gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vetzuursamenstelling van de hele spiermembraan van de skeletspier vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Percentage verandering in het gehalte aan vetzuren in het gehele spiermembraan
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in de vetzuursamenstelling van het skeletspierplasmamembraan vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Percentage verandering in het gehalte aan plasmamembraanvetzuren
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in mitochondriale membraansamenstelling van de skeletspier ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Percentage verandering in het gehalte aan mitochondriale membraanvetzuren
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de oxidatie van rustvet in het hele lichaam vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in de koolhydraatoxidatie in rust in het hele lichaam vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in de submaximale vetoxidatie van het hele lichaam vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in de submaximale koolhydraatoxidatie van het hele lichaam vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in hartslag in rust vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in submaximale inspanningshartslag vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in submaximale bloedvrije vetzuurconcentratie bij inspanning ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in submaximale inspanningsbloedglucoseconcentratie ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in submaximale lactaatconcentratie in het bloed bij inspanning ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in de C-reactieve proteïneconcentratie in het bloed in rust ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in cholesterolconcentratie in rust in het bloed ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in high-density lipoprotein-concentratie in het bloed in rust ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in de low-density lipoprotein-concentratie in het bloed in rust ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in de verhouding cholesterol in het bloed in rust: high-density lipoprotein ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in de triacylglycerideconcentratie in het bloed in rust ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in het vetzuurgehalte van het rustende bloedmembraan vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in de mitochondriale inhoud van de skeletspier vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in het gehalte aan translocase-vetzuren (FAT/CD36) van hele spieren ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in het gehalte aan vetzuurbindend eiwit (FABPpm) van het gehele spierplasmamembraan ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in het gehalte aan vetzuurtransporteiwit 1 (FATP1) van de hele spier ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in het gehalte aan vetzuurtransporteiwit 4 (FATP4) van de hele spier ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in het gehalte aan pyruvaatdehydrogenase in de hele spier ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in het 4-Hydroxynonenal-gehalte van de hele spier vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in plasmamembraanvetzuurtranslocase (FAT/CD36)-gehalte vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in plasmamembraanvetzuurbindend eiwit (FABPpm)-gehalte vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in het plasmamembraanvetzuurtransporteiwit 1 (FATP1)-gehalte vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in het gehalte aan mitochondriaal membraanvetzuurtranslocase (FAT/CD36) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in mitochondriale ademhaling vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ayre KJ, Hulbert AJ. Dietary fatty acid profile influences the composition of skeletal muscle phospholipids in rats. J Nutr. 1996 Mar;126(3):653-62. doi: 10.1093/jn/126.3.653.
- Peoples GE, McLennan PL. Dietary fish oil reduces skeletal muscle oxygen consumption, provides fatigue resistance and improves contractile recovery in the rat in vivo hindlimb. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1771-9. doi: 10.1017/S0007114510002928. Epub 2010 Aug 9.
- Andersson A, Nalsen C, Tengblad S, Vessby B. Fatty acid composition of skeletal muscle reflects dietary fat composition in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1222-9. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1222.
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11SE032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .