- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01732003
Wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na skład błony mięśni szkieletowych i metabolizm komórkowy
Wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na osocze mięśni szkieletowych i skład błony mitochondrialnej oraz metabolizm komórkowy
Błony biologiczne otaczające komórkę i jej organelle są niezbędne dla ogólnej funkcji komórki. Kwasy tłuszczowe są głównym składnikiem strukturalnym błon, a obecność określonych kwasów tłuszczowych może zmienić właściwości błony, co z kolei zmienia jej funkcję. Dwa kwasy tłuszczowe, które są szczególnie interesujące dla naukowców, to kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA). Te kwasy tłuszczowe omega-3 mają unikalne nienasycone struktury, a ich włączenie do błon biologicznych wydaje się wywoływać silne efekty fizjologiczne. Organizm nie jest w stanie samoistnie syntetyzować tych ważnych kwasów tłuszczowych, dlatego muszą być one pozyskiwane z diety lub poprzez suplementację.
W porównaniu z badaniami dotyczącymi innych tkanek ciała, wpływowi EPA i DHA na błony mięśni szkieletowych i funkcje komórkowe poświęcono niewiele uwagi. Z przeprowadzonych badań suplementacja EPA i DHA konsekwentnie prowadzi do zwiększonej zawartości EPA, DHA i całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych omega-3 w błonach mięśni szkieletowych gryzoni. Jedno badanie wykazało również ten efekt u ludzi. Badania te były jednak ograniczone do pomiarów całych mięśni, jednak komórki zawierają liczne błony subkomórkowe o różnych funkcjach. Dwie błony o kluczowym znaczeniu dla funkcji metabolicznej komórki mięśni szkieletowych to błona otaczająca komórkę (błona plazmatyczna) oraz błona otaczająca mitochondria.
Błony plazmatyczne i mitochondrialne są odpowiedzialne za pobieranie składników odżywczych i przekształcanie ich w energię użyteczną dla mięśni. Ostatnie odkrycia sugerują, że po suplementacji EPA i DHA mogą wystąpić zmiany fizjologiczne w tych procesach. W spoczynku i podczas ćwiczeń istnieje możliwość przesunięcia w doborze substratów, które faworyzuje wykorzystanie tłuszczu po suplementacji EPA i DHA. Kilka białek błonowych jest odpowiedzialnych za transport tłuszczu do komórki i mitochondriów. Obecność EPA i DHA w błonach może potencjalnie wpływać na integrację błon i funkcję białek. Badacze mają na celu ustalenie, czy po suplementacji EPA i DHA zwiększa się wykorzystanie tłuszczu oraz czy występuje jednoczesna zmiana stężenia białek transportujących tłuszcz w osoczu i błonach mitochondrialnych. Suplementacja EPA i DHA może również wpływać na zużycie tlenu, ważny proces w produkcji energii, regulowany przez białka błony mitochondrialnej. Dowody z badań na ludziach i gryzoniach wskazują na spadek zużycia tlenu w całym organizmie po suplementacji. Badacze zamierzają zbadać te zmiany bezpośrednio, mierząc oddychanie mitochondrialne po suplementacji EPA i DHA.
Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie, jak skład kwasów tłuszczowych w osoczu i błonie mitochondrialnej zmienia się indywidualnie w odpowiedzi na suplementację EPA i DHA u ludzi. Drugim celem tego badania jest zbadanie funkcjonalnych zmian metabolicznych zachodzących w mięśniach szkieletowych w odpowiedzi na suplementację EPA i DHA oraz zbadanie zależności korelacyjnych między tymi zmianami a wszelkimi zmianami składu plazmy i błon mitochondrialnych. Badacze stawiają hipotezę, że suplementacja EPA i DHA zmieni wybór paliwa w spoczynku i podczas ćwiczeń, co będzie odpowiadać wzrostowi stężenia błonowych białek transportujących kwasy tłuszczowe, a zmiany te będą skorelowane ze wzrostem EPA, DHA oraz całkowitą zawartość omega-3 w osoczu i błonach mitochondrialnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christopher J Gerling, BScH
- Numer telefonu: 53907 1-519-821-4120
- E-mail: cgerling@uoguelph.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jamie Whitfield, BA
- Numer telefonu: 53907 1-519-821-4120
- E-mail: jwhitfie@uoguelph.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Rekrutacyjny
- University of Guelph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny rekreacyjnie
- Musi obecnie stosować spójną dietę i schemat ćwiczeń oraz utrzymywać to przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub poprzednia suplementacja omega-3
- Średnie spożycie ryb większe niż dwa razy w tygodniu
- Siedzący
- Wysoce aktywny/wyszkolony
- Zdiagnozowany problem z oddychaniem
- Zdiagnozowany problem/stan serca
- Zawroty głowy, duszność, ból w klatce piersiowej, drętwienie, zmęczenie, kaszel lub świszczący oddech podczas spoczynku z niską lub umiarkowaną aktywnością fizyczną
- Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych: wywiad rodzinny dotyczący zawałów serca, nadciśnienia tętniczego, hipercholesterolemii, cukrzycy, palenia tytoniu, otyłości
- Alergie na lidokainę, ryby/olej rybny, żelatynę, glicerynę lub mieszane tokoferole
- Obecnie przyjmujesz jakiekolwiek leki lub suplementy, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia (np. aspiryna, kumadyna, środki przeciwzapalne, plavix, witamina C lub E, wysokie dawki czosnku, miłorząb dwuklapowy, produkty z kory wierzby)
- Skłonność do łatwego krwawienia lub powstawania siniaków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Omega-3 w komplecie
Doustne przyjmowanie 3000 mg (5 kapsułek) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) dziennie przez 12 tygodni
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pigułka Placebo
Doustne przyjmowanie 5 kapsułek pigułki placebo (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) dziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana składu kwasów tłuszczowych całej błony mięśniowej mięśni szkieletowych od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana procentowa zawartości kwasów tłuszczowych całej błony mięśniowej
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana składu kwasów tłuszczowych błony plazmatycznej mięśni szkieletowych od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Procentowa zmiana zawartości kwasów tłuszczowych błony komórkowej
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana składu błony mitochondrialnej mięśni szkieletowych od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Procentowa zmiana zawartości kwasów tłuszczowych błony mitochondrialnej
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana utleniania tłuszczu spoczynkowego w całym organizmie w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana w spoczynkowym utlenianiu węglowodanów w całym organizmie od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana submaksymalnego utleniania tłuszczu w całym ciele w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana submaksymalnego utleniania węglowodanów w całym ciele w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana tętna spoczynkowego od wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana submaksymalnego tętna wysiłkowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana submaksymalnego wysiłkowego stężenia wolnych kwasów tłuszczowych we krwi od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana submaksymalnego stężenia glukozy we krwi wysiłkowej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana submaksymalnego wysiłkowego stężenia mleczanu we krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego we krwi w spoczynku w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana spoczynkowego stężenia cholesterolu we krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana stężenia lipoprotein o dużej gęstości we krwi spoczynkowej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana w spoczynkowym stężeniu lipoprotein o małej gęstości we krwi od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana poziomu cholesterolu we krwi w spoczynku: stosunek lipoprotein o dużej gęstości od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana spoczynkowego stężenia triacyloglicerydów we krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana spoczynkowej zawartości kwasów tłuszczowych w błonie krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana zawartości mitochondriów w mięśniach szkieletowych od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana zawartości translokazy kwasów tłuszczowych w całych mięśniach (FAT/CD36) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana zawartości białka wiążącego kwasy tłuszczowe błony komórkowej całego mięśnia (FABPpm) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana zawartości białka transportującego kwasy tłuszczowe 1 (FATP1) w całych mięśniach w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana zawartości białka transportującego kwasy tłuszczowe 4 (FATP4) w całych mięśniach w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana zawartości dehydrogenazy pirogronianowej w całych mięśniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana zawartości 4-hydroksynonenalu w całym mięśniu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana zawartości translokazy kwasów tłuszczowych w błonie komórkowej (FAT/CD36) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana zawartości białka wiążącego kwasy tłuszczowe w błonie komórkowej (FABPpm) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana zawartości błony komórkowej białka transportującego kwasy tłuszczowe 1 (FATP1) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana zawartości translokazy kwasów tłuszczowych w błonie mitochondrialnej (FAT/CD36) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmiana oddychania mitochondrialnego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ayre KJ, Hulbert AJ. Dietary fatty acid profile influences the composition of skeletal muscle phospholipids in rats. J Nutr. 1996 Mar;126(3):653-62. doi: 10.1093/jn/126.3.653.
- Peoples GE, McLennan PL. Dietary fish oil reduces skeletal muscle oxygen consumption, provides fatigue resistance and improves contractile recovery in the rat in vivo hindlimb. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1771-9. doi: 10.1017/S0007114510002928. Epub 2010 Aug 9.
- Andersson A, Nalsen C, Tengblad S, Vessby B. Fatty acid composition of skeletal muscle reflects dietary fat composition in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1222-9. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1222.
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11SE032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Omega-3 w komplecie
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.ZakończonyFarmakokinetykaKanada
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwory piersi | Ból stawówStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończony
-
AstraZenecaZakończonyCukrzyca typu 2 | Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustkiSzwecja, Polska, Łotwa, Dania, Węgry, Słowacja
-
Appalachian State UniversityZakończony
-
Seoul National University HospitalNieznany
-
Collegium Medicum w BydgoszczyNieznanyPrzewlekłą chorobę nerek | Powikłania sercowo-naczyniowePolska
-
Université de SherbrookeJeszcze nie rekrutacja
-
Université de SherbrookeSamuel Fortin, SFC pharma and associate professor UQARZakończony
-
Eduardo NgCanadian Diabetes AssociationZakończony