- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01732003
Effekten af omega-3 fedtsyretilskud på skeletmuskelmembransammensætning og cellemetabolisme
Effekten af omega-3 fedtsyretilskud på skeletmuskelplasma og mitokondriel membransammensætning og cellulær metabolisme
De biologiske membraner, der omgiver en celle og dens organeller, er afgørende for cellens overordnede funktion. Fedtsyrer er den vigtigste strukturelle komponent i membraner, og tilstedeværelsen af specifikke fedtsyrer kan ændre en membrans egenskaber, som efterfølgende ændrer funktionen. To fedtsyrer, der er af særlig interesse for forskere, er eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA). Disse omega-3 fedtsyrer har unikke umættede strukturer, og deres inkorporering i biologiske membraner ser ud til at fremkalde potente fysiologiske effekter. Kroppen er ikke i stand til i sig selv at syntetisere disse vigtige fedtsyrer, så de skal fås fra kosten eller gennem tilskud.
Sammenlignet med forskning, der undersøger andre kropsvæv, har effekten af EPA og DHA på skeletmuskelmembraner og cellulær funktion fået lidt opmærksomhed. Af de udførte undersøgelser resulterer EPA- og DHA-tilskud konsekvent i øget EPA, DHA og totalt omega-3 fedtsyreindhold i gnaveres skeletmuskelmembraner. En undersøgelse har også vist denne effekt hos mennesker. Disse undersøgelser har imidlertid været begrænset til målinger af hele muskelmassen, men alligevel indeholder celler adskillige subcellulære membraner med forskellige funktioner. To membraner af afgørende betydning for den metaboliske funktion af en skeletmuskelcelle er membranen, der omgiver cellen (plasmamembran), og membranen, der omgiver mitokondrierne.
Plasma- og mitokondriemembranerne er ansvarlige for at optage næringsstoffer og omdanne dem til brugbar energi for musklen. Nylige resultater tyder på, at fysiologiske ændringer i disse processer kan forekomme efter EPA- og DHA-tilskud. I hvile og under træning er der potentiale for et skift i substratvalg, der favoriserer fedtudnyttelse efter EPA- og DHA-tilskud. Flere membranproteiner er ansvarlige for at transportere fedt ind i cellen og mitokondrierne. Tilstedeværelsen af EPA og DHA i membraner har potentiale til at påvirke membranintegration og funktion af proteiner. Forskerne har til formål at afgøre, om fedtudnyttelsen stiger efter EPA- og DHA-tilskud, og om der er en samtidig ændring i koncentrationerne af fedttransportproteiner i plasma- og mitokondriemembraner. Tilskud med EPA og DHA kan også påvirke iltforbruget, en vigtig proces i energiproduktionen, der reguleres af mitokondrielle membranproteiner. Beviser fra undersøgelser af mennesker og gnavere viser et fald i hele kroppens iltforbrug efter tilskud. Efterforskerne sigter mod at undersøge disse ændringer direkte ved at måle mitokondriel respiration efter EPA- og DHA-tilskud.
Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge, hvordan plasma- og mitokondriemembranens fedtsyresammensætning ændres individuelt som reaktion på EPA- og DHA-tilskud hos mennesker. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge funktionelle metaboliske ændringer, der forekommer i skeletmuskulaturen som reaktion på EPA- og DHA-tilskud, og at undersøge korrelationelle sammenhænge mellem disse ændringer og eventuelle sammensætningsændringer i plasma- og mitokondriemembraner. Forskerne antager, at tilskud med EPA og DHA vil ændre brændstofvalg i hvile og under træning, og dette vil svare til en stigning i koncentrationen af membranfedtsyretransportproteiner, og at disse ændringer vil korrelere med en stigning i EPA, DHA , og totalt omega-3 indhold i plasma og mitokondriemembraner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Rekruttering
- University of Guelph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekreativt aktiv
- Skal i øjeblikket praktisere en konsekvent diæt og træningsregime og opretholde dette under hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere tilskud med omega-3 fedtsyrer
- Gennemsnitligt fiskeindtag større end to gange om ugen
- Stillesiddende
- Meget aktiv/trænet
- Diagnosticeret åndedrætsbesvær
- Diagnosticeret hjerteproblem/tilstand
- Stivhed, åndenød, brystsmerter, følelsesløshed, træthed, hoste eller hvæsende vejrtrækning under hvile af lav til moderat fysisk aktivitet
- Risikofaktorer for hjertekarsygdomme: Familiehistorie med hjerteanfald, hypertension, hyperkolesterolæmi, diabetes mellitus, rygning, fedme
- Allergi over for lidocain, fiske-/fiskeolie, gelatine, glycerin eller blandede tocopheroler
- Tager i øjeblikket medicin eller kosttilskud, der kan øge risikoen for blødning (f. Aspirin, Coumadin, antiinflammatoriske midler, Plavix, vitamin C eller E, høje doser hvidløg, ginkgo biloba, pilebarkprodukter)
- Tendens til let blødning eller blå mærker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Omega-3 komplet
Oral indtagelse af 3000 mg (5 kapsler) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) om dagen i 12 uger
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pille
Oral indtagelse af 5 kapsler af en placebooliepille (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) om dagen i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fedtsyresammensætningen i skeletmuskulaturen i hele muskelmembranen fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Procentvis ændring i indholdet af hel muskelmembranfedtsyrer
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i fedtsyresammensætningen i skeletmuskulaturens plasmamembran fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Procentvis ændring i indholdet af plasmamembranfedtsyrer
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i skeletmuskulaturens mitokondrielle membransammensætning fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Procentvis ændring i indholdet af mitokondriemembranfedtsyrer
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hele kroppens hvilefedtoxidation fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i hele kroppens hvilende kulhydratoxidation fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i hele kroppens submaksimale træningsfedtoxidation fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i hele kroppens submaksimale træningskulhydratoxidation fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hvilepuls fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i sub-maksimal træningspuls fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i submaksimal træningskoncentration af blodfri fedtsyre fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i sub-maksimal træningsblodglukosekoncentration fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i sub-maksimal træningskoncentration af laktat i blodet fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i hvilende blod C-reaktivt proteinkoncentration fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i kolesterolkoncentrationen i hvile i blodet fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i hvilende blod med høj densitet lipoproteinkoncentration fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i hvilende lavdensitetslipoproteinkoncentration i blodet fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i forholdet mellem kolesterol og højdensitetslipoprotein i blodet i hvile fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i hvilende blodtriacylglyceridkoncentration fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i fedtsyreindholdet i hvilende blodmembran fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i mitokondrieindhold i skeletmuskel fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i indholdet af helmuskelfedtsyretranslokase (FAT/CD36) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i indholdet af fedtsyrebindende protein (FABPpm) i hel muskelplasmamembran fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i indholdet af helmuskelfedtsyretransportprotein 1 (FATP1) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i indholdet af helmuskelfedtsyretransportprotein 4 (FATP4) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i hele muskel pyruvat dehydrogenase indhold fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i hele muskel 4-Hydroxynonenal indhold fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i indholdet af plasmamembranfedtsyretranslokase (FAT/CD36) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i indholdet af plasmamembran fedtsyrebindende protein (FABPpm) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i indholdet af fedtsyretransportprotein 1 (FATP1) i plasmamembranen fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i mitokondriel membran fedtsyre translokase (FAT/CD36) indhold fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i mitokondriel respiration fra baseline
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ayre KJ, Hulbert AJ. Dietary fatty acid profile influences the composition of skeletal muscle phospholipids in rats. J Nutr. 1996 Mar;126(3):653-62. doi: 10.1093/jn/126.3.653.
- Peoples GE, McLennan PL. Dietary fish oil reduces skeletal muscle oxygen consumption, provides fatigue resistance and improves contractile recovery in the rat in vivo hindlimb. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1771-9. doi: 10.1017/S0007114510002928. Epub 2010 Aug 9.
- Andersson A, Nalsen C, Tengblad S, Vessby B. Fatty acid composition of skeletal muscle reflects dietary fat composition in humans. Am J Clin Nutr. 2002 Dec;76(6):1222-9. doi: 10.1093/ajcn/76.6.1222.
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11SE032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omega-3 komplet
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaIkke rekrutterer endnuBlandet dyslipidæmiColombia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystneoplasmer | ArtralgiForenede Stater
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationGraft-versus-værtssygdom (GVHD)Kina
-
AstraZenecaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Eksokrin pancreasinsufficiensSverige, Polen, Letland, Danmark, Ungarn, Slovakiet
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetPostoperativt deliriumForenede Stater
-
Universidad Nacional Andres BelloAfsluttet
-
Seoul National University HospitalUkendt
-
Université de SherbrookeIkke rekrutterer endnu